- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07552064
Effetto dell'allenamento alla correzione della colonna lombare sulla consapevolezza posturale e sulla stabilità in pazienti con lombalgia
Effetto dell'allenamento di correzione della colonna lombare sulla consapevolezza posturale e sulla stabilità nei pazienti con lombalgia
SCOPO: indagare l'efficacia dell'allenamento correttivo della colonna lombare sulla consapevolezza posturale e la stabilità in pazienti con lombalgia.
I pazienti con lombalgia mostrano compromissioni della funzione e del range di movimento che portano a deficit nella qualità della vita del paziente.
IPOTESI: Si ipotizzerà che non vi sia un effetto statistico dell'allenamento correttivo della colonna lombare sulla consapevolezza posturale e la stabilità in pazienti con lombalgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età è compresa tra 25 e 45 anni.
- Entrambi i sessi
- Mal di schiena lombare da oltre 6 mesi.
- Indice di massa corporea normale (18,5 - 29 kg/m2).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi altro deficit neurologico, malattia psichiatrica, mielopatia lombare, problemi cognitivi, fratture vertebrali e precedente storia di chirurgia spinale o lombare.
- Instabilità clinica, trauma recente
- Anomalie strutturali della colonna vertebrale, osteoporosi e torcicollo spasmodico.
- Disturbi infiammatori o altri disturbi specifici della colonna come spondilite anchilosante e artrite reumatoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lumbar spine correction training
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I pazienti saranno principalmente addestrati con esercizi di controllo del tronco sotto forma di: esercizi per i muscoli del tronco contro gravità e una palla svizzera per l'allenamento su superficie instabile.
Inoltre, il programma includerà esercizi di correzione posturale sotto forma di: respirazione con rientro addominale, sollevamento della parte superiore del corpo, esercizio del ponte, esercizi a quattro zampe e di estensione spinale.
Dispositivo a ultrasuoni terapeutico con il paziente in posizione prona sulla schiena a livello paravertebrale posteriore, Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS) in posizione prona, gli elettrodi saranno posizionati sull'area dolorante del paziente con una frequenza di 100 Hz. Applicazione di calore: sotto forma di (impacchi caldi) per 15 minuti sulla parte posteriore della schiena mentre il paziente è in posizione prona ed esercizi di rafforzamento del core
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Sperimentale: conventional treatment
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Dispositivo a ultrasuoni terapeutico con il paziente in posizione prona sulla schiena a livello paravertebrale posteriore, Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS) in posizione prona, gli elettrodi saranno posizionati sull'area dolorante del paziente con una frequenza di 100 Hz. Applicazione di calore: sotto forma di (impacchi caldi) per 15 minuti sulla parte posteriore della schiena mentre il paziente è in posizione prona ed esercizi di rafforzamento del core
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: quattro settimane
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L'Oswestry Disability Index (ODI) è un questionario compilato dal paziente che fornisce un punteggio percentuale soggettivo del livello di funzione (disabilità) nelle attività della vita quotidiana in coloro che si stanno riabilitando dal dolore lombare.
Ogni item è composto da 6 affermazioni che vengono valutate da 0 a 5. Con 0 che indica la minima disabilità e 5 la massima, quindi il punteggio totale viene calcolato come percentuale, con 0% che indica assenza di disabilità e 100% che indica il massimo livello di disabilità
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quattro settimane
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test di raggiungimento multidirezionale
Lasso di tempo: quattro settimane
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Il test di raggiungimento multidirezionale è uno strumento economico, affidabile e valido per misurare i limiti di stabilità derivati dal raggiungimento in quattro direzioni.
I valori ottenuti su anziani relativamente sani servono come norme per lo screening delle popolazioni di pazienti
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quattro settimane
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postural habits and awareness scale (PHAS)
Lasso di tempo: four weeks
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The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
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four weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala visiva analogica (VAS)
Lasso di tempo: quattro settimane
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva validata per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati apponendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "dolore peggiore |
quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- O6U.PT. REC/025/002017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lombalgia
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
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