- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07552064
Effekt av trening for korreksjon av lumbalcolumna på postural bevissthet og stabilitet hos pasienter med korsryggsmerter
Effekt av trening for korrigering av korsryggen på kroppsbevissthet og stabilitet hos pasienter med korsryggsmerter
FORMÅL: å undersøke effekten av trening for korrigering av korsryggen på kroppsbevissthet og stabilitet hos pasienter med korsryggsmerter. Pasienter med korsryggsmerter viser nedsatt funksjon og bevegelsesomfang på grunn av svekket livskvalitet.
HYPOTESER: Det vil bli antatt at det ikke er noen signifikant effekt av trening for korrigering av korsryggen på kroppsbevissthet og stabilitet hos pasienter med korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen deres varierer fra 25 til 45 år.
- Begge kjønn
- Ryggsmerter i mer enn 6 måneder.
- Normal kroppsmasseindeks (18,5 - 29 kg/m2).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med andre nevrologiske underskudd, psykiatrisk sykdom, lumbal myelopati, kognitive problemer, vertebrale frakturer og tidligere historie med ryggmargs- eller lumbalkirurgi.
- Klinisk ustabilitet, nylig traume
- Strukturelle avvik i ryggraden, osteoporose og spasmodisk torticollis.
- Inflammatoriske eller andre spesifikke lidelser i ryggraden som ankyloserende spondylitt og revmatoid artritt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lumbar spine correction training
|
Pasientene vil hovedsakelig trenes med stammekontrolløvelser i form av: stammemuskulatur mot tyngdekraften og en sveitsisk ball for trening på ustabil flate.
Programmet vil også inkludere holdningskorrigerende øvelser i form av: innadrettet diagonal pusteøvelse, overkroppsheving, broøvelse, firbeintstående og ryggsøyleøvelser vil bli utført.
Terapeutisk ultralydenhet med pasient i liggende stilling paravertebralt på ryggens bakside, Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i liggende stilling, elektrodene plasseres på pasientens smerteområde med en frekvens på 100 Hz, Varmebehandling: i form av (varmeposer) i 15 minutter på ryggens bakside mens pasienten ligger på magen, og Kjernestyrkeøvelser
|
|
Eksperimentell: conventional treatment
|
Terapeutisk ultralydenhet med pasient i liggende stilling paravertebralt på ryggens bakside, Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i liggende stilling, elektrodene plasseres på pasientens smerteområde med en frekvens på 100 Hz, Varmebehandling: i form av (varmeposer) i 15 minutter på ryggens bakside mens pasienten ligger på magen, og Kjernestyrkeøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswesterys spørreskjema for funksjonsnedsettelse ved korsryggsmerter
Tidsramme: fire uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et pasientutfylt spørreskjema som gir en subjektiv prosentscore av funksjonsnivå (funksjonshemming) i dagliglivets aktiviteter hos de som rehabiliteres fra korsryggsmerter.
Hvert element består av 6 utsagn som skåres fra 0 til 5. Med 0 som indikerer minst funksjonshemming og 5 størst, deretter beregnes totalskåren som en prosentandel, med 0% som indikerer ingen funksjonshemming og 100% som indikerer høyeste grad av funksjonshemming. |
fire uker
|
|
multidireksjonal rekkeviddetest
Tidsramme: fire uker
|
Multi-directional reach test er et rimelig, pålitelig og gyldig verktøy for å måle stabilitetsgrenser utledet ved rekkevidde i fire retninger.
Verdier oppnådd fra relativt friske eldre voksne fungerer som normalverdier for screening av pasientpopulasjoner
|
fire uker
|
|
postural habits and awareness scale (PHAS)
Tidsramme: four weeks
|
The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
|
four weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: fire uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutt og kronisk smerte.
Skårer registreres ved å sette et håndskrevet merke på en 10 cm lang linje som representerer et kontinuum mellom «ingen smerte» og «verste smerte».
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- O6U.PT. REC/025/002017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .