Réadaptation de l'arthrose du genou : Laser haute intensité vs modalités classiques (HILT-CM (KOA))
Rééducation de l'arthrose du genou par thérapie laser à haute intensité vs modalités classiques
Cette étude vise à comparer l'efficacité et la sécurité de la thérapie laser de haute intensité (HILT) avec les traitements conventionnels de physiothérapie chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
L'arthrose du genou est une affection courante, particulièrement chez les personnes âgées, provoquant douleur, raideur, réduction des mouvements et difficultés à effectuer les activités quotidiennes.
Les traitements actuels se concentrent sur la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonction articulaire.
Dans cette étude, 100 patients atteints d'arthrose du genou seront répartis en deux groupes.
Un groupe recevra la HILT combinée à des exercices thérapeutiques, tandis que l'autre groupe recevra des modalités conventionnelles de physiothérapie avec les mêmes exercices.
Les résultats du traitement seront évalués au fil du temps.
Les résultats principaux incluent la réduction de la douleur (mesurée par des échelles de douleur telles que WOMAC et EVA), l'amélioration de la fonction articulaire et les changements structurels du genou évalués par IRM.
De plus, des tests de laboratoire seront utilisés pour mesurer l'inflammation, les marqueurs de la santé du cartilage et le stress oxydatif avant et après le traitement.
L'objectif est de déterminer si la HILT offre un meilleur soulagement de la douleur, améliore la fonction articulaire et est sûre par rapport au traitement standard.
Les résultats pourraient aider à améliorer les stratégies de réadaptation pour les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou est un trouble articulaire dégénératif chronique caractérisé par une perte progressive de cartilage, des douleurs, une raideur et une limitation fonctionnelle. C'est une cause majeure d'incapacité, en particulier chez les personnes âgées, et sa prévalence augmente avec le vieillissement de la population.
La prise en charge non chirurgicale est l'approche de première intention et comprend la thérapie par l'exercice et les modalités physiques visant à réduire la douleur et à améliorer la fonction articulaire. La thérapie laser à haute intensité est une modalité non invasive qui délivre une lumière de haute énergie aux tissus, favorisant l'activité cellulaire, augmentant la production d'adénosine triphosphate (ATP), améliorant la microcirculation et réduisant l'inflammation et l'œdème. En revanche, la thérapie laser de bas niveau a été plus largement étudiée, tandis que les preuves concernant la HILT restent limitées.
Cette étude est un essai comparatif randomisé conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la HILT par rapport aux modalités de physiothérapie conventionnelles chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Un total de 100 participants répondant aux critères de l'American College of Rheumatology seront recrutés dans les services de rhumatologie et de rééducation à Erbil, en Irak. Les participants seront assignés aléatoirement à l'un des deux groupes : (1) HILT combinée à des exercices thérapeutiques, ou (2) modalités de physiothérapie conventionnelles combinées à des exercices thérapeutiques.
Le critère principal est l'intensité de la douleur à 4 semaines, évaluée à l'aide de la sous-échelle de douleur du Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ou de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les critères secondaires comprennent la douleur à 8 semaines et l'état fonctionnel. Les modifications structurelles de l'articulation seront évaluées par imagerie par résonance magnétique (IRM), y compris l'évaluation de l'épaisseur du cartilage, de l'irrégularité articulaire, de l'épanchement et de la formation d'ostéophytes.
Des évaluations biologiques seront réalisées avant et après l'intervention pour évaluer les effets biologiques. Celles-ci comprennent les marqueurs inflammatoires (protéine C réactive), les marqueurs d'expression génique liés au métabolisme du cartilage (TGFB1, FOXO1, COMP et MMP3) mesurés par RT-PCR, et les marqueurs de stress oxydatif (malondialdéhyde [MDA] et superoxyde dismutase [SOD]) mesurés par ELISA.
Les participants éligibles sont des adultes âgés de 40 à 75 ans souffrant d'arthrose du genou confirmée cliniquement et radiographiquement, capables de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux procédures de l'étude. Les critères d'exclusion comprennent les contre-indications à la thérapie laser (par exemple, tumeur maligne, épilepsie, photosensibilité ou infection locale), une chirurgie récente du genou, une arthrose avancée nécessitant une intervention chirurgicale, une grossesse ou l'allaitement, et des comorbidités sévères pouvant affecter la participation ou les résultats.
Les données seront analysées à l'aide du Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, version 21). Une approbation éthique sera obtenue des instances de révision institutionnelles compétentes, et un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants. La confidentialité sera maintenue tout au long de l'étude.
Cette étude vise à déterminer si la HILT offre des résultats cliniques et biologiques supérieurs par rapport aux modalités de physiothérapie conventionnelles dans la prise en charge de l'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahdi Qadir, PhD
- Numéro de téléphone: +9647504631542
- E-mail: mahdiqader@epu.edu.iq
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shukur Smail, PhD
- Numéro de téléphone: 07504631542
- E-mail: shukur.smail@gmail.com
Lieux d'étude
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Erbil Governorate
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Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Recrutement
- Aylan Center
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Contact:
- Mahdi Qadir, PhD
- Numéro de téléphone: 07504631542
- E-mail: mahdiqader@epu.edu.iq
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Contact:
- Ahmed bapir, PhD
- Numéro de téléphone: 07507580043
- E-mail: ahmed.bapir@gmail.com
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Chercheur principal:
- Mahdi Qadir, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'arthrose du genou : Les patients doivent avoir un diagnostic clinique et radiographique d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR), incluant des preuves de pincement de l'espace articulaire, d'ostéophytes, et d'autres changements dégénératifs observés sur les radiographies ou IRM.
Âge : Adultes âgés entre 40 et 75 ans. Volonté de participer : Les participants doivent fournir un consentement éclairé et accepter de se conformer au protocole de l'étude, y compris la participation à toutes les séances de traitement et les évaluations de suivi.
Grade de Kellgren-Lawrence : Patients avec arthrose du genou de grades 1 à 3 (arthrose légère à modérée).
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à la thérapie au laser :
Malignité active Antécédents d'épilepsie Troubles de photosensibilité Infection active dans la zone de traitement
Antécédents chirurgicaux :
Patients ayant subi une chirurgie du genou au cours des 6 derniers mois Chirurgie programmée pendant la période de l'étude
Maladie avancée :
Grade 4 de Kellgren-Lawrence (arthrose sévère) où une intervention chirurgicale est indiquée
Grossesse ou allaitement :
Femmes enceintes ou allaitantes
Comorbidités sévères :
Diabète non contrôlé Maladie cardiovasculaire sévère Troubles neurologiques pouvant interférer avec la participation ou affecter les résultats du traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (HILT)
Les patients recevront une thérapie laser de haute intensité (HILT) combinée à un programme d'exercices thérapeutiques standardisé.
Les paramètres HILT incluent un faisceau à quatre longueurs d'onde, des fréquences continues/modulantes et le mode SuperPulse pour une pénétration profonde.
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Thérapie au laser de haute intensité (HILT) associée à un programme d'exercices thérapeutiques. Spécifications HILT :
Mécanisme d'action : La HILT délivre une énergie élevée aux tissus, générant des effets photochimiques tels que :
Autres noms:
Modalités physiques classiques combinées à un programme d'exercices thérapeutiques. Les modalités comprennent :
Protocole de traitement :
Ceci représente la norme actuelle de soins pour la prise en charge conservatrice de l'arthrose du genou dans les milieux de médecine physique et de réadaptation.
Autres noms:
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Comparateur actif: Modalités classiques
Les patients recevront des modalités physiques classiques (telles que les ultrasons thérapeutiques ou TENS, selon la pratique locale standard) combinées au même programme d'exercices thérapeutiques standardisé.
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Thérapie au laser de haute intensité (HILT) associée à un programme d'exercices thérapeutiques. Spécifications HILT :
Mécanisme d'action : La HILT délivre une énergie élevée aux tissus, générant des effets photochimiques tels que :
Autres noms:
Modalités physiques classiques combinées à un programme d'exercices thérapeutiques. Les modalités comprennent :
Protocole de traitement :
Ceci représente la norme actuelle de soins pour la prise en charge conservatrice de l'arthrose du genou dans les milieux de médecine physique et de réadaptation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur (sous-échelle de douleur WOMAC)
Délai: De l'inclusion à 4 semaines après le début du traitement
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de la douleur de l'indice Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Le WOMAC est un instrument validé qui mesure la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose.
La sous-échelle de la douleur comprend 5 items notés sur une échelle de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère.
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De l'inclusion à 4 semaines après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après le début du traitement
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour la douleur globale ou la douleur à la marche.
Les patients marquent leur niveau de douleur sur une ligne de 100 mm où 0 représente « aucune douleur » et 100 représente « la pire douleur imaginable ».
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De la ligne de base à 4 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Bapir, PhD, EPU
Publications et liens utiles
Publications générales
- 2. Igawa T, Katsuhira J: Biomechanical analysis of stair descent in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci, 2014, 26: 629-631.
- 1. Manetta J, Franz LH, Moon C, et al.: Comparison of hip and knee muscle moments in subjects with and without knee pain. Gait Posture, 2002, 16: 249-254.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erbil Polytechnic University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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