- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07552064
Az ágyéki gerinc korrekciós tréning hatása a testtartás tudatosságra és stabilitásra krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
Az ágyéki gerinckorrekciós edzés hatása a testtartás-tudatosságra és stabilitásra deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél
CÉL: a lumbális gerinckorrekciós tréning hatékonyságának vizsgálata a testtartás-tudatosságra és stabilitásra derékfájásban szenvedő betegeknél. A derékfájásos betegek a funkció és a mozgástartomány hiányosságait mutatják, ami rontja az életminőséget.
HIPOTÉZISEK: Hipotézisünk szerint a lumbális gerinckorrekciós tréningnek nem lesz szignifikáns hatása a testtartás-tudatosságra és stabilitásra derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- Életkoruk 25-45 év.<\/li>
- Mindkét nem<\/li>
- Több mint 6 hónapja fennálló derékfájás.<\/li>
- Normál testtömegindex (18,5 - 29 kg/m2).<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Bármilyen más neurológiai deficit, pszichiátriai betegség, lumbális myelopathia, kognitív problémák, csigolyatörés és korábbi gerinc- vagy ágyéki műtét anamnézisében.<\/li>
- Klinikai instabilitás, friss trauma<\/li>
- A gerinc szerkezeti rendellenességei, csontritkulás, spasztikus torticollis.<\/li>
- Gyulladásos vagy egyéb specifikus gerincbetegségek, mint spondylitis ankylopoetica és rheumatoid arthritis<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lumbar spine correction training
|
A betegeket elsősorban törzskontroll tréninggel fogják képezni, az alábbi formában: a törzs izmainak gravitációval szembeni edzése és instabil felületen történő gyakorlás svájci labdával.
Emellett a program magában foglalja a testtartás korrekciós gyakorlatokat is, az alábbi formában: hasi behúzó légzés, felsőtest emelés, hídgyakorlat, négylábú helyzetben végzett és gerincnyújtó gyakorlatok kerülnek elvégzésre.
Therapeutic Ultrasound készülék páciens hason fekvő helyzetben paravertebrális a hát hátsó felszínén, Transzkután Elektromos Idegstimuláció (TENS) hason fekvő helyzetben, az elektródák a páciens fájdalmas területére kerülnek elhelyezésre 100Hz frekvenciával, Hőkezelés: (meleg pakolások) formájában 15 percig a hát hátsó felszínén, amíg a páciens hason fekvő helyzetben lesz, és Core erősítő gyakorlatok
|
|
Kísérleti: conventional treatment
|
Therapeutic Ultrasound készülék páciens hason fekvő helyzetben paravertebrális a hát hátsó felszínén, Transzkután Elektromos Idegstimuláció (TENS) hason fekvő helyzetben, az elektródák a páciens fájdalmas területére kerülnek elhelyezésre 100Hz frekvenciával, Hőkezelés: (meleg pakolások) formájában 15 percig a hát hátsó felszínén, amíg a páciens hason fekvő helyzetben lesz, és Core erősítő gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry fokális derékfájdalom és rokkantsági kérdőív
Időkeret: négy hét
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) egy páciens által kitöltött kérdőív, amely szubjektív százalékos pontszámot ad a működés (fogyatékosság) szintjéről a mindennapi tevékenységekben azoknál, akik deréktáji fájdalomból rehabilitálódnak.
Minden elem 6 állításból áll, amelyeket 0-tól 5-ig pontoznak. A 0 a legkisebb fogyatékosságot, az 5 a legnagyobbat jelzi, majd a teljes pontszámot százalékban számítják ki, ahol a 0% nincs fogyatékosságot, a 100% pedig a fogyatékosság legmagasabb szintjét jelzi.
|
négy hét
|
|
többirányú elérési teszt
Időkeret: négy hét
|
A többirányú elérési teszt egy olcsó, megbízható és érvényes eszköz a négy irányban mért elérés alapján meghatározott stabilitási határok mérésére.
A viszonylag egészséges idősebb felnőtteken kapott értékek normaként szolgálnak a betegpopulációk szűréséhez.
|
négy hét
|
|
postural habits and awareness scale (PHAS)
Időkeret: four weeks
|
The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
|
four weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizualis analóg skála (VAS)
Időkeret: négy hét
|
A vizuális analóg skála (VAS) egy validált, szubjektív mérőeszköz akut és krónikus fájdalom esetén.
A pontszámokat egy kézzel írt jellel rögzítik egy 10 cm-es vonalon, amely a "nincs fájdalom" és a "legrosszabb fájdalom" közötti folytonosságot reprezentálja. |
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- O6U.PT. REC/025/002017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .