- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07552064
Effect van training voor correctie van de lumbale wervelkolom op posturale bewustwording en stabiliteit bij patiënten met lage rugpijn
Effect van lumbale wervelkolom correctietraining op houdingsbewustzijn en stabiliteit bij patiënten met lage rugpijn
DOEL: het onderzoeken van de werkzaamheid van correctietraining van de lumbale wervelkolom op postuurbewustzijn en stabiliteit bij patiënten met lage rugpijn.
Patiënten met lage rugpijn vertonen stoornissen in functie en bewegingsbereik als gevolg van tekorten in de kwaliteit van leven.
HYPOTHESEN: Er wordt verondersteld dat er geen statistisch effect zal zijn van correctietraining van de lumbale wervelkolom op postuurbewustzijn en stabiliteit bij patiënten met lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Leeftijd tussen 25 en 45 jaar.<\/li>
- Beide geslachten<\/li>
- Lage rugpijn gedurende meer dan 6 maanden.<\/li>
- Normale body mass index (18.5 - 29 kg\/m2).<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Patiënten met andere neurologische deficiënties, psychiatrische ziekten, lumbale myelopathie, cognitieve problemen, wervelfracturen en eerdere rug- of lumbale chirurgie.<\/li>
- Klinische instabiliteit, recent trauma.<\/li>
- Structurele afwijkingen van de wervelkolom, osteoporose en spasmodische torticollis.<\/li>
- Inflammatoire of andere specifieke aandoeningen van de wervelkolom zoals spondylitis ankylosans en reumatoïde artritis.<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lumbar spine correction training
|
De patiënten worden voornamelijk getraind met rompcontrole-oefeningen in de vorm van: de rompspieren tegen de zwaartekracht en een Zwitserse bal voor training op een instabiel oppervlak.
Ook het programma zal oefeningen voor houdingscorrectie omvatten in de vorm van: abdominale inademing, bovenlichaam heffen, brugsoefening, viervoeter- en rugstrekkingsvaringen zullen worden uitgevoerd
Therapeutisch echografisch apparaat met de patiënt in buikligging, paravertebraal aan de achterzijde van de rug, Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) in buikligging, de elektroden worden op het pijngebied van de patiënt geplaatst met een frequentie van 100 Hz. Warmtetherapie: in de vorm van (warme kompressen) gedurende 15 minuten op de achterzijde van de rug, terwijl de patiënt in buikligging ligt, en stabiliserende oefeningen van de rompspieren
|
|
Experimenteel: conventional treatment
|
Therapeutisch echografisch apparaat met de patiënt in buikligging, paravertebraal aan de achterzijde van de rug, Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) in buikligging, de elektroden worden op het pijngebied van de patiënt geplaatst met een frequentie van 100 Hz. Warmtetherapie: in de vorm van (warme kompressen) gedurende 15 minuten op de achterzijde van de rug, terwijl de patiënt in buikligging ligt, en stabiliserende oefeningen van de rompspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-vragenlijst voor invaliditeit door lage rugpijn
Tijdsspanne: vier weken
|
The Oswestry Disability Index (ODI) een door de patiënt ingevulde vragenlijst die een subjectieve percentagescore geeft van het niveau van functioneren (beperking) in dagelijkse activiteiten bij personen die revalideren van lage rugpijn.
Elk item bestaat uit 6 uitspraken die worden gescoord van 0 tot 5. Hierbij staat 0 voor de minste beperking en 5 voor de grootste, waarna de totale score wordt berekend als een percentage, waarbij 0% staat voor geen beperking en 100% voor het hoogste niveau van beperking
|
vier weken
|
|
multidirectionele reikwijdtetest
Tijdsspanne: vier weken
|
De multidirectionele reiktest is een goedkope, betrouwbare en valide tool voor het meten van de stabiliteitsgrenzen zoals afgeleid door reiken in vier richtingen.
Waarden verkregen bij relatief gezonde ouderen dienen als normen voor screening van patiëntenpopulaties
|
vier weken
|
|
postural habits and awareness scale (PHAS)
Tijdsspanne: four weeks
|
The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
|
four weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: vier weken
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerd subjectief meetinstrument voor acute en chronische pijn.
Scores worden genoteerd door een handgeschreven markering te plaatsen op een lijn van 10 cm die een continuüm voorstelt tussen 'geen pijn' en 'ergste pijn'.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- O6U.PT. REC/025/002017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .