Tärisevä anestesia kipuun kortikosteroidi-injektioiden jälkeen
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tärinän aiheuttaman anestesian vaikutus potilaan kivun kokemiseen yläraajan kortikosteroidipistoksissa
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan neulan pistokohdan pistoskipua yläraajan kortikosteroidi-injektioissa (CSI) riippuen erilaisista anestesian muodoista.
Kunkin henkilön kivun kokemus saadessaan CSI:n, jossa käytetään kahta kolmesta anestesiatavasta (kontrolli/ei anestesiaa, tärinää käyttävä anestesia, höyryjäähdytysanestesia), auttaa vertaamaan näitä muuttujia ja määrittämään menetelmän, joka liittyy vähiten kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuneet saavat tavanomaisen hoidon mukaisesti kortikosteroidi-injektioita molempiin yläraajoihin.
Kirjallisen suostumuksen jälkeen osallistuneille suoritetaan alla kuvatut tutkimustoimenpiteet.
Jokainen osallistuja saa yhteensä kaksi injektiota, yhden kumpaankin käteen yhden tutkimuskäynnin aikana.
Kuhunkin injektioon käytetty anestesiatyyppi määräytyy satunnaisesti tietokonegeneroidun satunnaistussekvenssin perusteella REDCap-järjestelmässä. Osallistujat jaetaan seuraaviin anestesiayhdistelmiin:
- Ei anestesiaa ja höyryjäähdytyssprai paikallispuudute ennen injektiota
- Ei anestesiaa ja värinäanestesia DigiVibe-laitteella injektion ajan
- Höyryjäähdytyssprai paikallispuudute ennen injektiota yhdistettynä värinäanestesiaan DigiVibe-laitteella injektion ajan
DigiVibe-ryhmään osallistujille laite kiinnitetään suoraan ihoon. Laite sisältää pyöreän komponentin, joka koskettaa ihoa ja tuottaa värinästimulaatiota. Injektio annetaan pyöreän alueen sisällä värinän ollessa aktiivinen.
Kunkin injektion päätyttyä osallistujat täyttävät numeerisen kipuasteikon arvioidakseen koettua kipua ja mukavuutta käytetyllä anestesiamenetelmällä.
Molemmat kortikosteroidi-injektiot annetaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Paikallispuuduttimen ja/tai värinäanestesian käyttö tehdään vain tutkimustarkoituksia varten. Tutkimuskäynnin kokonaiskesto on noin 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Faillace, MD,FAAOS
- Puhelinnumero: 409-772-1011
- Sähköposti: jofailla@utmb.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alice Lee
- Puhelinnumero: 409-772-1011
- Sähköposti: alklee@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Rekrytointi
- University of Texas Medical Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Lee
- Puhelinnumero: 409-772-1011
- Sähköposti: alklee@utmb.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- John Faillace, MD, FAAOS
- Puhelinnumero: (409)772-1011
- Sähköposti: jofailla@utmb.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Päätutkija tohtori John Faillace potilas, jolla on kliinisesti diagnosoitu molemminpuolinen artriitti, tendinopatia, artropatia tai puristusneuropatia kädessä, ranteessa tai kyynärpäässä, kun hoito kortikosteroidi-injektiolla on aiheellinen.<\/li>
- Osallistujat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeet.<\/li>
- Osallistujat, jotka täyttävät kaikki numeeriset kipuarviointiasteikot.<\/li>
- Potilaat, jotka ovat ≥ 18 vuotta.<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta tai peruuttavat suostumuksensa.<\/li>
- Osallistujat, joiden päätutkija toteaa olevan ilman kykyä antaa suostumusta tutkimukseen osallistumiseen tai injektiotoimenpiteeseen.<\/li>
- Osallistujat, jotka eivät pysty täyttämään numeerisia kipuarviointiasteikoita.<\/li>
- Osallistujat, joilla on tunnettuja allergioita triamsinoloniasetonidille, lidokaiinille tai bupivakaiinille.<\/li>
- Osallistujat, joilla ei ole kliinisesti diagnosoitua molemminpuolista artriittia, tendinopatiaa, artropatiaa tai puristusneuropatiaa kädessä, ranteessa tai kyynärpäässä.<\/li>
- Osallistujat, joilla hoito kortikosteroidi-injektiolla ei ole molemminpuolisesti aiheellinen.<\/li>
- Potilaat ≤ 18 vuotta.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Limb A: No Anesthesia and Limb B: Vapocoolant Spray Anesthesia
No anesthesia and vapocoolant spray topical anesthetic prior to injection.
Participant will complete post-injection numeric pain rating scale assessing pain of injection.
|
|
|
Kokeellinen: Limb A: No Anesthesia and Limb B:Vibration Anesthesia (DigiVibe)
Limb A: no anesthesia and Limb B:vibration anesthesia using the Digivibe device throughout the duration of the injection.
Vibratory anesthesia will be administered throughout the duration of the injection.
The circular part of the device will be applied directly to the surface of the skin.
At the center of the circle is where the injection will be given, and the vibration will be turned on throughout the duration of the injection.
After typical disposal of injection syringe, participant will complete post-injection numeric pain rating scale assessing pain of injection.
|
The Digivibe device uses pulsed vibrations to activate larger nerve fibers to interfere with pain signals.
It has a circular shape to allow for injections in an area surrounded by pain-blocking vibrations.
|
|
Kokeellinen: Limb A: Vapocoolant Spray Anesthesia Limb B: Vibration Anesthesia (DigiVibe)
Limb A: vapocoolant spray topical anesthetic prior to injection and Limb B: vibration anesthesia using the Digivibe device throughout the duration of the injection Vapocoolant spray anesthesia will be applied until the skin blanches, which is the standard clinical use.
Corticosteroid injection will be given.
After typical disposal of injection syringe, participant will complete post-injection numeric rating score.
|
The Digivibe device uses pulsed vibrations to activate larger nerve fibers to interfere with pain signals.
It has a circular shape to allow for injections in an area surrounded by pain-blocking vibrations.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus kortikosteroidi-injektion aikana paikallispuudutuksella kädessä
Aikaikkuna: Injektiohetkellä (välittömästi kortikosteroidi-injektiotoimenpiteen jälkeen)
|
Kivun voimakkuus arvioidaan validoidulla kipuasteikolla (esim. 0-10 numeerinen arviointiasteikko [NRS]) kortikosteroidi-injektion aikana kädessä, ranteessa tai kyynärpäässä.
(0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
Injektiohetkellä (välittömästi kortikosteroidi-injektiotoimenpiteen jälkeen)
|
|
Kivun voimakkuus kyynärpään paikallispuudutteella tehdyn kortikosteroidi-injektion aikana
Aikaikkuna: Injektion yhteydessä (välittömästi kortikosteroidi-injektiotoimenpiteen jälkeen)
|
Kivun voimakkuus arvioidaan validoidulla kipuasteikolla (esim. 0-10 numeerinen arviointiasteikko [NRS]) kortikosteroidi-injektion yhteydessä käteen, ranteeseen tai kyynärpäähän.
(0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
Injektion yhteydessä (välittömästi kortikosteroidi-injektiotoimenpiteen jälkeen)
|
|
Kivun intensiteetti kortikosteroidiruiskeen aikana paikallispuudutuksessa ranteessa
Aikaikkuna: Injektiohetkellä (välittömästi kortikosteroidi-injektiotoimenpiteen jälkeen)
|
Kivun voimakkuus arvioidaan validoidulla kipuasteikolla (esim. 0-10 numeerinen arviointiasteikko [NRS]) kortikosteroidi-injektion hetkellä kädessä, ranteessa tai kyynärpäässä.
(0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
Injektiohetkellä (välittömästi kortikosteroidi-injektiotoimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa lähtötilanteesta injektioon käsivarressa
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen injektiota) injektion ajankohtaan
|
Kipuvoimakkuuden osallistujan ilmoittama muutos lasketaan erotuksena lähtötilanteen kivun (ennen injektiota) ja injektion aikaisen kivun välillä käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Pisteitä verrataan interventioryhmien (vibraatioanestesia, sumuteanestesia ja ei anestesiaa) välillä.
|
Lähtötaso (ennen injektiota) injektion ajankohtaan
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötilanteesta kyynärpääinjektion aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen injektiota) injektion ajankohtaan
|
Osallistujan ilmoittaman kivun voimakkuuden muutos lasketaan lähtötason kivun (ennen injektiota) ja injektion aikaisen kivun erotuksena käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Pisteitä verrataan interventioryhmien (tärisevä puudutus, höyrysuihkepuudutus ja ei puudutusta) välillä.
|
Lähtötaso (ennen injektiota) injektion ajankohtaan
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa lähtötilanteesta injektioon ranteessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen injektiota) injektiohetkeen
|
Osallistujan ilmoittaman kivun voimakkuuden muutos lasketaan erotuksena lähtötason kivun (ennen injektiota) ja injektion aikaisen kivun välillä käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Pisteitä verrataan interventioryhmien (tärisevä anestesia, höyryjäähdytyssumuteanestesia ja ei anestesiaa) välillä. |
Lähtötaso (ennen injektiota) injektiohetkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .