- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07552064
Effet de l'entraînement à la correction de la colonne lombaire sur la conscience posturale et la stabilité chez les patients souffrant de lombalgie
Effet de l'entraînement à la correction vertébrale lombaire sur la conscience posturale et la stabilité chez les patients souffrant de lombalgie
OBJECTIF : étudier l'efficacité de l'entraînement à la correction de la colonne lombaire sur la conscience posturale et la stabilité chez les patients souffrant de lombalgie. Les patients souffrant de lombalgie présentent des déficits de fonction et d'amplitude de mouvement entraînant des déficits de la qualité de vie.
HYPOTHÈSES : Il sera émis l'hypothèse qu'il n'y aura pas d'effet statistique de l'entraînement à la correction de la colonne lombaire sur la conscience posturale et la stabilité chez les patients souffrant de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 25 et 45 ans.
- Les deux sexes
- Lombalgie depuis plus de 6 mois.
- Indice de masse corporelle normal (18,5 - 29 Kg/m2).
Critères d'exclusion :
- Patients présentant tout autre déficit neurologique, maladie psychiatrique, myélopathie lombaire, problèmes cognitifs, fractures vertébrales ou antécédents de chirurgie rachidienne ou lombaire.
- Instabilité clinique, traumatisme récent
- Anomalies structurelles de la colonne vertébrale, ostéoporose et torticollo spasmodique.
- Troubles inflammatoires ou autres affections spécifiques de la colonne vertébrale tels que la spondylarthrite ankylosante et la polyarthrite rhumatoïde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lumbar spine correction training
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Les patients seront principalement entraînés avec des exercices de contrôle du tronc sous forme de : muscles du tronc contre la gravité et ballon suisse pour l'entraînement sur surface instable.
Le programme comprendra également des exercices de correction posturale sous forme de : respiration abdominale, soulèvement du haut du corps, exercice du pont, quadrupédie et extensions spinales.
Appareil de thérapie par ultrasons avec le patient en décubitus ventral paravertébral sur le dos, stimulation nerveuse électriques transcutanée (TENS) en position ventrale, les électrodes seront placées sur la zone de douleur du patient avec une fréquence de 100 Hz, application de chaleur : sous forme de compresses chaudes pendant 15 minutes sur le dos, le patient étant en décubitus ventral, et exercices de renforcement du tronc
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Expérimental: conventional treatment
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Appareil de thérapie par ultrasons avec le patient en décubitus ventral paravertébral sur le dos, stimulation nerveuse électriques transcutanée (TENS) en position ventrale, les électrodes seront placées sur la zone de douleur du patient avec une fréquence de 100 Hz, application de chaleur : sous forme de compresses chaudes pendant 15 minutes sur le dos, le patient étant en décubitus ventral, et exercices de renforcement du tronc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'incapacité d'Oswestry pour les lombalgies
Délai: quatre semaines
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L'indice d'Oswestry (ODI) est un questionnaire rempli par le patient qui donne un pourcentage subjectif du niveau de fonction (incapacité) dans les activités quotidiennes chez les personnes en rééducation après une lombalgie.
Chaque item comprend 6 énoncés notés de 0 à 5, 0 indiquant la moindre incapacité et 5 la plus grande. Le score total est ensuite calculé en pourcentage, 0 % indiquant aucune incapacité et 100 % le niveau d'incapacité le plus élevé.
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quatre semaines
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test d'atteinte multidirectionnelle
Délai: quatre semaines
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Le test de portée multidirectionnel est un outil peu coûteux, fiable et valide pour mesurer les limites de stabilité obtenues par la portée dans quatre directions.
Les valeurs obtenues sur des personnes âgées relativement en bonne santé servent de normes pour le dépistage des populations de patients |
quatre semaines
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postural habits and awareness scale (PHAS)
Délai: four weeks
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The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
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four weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: quatre semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective validée pour la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune douleur » et « pire douleur »
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O6U.PT. REC/025/002017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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