- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07552064
Влияние коррекционных тренировок поясничного отдела позвоночника на осознание позы и стабильность у пациентов с болью в пояснице
Влияние корректирующего обучения поясничного отдела позвоночника на осознание позы и стабильность у пациентов с болью в нижней части спины
ЦЕЛЬ: изучить эффективность корригирующей тренировки поясничного отдела позвоночника на осознание позы и стабильность у пациентов с болью в пояснице. Пациенты с болью в пояснице демонстрируют нарушения функции и диапазона движений, ведущие к ухудшению качества жизни пациентов.
ГИПОТЕЗЫ: Будет выдвинута гипотеза о том, что не будет статистически значимого эффекта корригирующей тренировки поясничного отдела позвоночника на осознание позы и стабильность у пациентов с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оно происходит от упражнений по моторному контролю и силовых тренировок с темой вызова контроля осанки с поэтапным прогрессированием, что дает полезный эффект для силовых или координационных и стабильностных программ упражнений по сравнению с другими вмешательствами при лечении LBP.
Упражнения по моторному контролю также, как сообщается, дают чуть лучшие краткосрочные функции и восприятие эффекта, чем общие упражнения у пациентов с хронической неспецифической болью в спине.
Прогрессирование тренировочной нагрузки, как предполагалось, улучшает контроль осанки у молодых людей, так как оно лучше влияет на нейромышечную пластичность, чем общие упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Возраст от 25 до 45 лет.<\/li>
- Оба пола.<\/li>
- Боль в пояснице продолжительностью более 6 месяцев.<\/li>
- Нормальный индекс массы тела (18,5 - 29 кг\/м2).<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Пациенты с любыми другими неврологическими нарушениями, психическими заболеваниями, миелопатией поясничного отдела, когнитивными проблемами, переломами позвонков, а также перенесшие ранее операции на позвоночнике или пояснице.<\/li>
- Клиническая нестабильность, недавняя травма.<\/li>
- Структурные аномалии позвоночника, остеопороз, спастическая кривошея.<\/li>
- Воспалительные или другие специфические заболевания позвоночника, такие как анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит.<\/li><\/ul>
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: lumbar spine correction training
|
Пациенты будут в основном обучаться упражнениям для контроля туловища: тренировке мышц туловища против силы тяжести и на швейцарском мяче для тренировки на неустойчивой поверхности.
Также программа будет включать упражнения для коррекции осанки: втягивание живота с дыханием, подъем верхней части тела, мостик, упражнение на четвереньках и разгибание позвоночника.
Терапевтическое ультразвуковое устройство с пациентом в положении лежа на спине паравертебрально в задней части спины, чрескожная электрическая нервная стимуляция (ЧЭНС) в положении лежа на животе, электроды будут размещены на области боли пациента с частотой 100 Гц, тепловое применение: в виде (горячих пакетов) в течение 15 минут на заднюю часть спины, при этом пациент будет находиться в положении лежа на животе, и упражнения для укрепления кора
|
|
Экспериментальный: conventional treatment
|
Терапевтическое ультразвуковое устройство с пациентом в положении лежа на спине паравертебрально в задней части спины, чрескожная электрическая нервная стимуляция (ЧЭНС) в положении лежа на животе, электроды будут размещены на области боли пациента с частотой 100 Гц, тепловое применение: в виде (горячих пакетов) в течение 15 минут на заднюю часть спины, при этом пациент будет находиться в положении лежа на животе, и упражнения для укрепления кора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oswestry Опросник ограничения жизнедеятельности при болях внизу спины
Временное ограничение: четыре недели
|
The Oswestry Disability Index (ODI) a patient-completed questionnaire which gives a subjective percentage score of level of function (disability) in activities of daily living in those rehabilitating from low back pain.
Each item consist of 6 statements which are scored from 0 to 5. With 0 indicating the least disability and 5 the greatest then the total score is calculated as a percentage, with 0% indicating no disability and 100% indicating the highest level of disability
|
четыре недели
|
|
тест разнонаправленной досягаемости
Временное ограничение: четыре недели
|
Тест "многонаправленная досягаемость" является недорогим, надежным и валидным инструментом для измерения границ стабильности, определяемых досягаемостью в четырех направлениях.
Значения, полученные у относительно здоровых пожилых людей, служат нормой для скрининга групп пациентов
|
четыре недели
|
|
postural habits and awareness scale (PHAS)
Временное ограничение: four weeks
|
The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
|
four weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: "четыре недели"
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным методом оценки острой и хронической боли.
Оценки фиксируются путем нанесения рукописной отметки на 10-сантиметровую линию, которая представляет собой континуум между "нет боли" и "максимальная боль"
|
"четыре недели"
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- O6U.PT. REC/025/002017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .