무릎 골관절염 재활: 고강도 레이저 대 고전적 요법 (HILT-CM (KOA))
무릎 골관절염의 고강도 레이저 치료 vs 고전적 요법에 의한 재활
이 연구는 고강도 레이저 요법(HILT)의 효과와 안전성을 무릎 골관절염 환자에서 기존의 물리치료와 비교하는 것을 목표로 합니다. 무릎 골관절염은 특히 노년층에서 흔한 질환으로, 통증, 뻣뻣함, 운동 감소, 일상 활동 수행의 어려움을 유발합니다. 현재 치료법은 통증 감소와 관절 기능 개선에 초점을 맞추고 있습니다.
本研究에서는 100명의 무릎 골관절염 환자가 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 치료적 운동과 함께 HILT를 받고, 다른 그룹은 동일한 운동과 함께 기존의 물리치료 방식을 받습니다. 치료 결과는 시간이 지남에 따라 평가됩니다.
주요 결과에는 통증 감소(WOMAC 및 VAS와 같은 통증 척도로 측정), 관절 기능 개선, MRI로 평가한 무릎의 구조적 변화가 포함됩니다. 또한, 치료 전후에 염증, 연골 건강 지표 및 산화 스트레스를 측정하기 위해 실험실 검사가 사용됩니다.
목표는 HILT가 표준 요법에 비해 더 나은 통증 완화를 제공하고, 관절 기능을 개선하며, 안전한지 확인하는 것입니다. 결과는 무릎 골관절염 환자의 재활 전략을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 골관절염은 진행성 연골 소실, 통증, 강직 및 기능적 제한을 특징으로 하는 만성 퇴행성 관절 질환입니다. 특히 노년층에서 장애의 주요 원인이며, 인구의 고령화에 따라 유병률이 증가하고 있습니다.
비수술적 관리는 일차 접근법이며, 통증 감소와 관절 기능 개선을 목표로 하는 운동 요법 및 물리적 치료 방법을 포함합니다. 고강도 레이저 요법은 고에너지 빛을 조직에 전달하여 세포 활동을 촉진하고, 아데노신 삼인산 생성을 증가시키며, 미세 순환을 향상시키고, 염증과 부종을 줄이는 비침습적 방법입니다. 반면, 저강도 레이저 요법은 더 광범위하게 연구된 반면, 고강도 레이저 요법에 관한 증거는 아직 제한적입니다.
이 연구는 슬관절 골관절염 환자에서 기존의 물리 치료 방법과 비교하여 고강도 레이저 요법의 효과와 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위 비교 시험입니다. 미국류마티스학회 기준을 충족하는 총 100명의 참가자가 이라크 에르빌의 류마티스 및 재활 센터에서 모집됩니다. 참가자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (1) 고강도 레이저 요법과 치료적 운동을 병행한 그룹, 또는 (2) 기존 물리 치료 방법과 치료적 운동을 병행한 그룹.
일차 결과는 4주 후 통증 강도이며, 웨스턴 온타리오 앤 맥마스터 대학 골관절염 지수 통증 하위 척도 또는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 이차 결과는 8주 후 통증 및 기능 상태를 포함합니다. 구조적 관절 변화는 자기 공명 영상을 사용하여 평가되며, 연골 두께, 관절 불규칙성, 삼출액 및 골극 형성에 대한 평가가 포함됩니다.
중재 전후에 실험실 평가를 실시하여 생물학적 효과를 평가합니다. 여기에는 염증 표지자(C-반응성 단백질), RT-PCR로 측정한 연골 대사 관련 유전자 발현 표지자(TGFB1, FOXO1, COMP 및 MMP3), ELISA로 측정한 산화 스트레스 표지자(말론디알데히드 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타제)가 포함됩니다.
적격 참가자는 임상 및 방사선학적으로 확인된 슬관절 골관절염이 있는 40~75세 성인으로, 정보에 근거한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있는 사람입니다. 제외 기준은 레이저 요법의 금기(예: 악성 종양, 간질, 광과민성 또는 국소 감염), 최근 슬관절 수술, 외과적 개입이 필요한 진행된 골관절염, 임신 또는 수유 중, 연구 참여 또는 결과에 영향을 줄 수 있는 중증 동반 질환이 포함됩니다.
데이터는 사회 과학 통계 패키지(SPSS, 버전 21)를 사용하여 분석됩니다. 윤리 승인은 관련 기관 심의 기관으로부터 받을 것이며, 모든 참가자로부터 서면 정보 동의를 얻을 것입니다. 연구 기간 동안 기밀성은 유지됩니다.
이 연구는 고강도 레이저 요법이 슬관절 골관절염 관리에서 기존 물리 치료 방법보다 우수한 임상적 및 생물학적 결과를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahdi Qadir, PhD
- 전화번호: +9647504631542
- 이메일: mahdiqader@epu.edu.iq
연구 연락처 백업
- 이름: Shukur Smail, PhD
- 전화번호: 07504631542
- 이메일: shukur.smail@gmail.com
연구 장소
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, 이라크, 44001
- 모병
- Aylan Center
-
연락하다:
- Mahdi Qadir, PhD
- 전화번호: 07504631542
- 이메일: mahdiqader@epu.edu.iq
-
연락하다:
- Ahmed bapir, PhD
- 전화번호: 07507580043
- 이메일: ahmed.bapir@gmail.com
-
수석 연구원:
- Mahdi Qadir, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 무릎 골관절염 진단: 환자는 미국 류마티스 학회(ACR) 기준에 따라 임상적 및 영상의학적으로 무릎 OA 진단을 받아야 합니다. 여기에는 X-ray 또는 MRI에서 관찰되는 관절 간격 협착, 골극 형성 및 기타 퇴행성 변화의 증거가 포함됩니다.
연령: 40세에서 75세 사이의 성인. 참여 의사: 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고, 모든 치료 세션 및 추적 평가에 참석하는 것을 포함하여 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있어야 합니다.
Kellgren-Lawrence 등급: 무릎 OA 등급 1-3(경증에서 중등도)인 환자.
제외 기준:
- 레이저 치료 금기:
활동성 악성 종양 간질 병력 광과민성 질환 치료 부위의 활동성 감염
수술 병력:
최근 6개월 이내에 무릎 수술을 받은 환자 연구 기간 중 수술이 예정된 환자
진행된 질환:
Kellgren-Lawrence 등급 4(중증 OA)로 수술적 개입이 필요한 경우
임신 또는 수유:
임신 중이거나 수유 중인 여성
심각한 동반 질환:
조절되지 않는 당뇨병 심각한 심혈관 질환 참여를 방해하거나 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 (HILT)
환자들은 고강도 레이저 치료(HILT)와 표준화된 치료 운동 프로그램을 병행하여 받게 됩니다.
HILT 매개변수에는 4파장 빔, 연속/변조 주파수, 심부 침투를 위한 SuperPulse 모드가 포함됩니다.
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고강도 레이저 치료(HILT)와 치료적 운동 프로그램의 결합. HILT 사양:
작용 메커니즘: HILT는 높은 에너지 출력을 조직에 전달하여 다음을 포함한 광화학 효과를 생성합니다:
다른 이름들:
고전적 물리요법과 치료적 운동 프로그램을 결합합니다. 물리요법에는 다음이 포함됩니다:
치료 프로토콜:
이는 물리치료 및 재활 분야에서 슬관절 골관절염의 보존적 치료에 대한 현재 표준 치료를 나타냅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고전적 양식들
환자들은 표준적인 지역 진료에 따라 치료적 초음파 또는 TENS와 같은 고전적 물리 치료법을 동일한 표준화된 치료 운동 프로그램과 함께 받게 됩니다.
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고강도 레이저 치료(HILT)와 치료적 운동 프로그램의 결합. HILT 사양:
작용 메커니즘: HILT는 높은 에너지 출력을 조직에 전달하여 다음을 포함한 광화학 효과를 생성합니다:
다른 이름들:
고전적 물리요법과 치료적 운동 프로그램을 결합합니다. 물리요법에는 다음이 포함됩니다:
치료 프로토콜:
이는 물리치료 및 재활 분야에서 슬관절 골관절염의 보존적 치료에 대한 현재 표준 치료를 나타냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화 (WOMAC 통증 하위 척도)
기간: 치료 시작 후 기준 시점부터 4주까지
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통증 강도는 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 통증 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
WOMAC은 골관절염 환자의 통증, 강직, 신체 기능을 측정하는 검증된 도구입니다.
통증 하위 척도는 0-10점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 더 심한 통증을 의미합니다.
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치료 시작 후 기준 시점부터 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화 (시각적 아날로그 척도 - VAS)
기간: 치료 시작 후 기준 시점부터 4주차
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통증 강도는 전체 통증 또는 보행 통증에 대해 100mm VAS(시각적 통증 척도)를 사용하여 측정됩니다.
환자는 0이 "통증 없음"을 나타내고 100이 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 100mm 라인에 통증 수준을 표시합니다.
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치료 시작 후 기준 시점부터 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Bapir, PhD, EPU
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 2. Igawa T, Katsuhira J: Biomechanical analysis of stair descent in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci, 2014, 26: 629-631.
- 1. Manetta J, Franz LH, Moon C, et al.: Comparison of hip and knee muscle moments in subjects with and without knee pain. Gait Posture, 2002, 16: 249-254.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Erbil Polytechnic University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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