Reabilitação da Osteoartrite do Joelho: Laser de Alta Intensidade vs Modalidades Clássicas (HILT-CM (KOA))
Rehabilitation of Knee Osteoarthritis by High Intensity Laser Therapy vs Classical Modalities
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e segurança da Terapia com Laser de Alta Intensidade (HILT) com os tratamentos convencionais de fisioterapia em doentes com osteoartrite do joelho. A osteoartrite do joelho é uma condição comum, especialmente em adultos mais velhos, causando dor, rigidez, redução da mobilidade e dificuldade em realizar atividades diárias. Os tratamentos atuais focam-se na redução da dor e na melhoria da função articular.
Neste estudo, 100 doentes com osteoartrite do joelho serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá HILT combinado com exercícios terapêuticos, enquanto o outro grupo receberá modalidades convencionais de fisioterapia juntamente com os mesmos exercícios. Os resultados do tratamento serão avaliados ao longo do tempo.
Os principais resultados incluem a redução da dor (medida por escalas de dor como WOMAC e VAS), melhoria na função articular e alterações estruturais no joelho avaliadas por ressonância magnética. Além disso, serão realizados exames laboratoriais para medir inflamação, marcadores de saúde da cartilagem e stress oxidativo antes e depois do tratamento.
O objetivo é determinar se a HILT proporciona um melhor alívio da dor, melhora a função articular e é segura em comparação com a terapia padrão. Os resultados podem ajudar a melhorar as estratégias de reabilitação para doentes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Osteoartrite do Joelho é uma doença degenerativa crónica caracterizada pela perda progressiva de cartilagem, dor, rigidez e limitação funcional. É uma das principais causas de incapacidade, especialmente entre idosos, e a sua prevalência aumenta com o envelhecimento da população.
O tratamento não cirúrgico é a abordagem de primeira linha e inclui terapia de exercício e modalidades físicas destinadas a reduzir a dor e melhorar a função articular. A Terapia Laser de Alta Intensidade (HILT) é uma modalidade não invasiva que administra luz de alta energia aos tecidos, promovendo a atividade celular, aumentando a produção de trifosfato de adenosina (ATP), melhorando a microcirculação, e reduzindo a inflamação e o edema. Em contraste, a Terapia Laser de Baixa Intensidade foi mais amplamente estudada, enquanto a evidência relativa à HILT permanece limitada.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado comparativo concebido para avaliar a eficácia e segurança da HILT em comparação com as modalidades convencionais de fisioterapia em doentes com osteoartrite do joelho. Um total de 100 participantes que cumprem os critérios do American College of Rheumatology serão recrutados em unidades de reumatologia e reabilitação em Erbil, Iraque. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente por um de dois grupos: (1) HILT combinada com exercício terapêutico, ou (2) modalidades convencionais de fisioterapia combinadas com exercício terapêutico.
O resultado primário é a intensidade da dor às 4 semanas, avaliada pela subescala de dor do Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ou pela Escala Visual Analógica (EVA). Os resultados secundários incluem a dor às 8 semanas e o estado funcional. As alterações estruturais da articulação serão avaliadas por ressonância magnética (RM), incluindo avaliação da espessura da cartilagem, irregularidade articular, efusão e formação de osteófitos.
Avaliações laboratoriais serão realizadas antes e após a intervenção para avaliar os efeitos biológicos. Estas incluem marcadores inflamatórios (proteína C reativa), marcadores de expressão genética relacionados com o metabolismo da cartilagem (TGFB1, FOXO1, COMP e MMP3) medidos por RT-PCR, e marcadores de stress oxidativo (malondialdeído [MDA] e superóxido dismutase [SOD]) medidos por ELISA.
Os participantes elegíveis são adultos com idades entre os 40 e os 75 anos com osteoartrite do joelho clinicamente e radiograficamente confirmada, capazes de dar consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo. Os critérios de exclusão incluem contraindicações à terapia laser (por exemplo, neoplasia, epilepsia, fotossensibilidade ou infeção local), cirurgia recente ao joelho, osteoartrite avançada que requeira intervenção cirúrgica, gravidez ou amamentação, e comorbilidades graves que possam afetar a participação ou os resultados.
Os dados serão analisados utilizando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, versão 21). A aprovação ética será obtida das entidades de revisão institucionais relevantes, e o consentimento informado escrito será obtido de todos os participantes. A confidencialidade será mantida ao longo do estudo.
Este estudo visa determinar se a HILT proporciona resultados clínicos e biológicos superiores em comparação com as modalidades convencionais de fisioterapia no tratamento da osteoartrite do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahdi Qadir, PhD
- Número de telefone: +9647504631542
- E-mail: mahdiqader@epu.edu.iq
Estude backup de contato
- Nome: Shukur Smail, PhD
- Número de telefone: 07504631542
- E-mail: shukur.smail@gmail.com
Locais de estudo
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-
Erbil Governorate
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Erbil, Erbil Governorate, Iraque, 44001
- Recrutamento
- Aylan Center
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Contato:
- Mahdi Qadir, PhD
- Número de telefone: 07504631542
- E-mail: mahdiqader@epu.edu.iq
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Contato:
- Ahmed bapir, PhD
- Número de telefone: 07507580043
- E-mail: ahmed.bapir@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mahdi Qadir, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Diagnóstico de Osteoartrite do Joelho: Os pacientes devem ter um diagnóstico clínico e radiográfico de OA do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR), incluindo evidência de estreitamento do espaço articular, formação de osteófitos e outras alterações degenerativas observadas em raios-X ou RM.<\/li><\/ul>
Idade: Adultos com idade entre 40 e 75 anos.<\/p>
Vontade de Participar: Os participantes devem fornecer consentimento informado e estar dispostos a cumprir o protocolo do estudo, incluindo comparecer a todas as sessões de tratamento e avaliações de acompanhamento.<\/p>
Grau de Kellgren-Lawrence: Pacientes com OA do joelho graus 1-3 (OA ligeira a moderada).<\/p>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Contraindicações à Terapia a Laser:<\/li><\/ul>
Neoplasia maligna ativa Histórico de epilepsia Distúrbios de fotossensibilidade Infeção ativa na área de tratamento<\/p>
Histórico Cirúrgico:<\/p>
Pacientes submetidos a cirurgia no joelho nos últimos 6 meses Cirurgia programada durante o período do estudo<\/p>
Doença Avançada:<\/p>
Grau 4 de Kellgren-Lawrence (OA grave) onde a intervenção cirúrgica está indicada<\/p>
Gravidez ou Lactação:<\/p>
Mulheres grávidas ou a amamentar<\/p>
Comorbilidades Graves:<\/p>
Diabetes não controlada Doença cardiovascular grave Distúrbios neurológicos que possam interferir na participação ou afetar os resultados do tratamento<\/p>
- Contraindicações à Terapia a Laser:<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental (HILT)
Os pacientes receberão Terapia de Laser de Alta Intensidade (HILT) combinada com um programa de exercícios terapêuticos padronizado.
Os parâmetros do HILT incluem feixe de quatro comprimentos de onda, frequências contínuas/modulantes e modo SuperPulse para penetração profunda.
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Terapia com Laser de Alta Intensidade (HILT) combinada com um programa de exercícios terapêuticos. Especificações do HILT:
Mecanismo de Ação: O HILT fornece alta energia aos tecidos, gerando efeitos fotoquímicos que incluem:
Outros nomes:
Modalidades Físicas Clássicas combinadas com programa de exercício terapêutico. Modalidades Incluem:
Protocolo de Tratamento:
Isto representa o padrão atual de cuidados para o tratamento conservador da osteoartrite do joelho em contextos de medicina física e reabilitação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Modalidades Clássicas
Os pacientes receberão modalidades físicas clássicas (como ultrassom terapêutico ou TENS, de acordo com a prática local padrão) combinadas com o mesmo programa de exercícios terapêuticos padronizados.
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Terapia com Laser de Alta Intensidade (HILT) combinada com um programa de exercícios terapêuticos. Especificações do HILT:
Mecanismo de Ação: O HILT fornece alta energia aos tecidos, gerando efeitos fotoquímicos que incluem:
Outros nomes:
Modalidades Físicas Clássicas combinadas com programa de exercício terapêutico. Modalidades Incluem:
Protocolo de Tratamento:
Isto representa o padrão atual de cuidados para o tratamento conservador da osteoartrite do joelho em contextos de medicina física e reabilitação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor (Subescala de Dor WOMAC)
Prazo: Do início do tratamento até 4 semanas após o início
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A intensidade da dor será avaliada usando a subescala de dor do Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
O WOMAC é um instrumento validado que mede a dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite.
A subescala de dor é composta por 5 itens pontuados numa escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando dor mais intensa.
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Do início do tratamento até 4 semanas após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica - VAS)
Prazo: Desde o início do tratamento até 4 semanas após
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A intensidade da dor será medida utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm para a dor global ou dor ao caminhar.
Os pacientes marcam o seu nível de dor numa linha de 100 mm onde 0 representa "sem dor" e 100 representa "a pior dor imaginável".
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Desde o início do tratamento até 4 semanas após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Bapir, PhD, EPU
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 2. Igawa T, Katsuhira J: Biomechanical analysis of stair descent in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci, 2014, 26: 629-631.
- 1. Manetta J, Franz LH, Moon C, et al.: Comparison of hip and knee muscle moments in subjects with and without knee pain. Gait Posture, 2002, 16: 249-254.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erbil Polytechnic University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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