- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07552064
Efekt korekce bederní páteře na posturální uvědomění a stabilitu u pacientů s bolestí dolní části zad
Vliv tréninku korekce bederní páteře na posturální uvědomění a stabilitu u pacientů s bolestí dolní části zad
ÚČEL: zjistit účinnost tréninku korekce bederní páteře na posturální uvědomění a stabilitu u pacientů s bolestí dolní části zad. Pacienti s bolestí dolní části zad vykazují poruchy funkce a rozsahu pohybu, což vede k deficitům v kvalitě života pacienta.
HYPOTÉZY: Bude stanoveno, že nebude statisticky významný účinek tréninku korekce bederní páteře na posturální uvědomění a stabilitu u pacientů s bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pochází z motorického kontrolního cvičení a odporového tréninku s tématem náročné posturální kontroly s fázovanou progresí, což je příznivý efekt programů na posílení nebo odpor a koordinaci nebo stabilitu oproti jiným intervencím používaným v léčbě LBP.
Bylo také hlášeno, že motorická kontrolní cvičení poskytují mírně lepší krátkodobou funkci a vnímání účinku než obecné cvičení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad.
Bylo navrženo, že progrese tréninkové zátěže zlepšuje posturální kontrolu u mladých jedinců, protože byla lepší v neuromuskulární plasticitě než obecné cvičení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk od 25 do 45 let.
- Obě pohlaví
- Bolest dolní části zad trvající déle než 6 měsíců.
- Normální index tělesné hmotnosti (18,5 - 29 kg/m²).
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti s jakýmikoli jinými neurologickými deficity, psychiatrickým onemocněním, bederní myelopatií, kognitivními problémy, vertebrálními zlomeninami a předchozí anamnézou operace páteře nebo bederní oblasti.
- Klinická nestabilita, nedávné trauma
- Strukturální abnormality páteře, osteoporóza a spasmodická torticollis.
- Zánětlivá nebo jiná specifická onemocnění páteře, jako je ankylozující spondylitida a revmatoidní artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: lumbar spine correction training
|
Pacienti budou trénováni hlavně cvičením kontroly trupu ve formě: cvičení svalů trupu proti gravitaci a Swiss ball pro trénink na nestabilní ploše.
Program bude také zahrnovat cvičení korekce držení těla ve formě: bráničního dýchání, zvedání horní části těla, mostního cvičení, cvičení v quadrilaterální poloze a extenzního cvičení zad.
Přístroj pro terapeutický ultrazvuk s pacientem v poloze na břiše paravertebrálně v zadní oblasti zad, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v poloze na břiše, elektrody budou umístěny na pacientovo bolestivé místo s frekvencí 100 Hz, aplikace tepla: ve formě (horkých obkladů) po dobu 15 minut na zadní oblast zad, zatímco pacient bude v poloze na břiše, a posilovací cviky jádra
|
|
Experimentální: conventional treatment
|
Přístroj pro terapeutický ultrazvuk s pacientem v poloze na břiše paravertebrálně v zadní oblasti zad, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v poloze na břiše, elektrody budou umístěny na pacientovo bolestivé místo s frekvencí 100 Hz, aplikace tepla: ve formě (horkých obkladů) po dobu 15 minut na zadní oblast zad, zatímco pacient bude v poloze na břiše, a posilovací cviky jádra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Oswestry pro hodnocení invalidity při bolestech dolní části zad
Časové okno: čtyři týdny
|
The Oswestry Disability Index (ODI) je dotazník vyplňovaný pacientem, který poskytuje subjektivní procentuální skóre úrovně funkce (postižení) v každodenních činnostech u lidí rehabilitujících po bolestech dolní části zad.
Každá položka se skládá ze 6 výroků, které jsou hodnoceny od 0 do 5. 0 znamená nejmenší postižení a 5 největší, poté je celkové skóre vypočteno jako procento, přičemž 0 % znamená žádné postižení a 100 % nejvyšší úroveň postižení. |
čtyři týdny
|
|
test dosahu do více směrů
Časové okno: čtyři týdny
|
Test vícesměrného dosahu je levný, spolehlivý a platný nástroj pro měření limitů stability odvozených z dosahu ve čtyřech směrech.
Hodnoty získané na relativně zdravých starších dospělých slouží jako normy pro screening pacientů.
|
čtyři týdny
|
|
postural habits and awareness scale (PHAS)
Časové okno: four weeks
|
The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
|
four weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: "čtyři týdny"
|
Vizuální analogová škála (VAS) je validovaný, subjektivní nástroj pro měření akutní a chronické bolesti.
Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na 10cm úsečce, která představuje kontinuum mezi "žádná bolest" a "nejhorší bolest"
|
"čtyři týdny"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O6U.PT. REC/025/002017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy