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Reha bei Kniearthrose: Hochintensivlaser vs. klassische Modalitäten (HILT-CM (KOA))

19. April 2026 aktualisiert von: Mahdi Qadir, Erbil Polytechnic University

Rehabilitation der Kniegelenksarthrose durch hochintensive Lasertherapie vs. klassische Modalitäten

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der hochintensiven Lasertherapie (HILT) mit konventionellen physiotherapeutischen Behandlungen bei Patienten mit Kniearthrose zu vergleichen. Kniearthrose ist eine häufige Erkrankung, insbesondere bei älteren Erwachsenen, die Schmerzen, Steifheit, eingeschränkte Beweglichkeit und Schwierigkeiten bei der Ausübung alltäglicher Aktivitäten verursacht. Aktuelle Behandlungen konzentrieren sich auf die Schmerzlinderung und die Verbesserung der Gelenkfunktion.

In dieser Studie werden 100 Patienten mit Kniearthrose in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält HILT in Kombination mit therapeutischen Übungen, während die andere Gruppe konventionelle physiotherapeutische Modalitäten zusammen mit den gleichen Übungen erhält. Die Behandlungsergebnisse werden im zeitlichen Verlauf bewertet.

Die primären Endpunkte umfassen die Schmerzreduktion (gemessen mit Schmerzskalen wie WOMAC und VAS), die Verbesserung der Gelenkfunktion und strukturelle Veränderungen im Knie, die mittels MRT beurteilt werden. Zusätzlich werden Labortests zur Messung von Entzündung, Knorpelgesundheitsmarkern und oxidativem Stress vor und nach der Behandlung durchgeführt.

Ziel ist es festzustellen, ob HILT im Vergleich zur Standardtherapie eine bessere Schmerzlinderung bietet, die Gelenkfunktion verbessert und sicher ist. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, Rehabilitationstrategien für Patienten mit Kniearthrose zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose ist eine chronische degenerative Gelenkerkrankung, die durch fortschreitenden Knorpelverlust, Schmerzen, Steifheit und Funktionseinschränkungen gekennzeichnet ist. Sie ist eine der Hauptursachen für Behinderungen, insbesondere bei älteren Erwachsenen, und ihre Prävalenz steigt mit der alternden Bevölkerung.

Die nicht-chirurgische Behandlung ist der Ansatz der ersten Wahl und umfasst Bewegungstherapie sowie physikalische Maßnahmen zur Schmerzreduktion und Verbesserung der Gelenkfunktion. Die hochintensive Lasertherapie ist eine nicht-invasive Methode, die energiereiches Licht an das Gewebe abgibt, die Zellaktivität fördert, die Produktion von Adenosintriphosphat (ATP) erhöht, die Mikrozirkulation verbessert und Entzündungen sowie Ödeme reduziert. Im Gegensatz dazu wurde die Low-Level-Lasertherapie umfassender untersucht, während die Evidenz für HILT begrenzt ist.

Diese Studie ist eine randomisierte vergleichende Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von HILT im Vergleich zu herkömmlichen physikalischen Therapiemodalitäten bei Patienten mit Kniearthrose bewerten soll. Insgesamt 100 Teilnehmer, die die Kriterien des American College of Rheumatology erfüllen, werden aus rheumatologischen und Rehabilitationszentren in Erbil, Irak, rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: (1) HILT in Kombination mit therapeutischen Übungen oder (2) herkömmliche physikalische Therapiemodalitäten in Kombination mit therapeutischen Übungen.

Der primäre Endpunkt ist die Schmerzintensität nach 4 Wochen, bewertet anhand der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Schmerzskala oder der visuellen Analogskala (VAS). Sekundäre Endpunkte umfassen Schmerzen nach 8 Wochen und den Funktionsstatus. Strukturelle Gelenkveränderungen werden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet, einschließlich Beurteilung der Knorpeldicke, Gelenkunregelmäßigkeiten, Erguss und Osteophytenbildung.

Vor und nach der Intervention werden Laboruntersuchungen durchgeführt, um biologische Effekte zu bewerten. Dazu gehören Entzündungsmarker (C-reaktives Protein), Genexpressionsmarker im Zusammenhang mit dem Knorpelstoffwechsel (TGFB1, FOXO1, COMP und MMP3), gemessen mittels RT-PCR, und Oxidationsstressmarker (Malondialdehyd [MDA] und Superoxiddismutase [SOD]), gemessen mittels ELISA.

Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Alter von 40-75 Jahren mit klinisch und radiologisch bestätigter Kniearthrose, die in der Lage sind, eine Einwilligungserklärung abzugeben und die Studienabläufe einzuhalten. Ausschlusskriterien sind Kontraindikationen für eine Lasertherapie (z. B. bösartige Tumore, Epilepsie, Photosensibilität oder lokale Infektionen), kürzliche Knieoperationen, fortgeschrittene Arthrose, die einen chirurgischen Eingriff erfordert, Schwangerschaft oder Stillzeit sowie schwere Begleiterkrankungen, die die Teilnahme oder die Ergebnisse beeinträchtigen könnten.

Die Daten werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, Version 21) analysiert. Die ethische Genehmigung wird von den zuständigen institutionellen Prüfungsgremien eingeholt, und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Vertraulichkeit wird während der gesamten Studie gewahrt.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob HILT im Vergleich zu herkömmlichen physikalischen Therapiemodalitäten bei der Behandlung von Kniearthrose überlegene klinische und biologische Ergebnisse erzielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irak
    • Erbil Governorate
      • Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
        • Rekrutierung
        • Aylan Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mahdi Qadir, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Diagnose Kniegelenksarthrose: Patienten müssen eine klinische und radiologische Diagnose einer Knie-OA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) haben, einschließlich Anzeichen einer Gelenkspaltverschmälerung, Osteophytenbildung und anderer degenerativer Veränderungen, die auf Röntgenaufnahmen oder MRT sichtbar sind.<\/li><\/ul>

    Alter: Erwachsene im Alter zwischen 40 und 75 Jahren.<br \/>Bereitschaft zur Teilnahme: Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben und bereit sein, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Teilnahme an allen Behandlungssitzungen und Nachuntersuchungen.<\/p>

    Kellgren-Lawrence-Grad: Patienten mit Knie-OA der Grade 1-3 (leichte bis mittelschwere OA).<\/p>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Kontraindikationen für Lasertherapie:<\/li><\/ul>

      Aktive maligne Neubildung<br \/>Anamnese von Epilepsie<br \/>Photosensitivitätsstörungen<br \/>Aktive Infektion im Behandlungsbereich<\/p>

      Operation in der Vorgeschichte:<\/p>

      Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einer Knieoperation unterzogen haben<br \/>Geplante Operation während des Studienzeitraums<\/p>

      Fortgeschrittene Erkrankung:<\/p>

      Kellgren-Lawrence-Grad 4 (schwere OA) mit Indikation für einen chirurgischen Eingriff<\/p>

      Schwangerschaft oder Stillzeit:<\/p>

      Schwangere oder stillende Frauen<\/p>

      Schwere Begleiterkrankungen:<\/p>

      Nicht eingestellter Diabetes<br \/>Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung<br \/>Neurologische Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen oder Behandlungsergebnisse beeinflussen könnten<\/p>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe (HILT)
Patienten erhalten eine hochenergetische Lasertherapie (HILT) kombiniert mit einem standardisierten therapeutischen Übungsprogramm. HILT-Parameter umfassen einen Vier-Wellenlängen-Strahl, kontinuierliche/modulierende Frequenzen und den SuperPulse-Modus für tiefe Penetration.
Gerät: Hochintensive Lasertherapie (HILT)

Hochintensive Lasertherapie (HILT) kombiniert mit einem therapeutischen Übungsprogramm.

HILT-Spezifikationen:

  • Vier-Wellenlängen-Strahlsystem für tiefe Gewebedurchdringung
  • Kontinuierliche und modulierende Frequenzen zur Förderung der Schmerzkontrolle und Heilung
  • SuperPulse-Modus für tiefere therapeutische Penetration
  • Hohe Leistungsabgabe mit größeren Dosen und kürzeren Behandlungszeiten
  • Vorprogrammierte Einstellungen für konsistente und sichere Behandlungsergebnisse

Wirkmechanismus:

HILT liefert hohe Energie in das Gewebe und erzeugt photochemische Effekte, darunter:

  • Erhöhte mitochondriale Oxidation und ATP-Produktion
  • Verbesserte Blutzirkulation und Stoffwechsel
  • Schnelle Absorption von Ödemen und Entfernung von Exsudaten
  • Erhöhte Serotonin- und Endorphinspiegel
  • Entzündungshemmende Wirkung durch reduzierte Prostaglandinsynthese
  • Verringerte Permeabilität der Nervenzellmembran für Na/K, was zu Hyperpolarisation führt
  • Erhöhter Lymphfluss
  • Modulation genetischer Marker: erhöhte Expression von Biomarkern für den Knorpelschutz
Andere Namen:
  • Hochleistungs-Lasertherapie

  • Laser-Therapie der Klasse IV

Gerät: Konventionelle physiotherapeutische Modalitäten

Klassische physikalische Modalitäten kombiniert mit einem therapeutischen Übungsprogramm.
Modalitäten umfassen:

  • Therapeutischer Ultraschall und/oder andere konventionelle physiotherapeutische Modalitäten gemäß der klinischen Standardpraxis für Kniegelenksarthrose.
  • Evidenzbasierte Parameter für die Behandlung von Kniegelenksarthrose

Behandlungsprotokoll:

  • Dauer: 8 Wochen
  • Kombiniert mit dem gleichen standardisierten therapeutischen Übungsprogramm wie die HILT-Gruppe
  • Sitzungen werden in rheumatologischen und rehabilitativen Einrichtungen in Erbil, Irak, durchgeführt

Dies stellt den aktuellen Behandlungsstandard für die konservative Behandlung von Kniegelenksarthrose in der physikalischen Medizin und Rehabilitation dar.

Andere Namen:
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
  • Therapeutischer Ultraschall
  • Mikrowellendiathermie
  • Tiefenwärmetherapie
Aktiver Komparator: „Klassische Modalitäten“
Die Patienten erhalten klassische physikalische Modalitäten (wie therapeutischen Ultraschall oder TENS, gemäß der lokalen Standardpraxis) kombiniert mit dem gleichen standardisierten therapeutischen Übungsprogramm.
Gerät: Hochintensive Lasertherapie (HILT)

Hochintensive Lasertherapie (HILT) kombiniert mit einem therapeutischen Übungsprogramm.

HILT-Spezifikationen:

  • Vier-Wellenlängen-Strahlsystem für tiefe Gewebedurchdringung
  • Kontinuierliche und modulierende Frequenzen zur Förderung der Schmerzkontrolle und Heilung
  • SuperPulse-Modus für tiefere therapeutische Penetration
  • Hohe Leistungsabgabe mit größeren Dosen und kürzeren Behandlungszeiten
  • Vorprogrammierte Einstellungen für konsistente und sichere Behandlungsergebnisse

Wirkmechanismus:

HILT liefert hohe Energie in das Gewebe und erzeugt photochemische Effekte, darunter:

  • Erhöhte mitochondriale Oxidation und ATP-Produktion
  • Verbesserte Blutzirkulation und Stoffwechsel
  • Schnelle Absorption von Ödemen und Entfernung von Exsudaten
  • Erhöhte Serotonin- und Endorphinspiegel
  • Entzündungshemmende Wirkung durch reduzierte Prostaglandinsynthese
  • Verringerte Permeabilität der Nervenzellmembran für Na/K, was zu Hyperpolarisation führt
  • Erhöhter Lymphfluss
  • Modulation genetischer Marker: erhöhte Expression von Biomarkern für den Knorpelschutz
Andere Namen:
  • Hochleistungs-Lasertherapie

  • Laser-Therapie der Klasse IV

Gerät: Konventionelle physiotherapeutische Modalitäten

Klassische physikalische Modalitäten kombiniert mit einem therapeutischen Übungsprogramm.
Modalitäten umfassen:

  • Therapeutischer Ultraschall und/oder andere konventionelle physiotherapeutische Modalitäten gemäß der klinischen Standardpraxis für Kniegelenksarthrose.
  • Evidenzbasierte Parameter für die Behandlung von Kniegelenksarthrose

Behandlungsprotokoll:

  • Dauer: 8 Wochen
  • Kombiniert mit dem gleichen standardisierten therapeutischen Übungsprogramm wie die HILT-Gruppe
  • Sitzungen werden in rheumatologischen und rehabilitativen Einrichtungen in Erbil, Irak, durchgeführt

Dies stellt den aktuellen Behandlungsstandard für die konservative Behandlung von Kniegelenksarthrose in der physikalischen Medizin und Rehabilitation dar.

Andere Namen:
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
  • Therapeutischer Ultraschall
  • Mikrowellendiathermie
  • Tiefenwärmetherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität (WOMAC-Schmerzsubskala)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn
Die Schmerzintensität wird mit der Schmerz-Subskala des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet. Der WOMAC ist ein validiertes Instrument, das Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bei Patienten mit Osteoarthritis misst. Die Schmerz-Subskala besteht aus 5 Items, die auf einer Skala von 0-10 bewertet werden, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Von Ausgangswert bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität (Visuelle Analogskala - VAS)
Zeitfenster: Baseline to 4 weeks post-treatment initiation
Die Schmerzintensität wird mittels einer 100 mm visuellen Analogskala (VAS) für globale Schmerzen oder Gehschmerzen gemessen. Patienten markieren ihr Schmerzniveau auf einer 100 mm langen Linie, wobei 0 „kein Schmerz“ und 100 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
Baseline to 4 weeks post-treatment initiation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erbil Polytechnic University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed Bapir, PhD, EPU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 2. Igawa T, Katsuhira J: Biomechanical analysis of stair descent in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci, 2014, 26: 629-631.
  • 1. Manetta J, Franz LH, Moon C, et al.: Comparison of hip and knee muscle moments in subjects with and without knee pain. Gait Posture, 2002, 16: 249-254.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erbil Polytechnic University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht öffentlich geteilt. Diese Entscheidung basiert auf: (1) Schutz der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer gemäß den irakischen Gesundheitsforschungsvorschriften und institutionellen ethischen Richtlinien; (2) Notwendigkeit, die Datenintegrität für die laufende Abschlussarbeit des PhDs und zukünftige Veröffentlichungen zu schützen; (3) lokale institutionelle Richtlinien zum Datenaustausch. Deidentifizierte zusammengefasste Daten können nach angemessener Anfrage und mit entsprechenden Datenverwendungsvereinbarungen nach Abschluss des PhD-Programms und der primären Veröffentlichungen vom Hauptermittler zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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