- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07552064
Efecto del entrenamiento de corrección de la columna lumbar en la conciencia postural y la estabilidad en pacientes con dolor lumbar
PROPÓSITO: investigar la eficacia del entrenamiento de corrección de la columna lumbar en la conciencia postural y la estabilidad en pacientes con dolor lumbar. Los pacientes con dolor lumbar muestran deficiencias en la función y el rango de movimiento que afectan la calidad de vida del paciente.
HIPÓTESIS: Se hipotetiza que no habrá un efecto estadístico del entrenamiento de corrección de la columna lumbar en la conciencia postural y la estabilidad en pacientes con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilan entre 25 y 45 años.
- Ambos sexos
- Dolor lumbar durante más de 6 meses.
- Índice de masa corporal normal (18.5 - 29 Kg/m2).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cualquier otro déficit neurológico, enfermedad psiquiátrica, mielopatía lumbar, problemas cognitivos, fracturas vertebrales y antecedentes de cirugía de columna o lumbar.
- Inestabilidad clínica, trauma reciente
- Anomalías estructurales de la columna, osteoporosis y tortícolis espasmódico.
- Trastornos inflamatorios u otros específicos de la columna vertebral, como espondilitis anquilosante y artritis reumatoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: lumbar spine correction training
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Los pacientes serán entrenados principalmente con ejercicios de control del tronco en forma de: ejercicios de los músculos del tronco contra la gravedad y una pelota suiza para entrenar sobre una superficie inestable.
También el programa incluirá ejercicios de corrección postural en forma de: respiración abdominal con retracción, elevación de la parte superior del cuerpo, ejercicio de puente, ejercicios en cuadrupedia y extensión espinal que se realizarán.
Dispositivo de Ultrasonido Terapéutico con paciente en decúbito prono paravertebral en la cara posterior de la espalda, Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) en posición de decúbito prono, los electrodos se colocarán en el área de dolor del paciente con una frecuencia de 100 Hz, Aplicación de calor: en forma de (bolsas calientes) durante 15 minutos en la cara posterior de la espalda mientras el paciente estará en posición de decúbito prono y Ejercicios de fortalecimiento del core
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Experimental: conventional treatment
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Dispositivo de Ultrasonido Terapéutico con paciente en decúbito prono paravertebral en la cara posterior de la espalda, Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) en posición de decúbito prono, los electrodos se colocarán en el área de dolor del paciente con una frecuencia de 100 Hz, Aplicación de calor: en forma de (bolsas calientes) durante 15 minutos en la cara posterior de la espalda mientras el paciente estará en posición de decúbito prono y Ejercicios de fortalecimiento del core
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario completado por el paciente que proporciona una puntuación porcentual subjetiva del nivel de función (discapacidad) en las actividades de la vida diaria en personas en rehabilitación por dolor lumbar.
Cada ítem consta de 6 afirmaciones que se puntúan de 0 a 5, donde 0 indica la menor discapacidad y 5 la mayor. La puntuación total se calcula como un porcentaje, donde 0% indica ninguna discapacidad y 100% indica el nivel máximo de discapacidad.
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cuatro semanas
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prueba de alcance multidireccional
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La prueba de alcance multidireccional es una herramienta económica, confiable y válida para medir los límites de estabilidad según el alcance en cuatro direcciones.
Los valores obtenidos en adultos mayores relativamente sanos sirven como normas para evaluar a poblaciones de pacientes
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cuatro semanas
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postural habits and awareness scale (PHAS)
Periodo de tiempo: four weeks
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The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
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four weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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<string>Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La escala visual analógica (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran marcando a mano una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor"
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- O6U.PT. REC/025/002017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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