- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07552064
Lanneselän korjausharjoittelun vaikutus asennon tietoisuuteen ja vakautta alhaalla selkäkivusta kärsivillä potilailla
Lannerangan korjausharjoittelun vaikutus ryhtitietoisuuteen ja tasapainoon potilailla, joilla on alaselkäkipua
TARKOITUS: tutkia lannerangan korjausharjoittelun tehokkuutta asentotietoisuuteen ja vakauteen potilailla, joilla on alaselkäkipua. Alaselkäkipuiset potilaat osoittavat heikentynyttä toimintakykyä ja liikerajoitusta, mikä vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
HYPOTEESIT: Hypoteesina on, että lannerangan korjausharjoittelulla ei ole tilastollisesti merkitsevää vaikutusta asentotietoisuuteen ja vakauteen potilailla, joilla on alaselkäkipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä vaihtelee 25–45 vuoden välillä.<\/li>
- Molemmat sukupuolet vuodessa.<\/li>
- Alaselkäkipu yli 6 kuukautta.<\/li>
- Normaali painoindeksi (18,5 – 29 kg\/m²).<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on muita neurologisia puutoksia, psykiatrinen sairaus, lannerangan myeliittihäiriö, kognitiivisia ongelmia, nikamamurtumia tai aiempi selkärangan tai lannerangan leikkaus.<\/li>
- Kliininen epävakaus, äskettäinen trauma.<\/li>
- Selkärangan rakenteelliset poikkeavuudet, osteoporoosi ja spastinen torticollis.<\/li>
- Tulehdukselliset tai muut spesifiset selkärangan häiriöt, kuten selkärankareuma ja nivelreuma.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lumbar spine correction training
|
Potilaita harjoitetaan pääasiassa vartalonhallintaharjoitteiden avulla: vartalon lihaksia painovoimaa vastaan ja Swiss ball -palloa käyttäen epävakaalla alustalla harjoitteluun.
Ohjelmaan sisältyy myös ryhtikorjausharjoitteita: vatsan sisäänvedon hengitys, ylävartalon nosto, siltaharjoitus, nelinkontin tehtävät ja selän ojennusharjoitukset suoritetaan.
Terapeuttinen ultraääntä käyttävä laite potilaan ollessa makuuasennossa, kohtisuoraan selkärangan vieressä selän takaosassa, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) makuuasennossa. Elektrodit asetetaan potilaan kipualueelle taajuudella 100 Hz. Lämmön käyttö: kuumapusseina 15 minuutin ajan selän takaosaan, kun potilas on makuulla. Ja keskivartalon vahvistavat harjoitukset
|
|
Kokeellinen: conventional treatment
|
Terapeuttinen ultraääntä käyttävä laite potilaan ollessa makuuasennossa, kohtisuoraan selkärangan vieressä selän takaosassa, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) makuuasennossa. Elektrodit asetetaan potilaan kipualueelle taajuudella 100 Hz. Lämmön käyttö: kuumapusseina 15 minuutin ajan selän takaosaan, kun potilas on makuulla. Ja keskivartalon vahvistavat harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselkäkipukysely
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Oswestryn toimintakykymittari (ODI) on potilaan täyttämä kysely, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän toimintakyvyn (vajaatoiminnan) tasosta päivittäisissä toiminnoissa alaselkäkivuista toipuvilla.
Jokainen kohta koostuu kuudesta väittämästä, jotka pisteytetään 0–5. Pistemäärä 0 tarkoittaa vähäisintä ja 5 suurinta vajaatoimintaa, minkä jälkeen kokonaispistemäärä lasketaan prosenttiosuutena, jossa 0 % tarkoittaa ei vajaatoimintaa ja 100 % korkeinta vajaatoiminnan tasoa.
|
neljä viikkoa
|
|
monisuuntainen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Monisuuntainen kurkotustesti on edullinen, luotettava ja validi väline vakausrajojen mittaamiseen neljään suuntaan kurkotetulla tavalla.
Suhteellisen terveiltä iäkkäiltä aikuisilta saadut arvot toimivat normeina potilasryhmien seulonnassa.
|
neljä viikkoa
|
|
postural habits and awareness scale (PHAS)
Aikaikkuna: four weeks
|
The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
|
four weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analogiasteikko (VAS)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mittari akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin merkki 10 cm:n viivalle, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahin kipu" välillä.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O6U.PT. REC/025/002017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .