- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07552064
Effekt av träning för korrigering av ländryggen på postural medvetenhet och stabilitet hos patienter med ländryggssmärta
SYFTE: att undersöka effekten av träning för korrigering av ländryggen på kroppsuppfattning och stabilitet hos patienter med ländryggssmärta. Patienter med ländryggssmärta uppvisar nedsatt funktion och rörelseomfång som påverkar patientens livskvalitet negativt.
HYPOTESER: Det kommer att hypoteseras att det inte finns någon statistisk effekt av träning för korrigering av ländryggen på kroppsuppfattning och stabilitet hos patienter med ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder varierar från 25 till 45 år.
- Båda könen
- Ländryggssmärta i mer än 6 månader.
- Normal kroppsmasseindex (18,5 - 29 kg/m2).
Exklusionskriterier:
- Patienter med några andra neurologiska brister, psykiatrisk sjukdom, ländryggsmyelopati, kognitiva problem, kotfrakturer och tidigare anamnes på rygg- eller ländryggskirurgi.
- Klinisk instabilitet, nyligen trauma
- Strukturella avvikelser i ryggraden, osteoporos och spasmodisk torticollis.
- Inflammatoriska eller andra specifika ryggradsstörningar såsom ankyloserande spondylit och reumatoid artrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lumbar spine correction training
|
Patienterna kommer främst att tränas med bålkontrollövningar i form av: bålmuskelträning mot gravitation och svensk boll för träning på en ostadig yta.
Dessutom kommer programmet att inkludera hållningskorrigeringsövningar i form av: mag-indragningsandning, överkroppshöjning, bryggövning, fyrfota- och ryggradssträckningsövningar som utförs
Ultraljudsapparat för behandling med patienten i bukläge paravertebralt på ryggens baksida, Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i bukläge, elektroderna placeras på patientens smärtområde med en frekvens på 100 Hz, Värmeapplikation: i form av (varma förpackningar) i 15 minuter på ryggens baksida med patienten i bukläge samt Stärkande övningar för bålmuskulatur
|
|
Experimentell: conventional treatment
|
Ultraljudsapparat för behandling med patienten i bukläge paravertebralt på ryggens baksida, Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i bukläge, elektroderna placeras på patientens smärtområde med en frekvens på 100 Hz, Värmeapplikation: i form av (varma förpackningar) i 15 minuter på ryggens baksida med patienten i bukläge samt Stärkande övningar för bålmuskulatur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestrys frågeformulär om funktionsnedsättning vid ländryggssmärta
Tidsram: fyra veckor
|
Oswestry Disability Index (ODI) är ett patientifylldt frågeformulär som ger en subjektiv procentuell poäng för funktionsnivå (funktionsnedsättning) i aktiviteter i dagligt liv hos personer som rehabiliteras från ländryggssmärta.
Varje punkt består av 6 påståenden som poängsätts från 0 till 5. Där 0 indikerar minst funktionsnedsättning och 5 störst, därefter beräknas den totala poängen som en procentandel, med 0% som indikerar ingen funktionsnedsättning och 100% den högsta nivån av funktionsnedsättning. |
fyra veckor
|
|
multidirektionellt räckviddstest
Tidsram: fyra veckor
|
Multidirektionellt räckviddstest är ett billigt, pålitligt och giltigt verktyg för att mäta stabilitetsgränser baserat på räckvidd i fyra riktningar.
Värden som erhållits från relativt friska äldre vuxna fungerar som normer för screening av patientpopulationer.
|
fyra veckor
|
|
postural habits and awareness scale (PHAS)
Tidsram: four weeks
|
The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
|
four weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: fyra veckor
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta.
Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10 cm lång linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta"
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- O6U.PT. REC/025/002017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .