Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikon kuntoutus: korkean intensiteetin laser vs. klassiset hoitomuodot (HILT-CM (KOA))

sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mahdi Qadir, Erbil Polytechnic University

Polven nivelrikon kuntoutus tehokkaalla laserhoidolla vs. perinteiset menetelmät

Tämä tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) tehokkuutta ja turvallisuutta tavanomaisiin fysioterapiahoitoihin potilailla, joilla on polven nivelrikko. Polven nivelrikko on yleinen sairaus erityisesti iäkkäämmillä aikuisilla aiheuttaen kipua, jäykkyyttä, liikkuvuuden vähenemistä ja vaikeuksia päivittäisissä toimissa. Nykyiset hoidot keskittyvät kivun vähentämiseen ja nivelen toiminnan parantamiseen.

Tässä tutkimuksessa 100 polven nivelrikkoa sairastavaa potilasta jaetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa HILT-hoitoa yhdistettynä terapeuttisiin harjoituksiin, kun taas toinen ryhmä saa tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä samojen harjoitusten kanssa. Hoitotuloksia arvioidaan ajan mittaan.

Tärkeinpänä tuloksina ovat kivun väheneminen (mitattuna kipuasteikoilla kuten WOMAC ja VAS), nivelen toiminnan paraneminen ja polven rakenteelliset muutokset MRI:llä arvioituna. Lisäksi laboratoriokokeilla mitataan tulehdusta, ruston terveysmarkkereita ja oksidatiivista stressiä ennen ja jälkeen hoidon.

Tavoitteena on selvittää, tarjoaako HILT paremman kivunlievityksen, parantaa nivelen toimintaa ja onko se turvallinen verrattuna standardihoitoon. Tulokset voivat auttaa parantamaan polven nivelrikkopotilaiden kuntoutusstrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko on krooninen degeneratiivinen nivelhäiriö, jolle on ominaista etenevä rustokato, kipu, jäykkyys ja toiminnallinen rajoittuneisuus. Se on johtava vamman syy erityisesti vanhemmilla aikuisilla, ja sen esiintyvyys kasvaa väestön ikääntymisen myötä.

Ei-kirurginen hoito on ensisijainen lähestymistapa ja sisältää liikuntaterapian ja fyysiset menetelmät, joiden tavoitteena on vähentää kipua ja parantaa nivelen toimintaa. Korkean intensiteetin laserterapia (HILT) on ei-invasiivinen menetelmä, joka toimittaa kudoskudokseen korkeaenergistä valoa, stimuloi solujen toimintaa, lisää adenosiinitrifosfaatin (ATP) tuotantoa, tehostaa mikroverenkiertoa ja vähentää tulehdusta ja turvotusta. Sen sijaan matalan tason laserterapiaa on tutkittu enemmän, kun taas HILT:n tehosta on toistaiseksi vain vähän näyttöä.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu vertailututkimus, joka on suunniteltu arvioimaan HILT:n tehoa ja turvallisuutta suhteessa tavanomaisiin fysioterapiamentelmiin potilailla, joilla on polven nivelrikko. Kaikkiaan 100 osallistujaa, jotka täyttävät American College of Rheumatology -nivelrikkokriteerit, rekrytoidaan reumatologia- ja kuntoutuskeskuksista Erbilissa, Irakissa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) HILT yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun tai (2) tavanomaiset fysioterapiamentelmät yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun.

Ensisijainen tulos on kivun voimakkuus 4 viikon kohdalla, mitattuna Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kivun alaskaalalla tai Visual Analogue Scale (VAS) -menetelmällä. Toissijaisia tuloksia ovat kipu 8 viikon kohdalla ja toimintakyky. Nivelten rakennemuutokset arvioidaan magneettikuvauksella (MRI), mukaan lukien ruston paksuuden, nivelten epäsäännöllisyyden, kertymän ja osteofyyttien muodostumisen arviointi.

Laboratoriomääritykset suoritetaan ennen ja jälkeen intervention biologisten vaikutusten arvioimiseksi. Näitä ovat tulehdusmarkkerit (C-reaktiivinen proteiini), ruston aineenvaihduntaan liittyvät geeniekspressiomarkkerit (TGFB1, FOXO1, COMP ja MMP3) RT-PCR:llä mitattuina, ja oksidatiivisen stressin markkerit (malondialdehydi [MDA] ja superoksididismutaasi [SOD]) ELISA:lla mitattuna.

Osallistuakseen henkilöiden on oltava aikuisia, 40–75-vuotiaita, joilla on kliinisesti ja radiologisesti vahvistettu polven nivelrikko, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä. Poissulkemiskriteereitä ovat laserhoidon vasta-aiheet (esim. syöpä, epilepsia, valoherkkyys tai paikallinen infektio), äskettäinen polvileikkaus, pitkälle edennyt nivelrikko, joka vaatii kirurgista hoitoa, raskaus tai imetys ja vaikeat samanaikaiset sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa osallistumiseen tai tuloksiin.

Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmalla (Statistical Package for the Social Sciences, versio 21). Eettinen hyväksyntä saadaan asiaankuuluvilta institutionaalisilta arviointielimiltä, ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Luottamuksellisuus säilytetään koko tutkimuksen ajan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako HILT parempia kliinisiä ja biologisia tuloksia verrattuna tavanomaisiin fysioterapiamentelmiin polven nivelrikon hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Erbil Governorate
      • Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
        • Rekrytointi
        • Aylan Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mahdi Qadir, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Polven nivelrikon diagnoosi: Potilailla on oltava kliininen ja radiologinen polven nivelrikon diagnoosi American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaan, mukaan lukien näyttö nivelraon kaventumisesta, osteofyyttien muodostumisesta ja muista rappeutumismuutoksista, jotka havaitaan röntgen- tai magneettikuvissa.<\/li><\/ul>

    Ikä: Aikuiset, iältään 40–75 vuotta. Halukkuus osallistua: Osallistujien on annettava tietoinen suostumus ja oltava valmiita noudattamaan tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien kaikki hoitokäynnit ja seuranta-arvioinnit.<\/p>

    Kellgren-Lawrence-luokka: Polven nivelrikkoasteen 1–3 (lievä tai kohtalainen nivelrikko) potilaat.<\/p>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Lasertrauman vasta-aiheet:<\/li><\/ul>

      Aktiivisen pahanlaatuinen kasvain. Epilepsiaa sairastuneiden historia. Valoyliherkkyyssairaus. Aktiivinen infektio hoitoalueella.<\/p>

      Leikkaushistoria:<\/p>

      Potilaat, joille on tehty polvileikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana. Suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana.<\/p>

      Kehittynyt tauti:<\/p>

      Kellgren-Lawrence-luokka 4 (vaikea nivelrikko), jossa leikkaushoito on aiheellinen.<\/p>

      Raskaus tai imetys:<\/p>

      Raskaana olevat tai imettävät naiset.<\/p>

      Vaikeat samanaikaiset sairaudet:<\/p>

      Hallitsematon diabetes. Vaikea sydän- ja verisuonitauti. Neurologiset häiriöt, jotka saattavat häiritä osallistumista tai vaikuttaa hoitotuloksiin.<\/p>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koeryhmä (HILT)
Potilaat saavat korkean intensiteetin laserhoitoa (HILT) yhdistettynä standardoituun terapeuttiseen harjoitusohjelmaan. HILT-parametreihin kuuluu neljän aallonpituuden säde, jatkuvat/moduloidut taajuudet ja SuperPulse-tila syvää penetraatiota varten.
Laite: Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)

Korkean intensiteetin laserhoito (HILT) yhdistettynä terapeuttiseen harjoitusohjelmaan.

HILT:n tekniset tiedot:

  • Neljän aallonpituuden järjestelmä syvään kudosläpäisyyn
  • Jatkuvat ja moduloidut taajuudet kivun hallinnan ja paranemisen edistämiseksi
  • SuperPulse-tila syvempään terapeuttiseen läpäisyyn
  • Korkea tehonanto mahdollistaa suuremmat annokset lyhyemmillä hoitoajoilla
  • Esiohjelmoidut esiasetukset yhdenmukaisten ja turvallisten hoitotulosten takaamiseksi

Toimintamekanismi:

HILT tuottaa korkean energiamäärän kudoksiin, mikä aiheuttaa fotokemiallisia vaikutuksia, kuten:

  • Lisääntynyt mitokondrioiden hapettuminen ja ATP-tuotanto
  • Tehostunut verenkierto ja aineenvaihdunta
  • Turvotuksen nopea imeytyminen ja eritteiden poisto
  • Lisääntyneet serotoniini- ja endorfiinitasot
  • Tulehdusta ehkäisevät vaikutukset vähentyneen prostaglandiinisynteesin kautta
  • Hermosolukalvon läpäisevyyden vähentyminen Na/K:lle aiheuttaen hyperpolarisaatiota
  • Lisääntynyt imusolmukkeiden virtaus
  • Geenimerkkien muuntelu: ruston suojabiomarkkereiden lisääntynyt ilmentyminen
Muut nimet:
  • Suuritehoinen laseraaltohoito
  • Luokan IV laserhoito
Laite: Conventional Physical Therapy Modalities

Klassiset fysikaalisen hoidon menetelmät yhdistettynä terapeuttiseen harjoitusohjelmaan.

Menetelmiin kuuluvat:

  • Terapeuttinen ultraääni ja/tai muut tavanomaiset fysioterapiamenetelmät polven nivelrikon tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan
  • Näyttöön perustuvat parametrit polven nivelrikon hoitoon

Hoitoprotokolla:

  • Kesto: 8 viikkoa
  • Yhdistettynä samaan standardoituun terapeuttiseen harjoitusohjelmaan kuin HILT-ryhmässä
  • Hoitokerrat toteutetaan reumatologian ja kuntoutuksen yksiköissä Erbilissä, Irakissa

Tämä edustaa tämänhetkistä hoidon tasoa polven nivelrikon konservatiivisessa hoidossa fysiatrian ja kuntoutuksen yksiköissä.

Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
  • Terapeuttinen ultraääni
  • Mikroaalto-diatemia
  • Syväkudoslämpöhoito
Active Comparator: Classical Modalities
Potilaat saavat klassisia fysikaalisia hoitomuotoja (kuten terapeuttista ultraääntä tai TENS-hoidon paikallisen käytännön mukaisesti) yhdistettynä samaan standardoituun terapeuttiseen harjoitusohjelmaan.
Laite: Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)

Korkean intensiteetin laserhoito (HILT) yhdistettynä terapeuttiseen harjoitusohjelmaan.

HILT:n tekniset tiedot:

  • Neljän aallonpituuden järjestelmä syvään kudosläpäisyyn
  • Jatkuvat ja moduloidut taajuudet kivun hallinnan ja paranemisen edistämiseksi
  • SuperPulse-tila syvempään terapeuttiseen läpäisyyn
  • Korkea tehonanto mahdollistaa suuremmat annokset lyhyemmillä hoitoajoilla
  • Esiohjelmoidut esiasetukset yhdenmukaisten ja turvallisten hoitotulosten takaamiseksi

Toimintamekanismi:

HILT tuottaa korkean energiamäärän kudoksiin, mikä aiheuttaa fotokemiallisia vaikutuksia, kuten:

  • Lisääntynyt mitokondrioiden hapettuminen ja ATP-tuotanto
  • Tehostunut verenkierto ja aineenvaihdunta
  • Turvotuksen nopea imeytyminen ja eritteiden poisto
  • Lisääntyneet serotoniini- ja endorfiinitasot
  • Tulehdusta ehkäisevät vaikutukset vähentyneen prostaglandiinisynteesin kautta
  • Hermosolukalvon läpäisevyyden vähentyminen Na/K:lle aiheuttaen hyperpolarisaatiota
  • Lisääntynyt imusolmukkeiden virtaus
  • Geenimerkkien muuntelu: ruston suojabiomarkkereiden lisääntynyt ilmentyminen
Muut nimet:
  • Suuritehoinen laseraaltohoito
  • Luokan IV laserhoito
Laite: Conventional Physical Therapy Modalities

Klassiset fysikaalisen hoidon menetelmät yhdistettynä terapeuttiseen harjoitusohjelmaan.

Menetelmiin kuuluvat:

  • Terapeuttinen ultraääni ja/tai muut tavanomaiset fysioterapiamenetelmät polven nivelrikon tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan
  • Näyttöön perustuvat parametrit polven nivelrikon hoitoon

Hoitoprotokolla:

  • Kesto: 8 viikkoa
  • Yhdistettynä samaan standardoituun terapeuttiseen harjoitusohjelmaan kuin HILT-ryhmässä
  • Hoitokerrat toteutetaan reumatologian ja kuntoutuksen yksiköissä Erbilissä, Irakissa

Tämä edustaa tämänhetkistä hoidon tasoa polven nivelrikon konservatiivisessa hoidossa fysiatrian ja kuntoutuksen yksiköissä.

Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
  • Terapeuttinen ultraääni
  • Mikroaalto-diatemia
  • Syväkudoslämpöhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos (WOMAC-kipualaskaala)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikon jälkeen hoidon aloituksesta
Kivun voimakkautta arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kipu-asteikon avulla. WOMAC on validoitu mittari, joka mittaa kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa nivelrikkopotilailla. Kipu-asteikko koostuu 5 osiosta, jotka arvioidaan asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Lähtötilanteesta 4 viikon jälkeen hoidon aloituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun intensiteetissä (visuaalinen analoginen asteikko, VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon aloituksesta
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä 100 mm Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa yleiskivulle tai kävelykivulle. Potilaat merkitsevät kiputasonsa 100 mm:n viivalle, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu."
Lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon aloituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erbil Polytechnic University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Bapir, PhD, EPU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 2. Igawa T, Katsuhira J: Biomechanical analysis of stair descent in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci, 2014, 26: 629-631.
  • 1. Manetta J, Franz LH, Moon C, et al.: Comparison of hip and knee muscle moments in subjects with and without knee pain. Gait Posture, 2002, 16: 249-254.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Erbil Polytechnic University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti. Tämä päätös perustuu: (1) osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseen Irakin terveystutkimussäädösten ja institutionaalisten eettisten ohjeiden mukaisesti; (2) tarpeeseen suojata tietojen eheyttä meneillään olevan väitöskirjatyön ja tulevien julkaisujen osalta; (3) paikallisiin institutionaalisiin käytäntöihin tietojen jakamisesta. Tunnistetiedoista puhdistettuja yhteenvetotietoja voi olla saatavilla pääutkijalta kohtuullisen pyynnön ja asianmukaisten tietojen käyttösopimusten jälkeen väitöskirjaohjelman ja ensisijaisten julkaisujen valmistumisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa