- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07552064
Efekt treningu korekcji kręgosłupa lędźwiowego na świadomość posturalną i stabilność u pacjentów z bólem krzyża
Wpływ treningu korekcji kręgosłupa lędźwiowego na świadomość postawy i stabilność u pacjentów z bólem krzyża
CEL: zbadanie skuteczności treningu korekcyjnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa na świadomość postawy i stabilność u pacjentów z bólem krzyża.\nPacjenci z bólem krzyża wykazują upośledzenie funkcji i zakresu ruchu prowadzące do deficytów w jakości życia pacjenta.<\/p>
HIPOTEZY: Postawiono hipotezę, że nie będzie statystycznego wpływu treningu korekcyjnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa na świadomość postawy i stabilność u pacjentów z bólem krzyża<\/p>
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 25 do 45 lat.
- Obie płcie
- Ból krzyża trwający dłużej niż 6 miesięcy.
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała (18,5 - 29 kg/m2).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z jakimikolwiek innymi deficytami neurologicznymi, chorobą psychiczną, mielopatią lędźwiową, problemami poznawczymi, złamaniami kręgów oraz wcześniejszym wywiadem chirurgii kręgosłupa lub lędźwiowej.
- Niestabilność kliniczna, niedawny uraz
- Nieprawidłowości strukturalne kręgosłupa, osteoporoza i kręcz kurczowy.
- Zapalne lub inne specyficzne zaburzenia kręgosłupa, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i reumatoidalne zapalenie stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lumbar spine correction training
|
Pacjenci będą głównie szkoleni z ćwiczeń kontroli tułowia w formie: ćwiczeń mięśni tułowia przeciwko grawitacji i piłki szwajcarskiej do treningu na niestabilnym podłożu.
Program obejmie również ćwiczenia korekcji postawy w formie: ćwiczeń wciągania brzucha z oddychaniem, unoszenia górnej części ciała, mostka, ćwiczeń w klęku podpartym oraz rozciągania kręgosłupa.
Urządzenie do ultradźwięków terapeutycznych z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu, przykręgosłupowo w tylnej części pleców, Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) w pozycji na brzuchu, elektrody zostaną umieszczone na obszarze bólu pacjenta z częstotliwością 100 Hz. Zastosowanie ciepła: w postaci (ciepłych okładów) przez 15 minut na tylnej części pleców, podczas gdy pacjent będzie w pozycji leżącej na brzuchu, oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie głębokie
|
|
Eksperymentalny: conventional treatment
|
Urządzenie do ultradźwięków terapeutycznych z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu, przykręgosłupowo w tylnej części pleców, Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) w pozycji na brzuchu, elektrody zostaną umieszczone na obszarze bólu pacjenta z częstotliwością 100 Hz. Zastosowanie ciepła: w postaci (ciepłych okładów) przez 15 minut na tylnej części pleców, podczas gdy pacjent będzie w pozycji leżącej na brzuchu, oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie głębokie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niesprawności w bólach krzyża
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Indeks Oswestry (ODI) jest kwestionariuszem wypełnianym przez pacjenta, który daje subiektywny procentowy wynik poziomu funkcji (niepełnosprawności) w codziennych czynnościach życiowych u osób rehabilitowanych z powodu bólu krzyża.
Każda pozycja składa się z 6 stwierdzeń, które są punktowane od 0 do 5. 0 oznacza najmniejszą niepełnosprawność, a 5 największą, następnie całkowity wynik jest obliczany jako procent, gdzie 0% oznacza brak niepełnosprawności, a 100% najwyższy poziom niepełnosprawności.
|
cztery tygodnie
|
|
test sięgania wielokierunkowego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Test wielokierunkowego sięgania jest niedrogim, wiarygodnym i ważnym narzędziem do pomiaru granic stabilności uzyskiwanych poprzez sięganie w czterech kierunkach.
Wartości uzyskane dla stosunkowo zdrowych starszych dorosłych stanowią normy do badań przesiewowych populacji pacjentów
|
cztery tygodnie
|
|
postural habits and awareness scale (PHAS)
Ramy czasowe: four weeks
|
The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
|
four weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zatwierdzonym, subiektywnym narzędziem do oceny bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która reprezentuje kontinuum między „brakiem bólu” a „najgorszym bólem
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- O6U.PT. REC/025/002017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia