- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07552064
Effekt af lændehvirvelsøjlens korrektionsøvelser på postural bevidsthed og stabilitet hos patienter med lændesmerter
Effekt af lumbal rygsøjlekorrektionstræning på postural bevidsthed og stabilitet hos patienter med lændesmerter
FORMÅL: at undersøge effekten af lumbal rygsøjlekorrektionstræning på kropsbevidsthed og stabilitet hos patienter med lændesmerter. Patienter med lændesmerter udviser nedsat funktion og bevægeudslag, hvilket påvirker patienternes livskvalitet negativt.
HYPOTESER: Det vil blive antaget, at der ikke vil være nogen statistisk effekt af lumbal rygsøjlekorrektionstræning på kropsbevidsthed og stabilitet hos patienter med lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder spænder fra 25 til 45 år.
- Begge køn
- Lændesmerter i mere end 6 måneder.
- Normalt kropsmasseindeks (18,5 - 29 kg/m2).
Eksklusionskriterier:
- Patienter med andre neurologiske deficitter, psykiatrisk sygdom, lumbal myelopati, kognitive problemer, hvirvelbrud og tidligere ryg- eller lændeoperation.
- Klinisk ustabilitet, nyligt traume
- Strukturelle abnormiteter i rygsøjlen, osteoporose og spasmodisk torticollis.
- Inflammatoriske eller andre specifikke rygsygdomme såsom ankyloserende spondylitis og reumatoid arthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lumbar spine correction training
|
Patienterne vil primært trænes med trunkuskontroløvelser i form af: trunkusmuskulatur mod tyngdekraften og en Swiss ball til træning på ustabilt underlag.
Desuden vil programmet inkludere postural korrektionsøvelse i form af: maveindtrækningsåndedræt, overkropsløft, broøvelse, firfodsøvelse og spinalekstensionsøvelser vil blive udført
Terapeutisk ultralydsapparat med patienten i liggende stilling paravertebralt på ryggens bagside, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i liggende stilling, elektroderne placeres på patientens smerteområde med en frekvens på 100 Hz, varmebehandling: i form af (varme omslag) i 15 minutter på ryggens bagside, mens patienten ligger på ryggen, og kernestyrkende øvelser
|
|
Eksperimentel: conventional treatment
|
Terapeutisk ultralydsapparat med patienten i liggende stilling paravertebralt på ryggens bagside, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i liggende stilling, elektroderne placeres på patientens smerteområde med en frekvens på 100 Hz, varmebehandling: i form af (varme omslag) i 15 minutter på ryggens bagside, mens patienten ligger på ryggen, og kernestyrkende øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Spørgeskema om Lavrygssmerter og Handicap
Tidsramme: fire uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et spørgeskema, som patienten selv udfylder, og som giver en subjektiv procentuel score af funktionsniveau (handicap) i daglige aktiviteter for personer, der rehabiliteres fra lænderygsmerter.
Hvert punkt består af 6 udsagn, der scores fra 0 til 5. 0 angiver mindst handicap og 5 størst, og den samlede score beregnes som en procentdel, hvor 0% angiver intet handicap og 100% det højeste handicapniveau. |
fire uger
|
|
multidirektional rækkevidde test
Tidsramme: fire uger
|
Multi-directional reach test er et billigt, pålideligt og gyldigt værktøj til måling af stabilitetsgrænser som afledt af rækkeviden i fire retninger.
Værdier opnået hos relativt raske ældre voksne fungerer som normer for screening af patientgrupper.
|
fire uger
|
|
postural habits and awareness scale (PHAS)
Tidsramme: four weeks
|
The Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) is a 19-item, 5-point Likert scale developed to assess individuals' self-perceived postural habits and their conscious awareness of posture Scoring: The scale is scored from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree), with 7 items being reverse-coded.
where higher scores indicate better postural habits and greater awareness.
|
four weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: fire uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akut og kronisk smerte.
Scores registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte"
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- O6U.PT. REC/025/002017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan