Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rezgő érzéstelenítés hatása a fájdalomra kortikoszteroid injekciók után

2026. október 29. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston

A vibrációs érzéstelenítés hatása a fájdalomérzékelésre a felső végtagba adott kortikoszteroid-injekciók során

This research study aims to evaluate injectional pain at the site of needle insertion for corticosteroid injections (CSI) of the upper extremity depending on different modes of anesthetics. Each individual's perception of pain upon receiving a CSI with two out of three modes of anesthesia (control/no anesthesia, vibrational anesthesia, vapo-coolant anesthesia) will be utilized to compare these variables and determine the method that is associated with the least pain.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

As part of standard medical care, participants receive corticosteroid injections to the bilateral upper extremities. Following written informed consent, participants undergo the study procedures described below. Each participant receives a total of two injections, with one injection administered in each arm during a single study visit.

The type of anesthesia used for each injection is determined by random assignment using a computer-generated randomization sequence within the REDCap system. Participants are assigned to one of the following anesthesia combinations:

No anesthesia and vapocoolant spray topical anesthetic applied prior to injection No anesthesia and vibration anesthesia using the DigiVibe device throughout the duration of the injection Vapocoolant spray topical anesthetic applied prior to injection combined with vibration anesthesia using the DigiVibe device throughout the duration of the injection

For participants assigned to a DigiVibe group, the device is applied directly to the skin. The device contains a circular component that contacts the skin surface and provides vibratory stimulation. The injection is administered within the circular area while vibration is applied.

Upon completion of each injection, participants complete a numeric pain rating scale to assess perceived pain and comfort associated with the anesthesia method used.

Both corticosteroid injections are administered as part of routine clinical care. The use of topical anesthetic and/or vibratory anesthesia is performed solely for research purposes. The total duration of the study visit is approximately 20 minutes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

165

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • Toborzás
        • University of Texas Medical Branch
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Any patient of the Principal Investigator who has clinically diagnosed bilateral arthritis, tendinopathy, arthropathy, or compression neuropathy of the hand, wrist, or elbow where treatment with corticosteroid injection is indicated.
  • Participants who voluntarily consent to participate in the study and sign consent forms.
  • Participants who complete all numeric pain rating scales
  • Patients aged ≥ 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Participants who opt out of the study or withdraw consent
  • Participants who are determined to be without capacity to consent to study participation or injection procedure by principal investigator
  • Participants with inability to complete numeric pain rating scales
  • Participants with known allergies to triamcinolone acetonide, lidocaine, or bupivicaine
  • Participants without clinically diagnosed bilateral arthritis, tendinopathy, arthropathy, or compression neuropathy of the hand, wrist, or elbow.
  • Participants where treatment with corticosteroid injection is not indicated bilaterally.
  • Patients ≤ 18 years old

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Limb A: No Anesthesia and Limb B: Vapocoolant Spray Anesthesia

No anesthesia and vapocoolant spray topical anesthetic prior to injection. Participant will complete post-injection numeric pain rating scale assessing pain of injection.
Kísérleti: Limb A: No Anesthesia and Limb B:Vibration Anesthesia (DigiVibe)

Limb A: no anesthesia and Limb B:vibration anesthesia using the Digivibe device throughout the duration of the injection. Vibratory anesthesia will be administered throughout the duration of the injection. The circular part of the device will be applied directly to the surface of the skin. At the center of the circle is where the injection will be given, and the vibration will be turned on throughout the duration of the injection. After typical disposal of injection syringe, participant will complete post-injection numeric pain rating scale assessing pain of injection.
Eszköz: Digivibe Device

The Digivibe device uses pulsed vibrations to activate larger nerve fibers to interfere with pain signals. It has a circular shape to allow for injections in an area surrounded by pain-blocking vibrations.
Kísérleti: Limb A: Vapocoolant Spray Anesthesia Limb B: Vibration Anesthesia (DigiVibe)

Limb A: vapocoolant spray topical anesthetic prior to injection and Limb B: vibration anesthesia using the Digivibe device throughout the duration of the injection Vapocoolant spray anesthesia will be applied until the skin blanches, which is the standard clinical use. Corticosteroid injection will be given. After typical disposal of injection syringe, participant will complete post-injection numeric rating score.
Eszköz: Digivibe Device

The Digivibe device uses pulsed vibrations to activate larger nerve fibers to interfere with pain signals. It has a circular shape to allow for injections in an area surrounded by pain-blocking vibrations.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Intensity During Corticosteroid Injection With Topical Anesthesia in the Hand
Időkeret: At time of injection (immediately following corticosteroid injection procedure)

Pain intensity will be assessed using a validated pain scale (e.g., 0-10 Numeric Rating Scale [NRS]) at the time of corticosteroid injection in the hand, wrist, or elbow. (0 being none 10 being worst possible pain)
At time of injection (immediately following corticosteroid injection procedure)
Pain Intensity During Corticosteroid Injection With Topical Anesthesia in the Elbow
Időkeret: At time of injection (immediately following corticosteroid injection procedure)

Pain intensity will be assessed using a validated pain scale (e.g., 0-10 Numeric Rating Scale [NRS]) at the time of corticosteroid injection in the hand, wrist, or elbow. (0 being none 10 being worst possible pain)
At time of injection (immediately following corticosteroid injection procedure)
Pain Intensity During Corticosteroid Injection With Topical Anesthesia in the Wrist
Időkeret: At time of injection (immediately following corticosteroid injection procedure)

Pain intensity will be assessed using a validated pain scale (e.g., 0-10 Numeric Rating Scale [NRS]) at the time of corticosteroid injection in hand, wrist, or elbow. (0 being none 10 being worst possible pain)
At time of injection (immediately following corticosteroid injection procedure)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Pain Intensity From Baseline to Injection in the Arm
Időkeret: Baseline (pre-injection) to time of injection

Change in participant-reported pain intensity will be calculated as the difference between baseline pain (prior to injection) and pain during injection using a 0-10 Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain. Scores will be compared across intervention groups (vibratory anesthesia, vapocoolant spray anesthesia, and no anesthesia).
Baseline (pre-injection) to time of injection
Change in Pain Intensity From Baseline to Injection in the Elbow
Időkeret: Baseline (pre-injection) to time of injection

Change in participant-reported pain intensity will be calculated as the difference between baseline pain (prior to injection) and pain during injection using a 0-10 Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain. Scores will be compared across intervention groups (vibratory anesthesia, vapocoolant spray anesthesia, and no anesthesia).
Baseline (pre-injection) to time of injection
Change in Pain Intensity From Baseline to Injection in the Wrist
Időkeret: Baseline (pre-injection) to time of injection

Change in participant-reported pain intensity will be calculated as the difference between baseline pain (prior to injection) and pain during injection using a 0-10 Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain. Scores will be compared across intervention groups (vibratory anesthesia, vapocoolant spray anesthesia, and no anesthesia).
Baseline (pre-injection) to time of injection

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-0303

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel