Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologistinen CD19-CD20-NKG2D-nsBicefali CAR-T uusiutuneen/refraktorisen keskushermostolymfooman hoitoon

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Beijing Boren Hospital

Tutkiva kliininen tutkimus autologisen CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi uusiutuneessa tai refraktaarisessa keskushermostolymfoomassa

Keskushermoston lymfooma (CNSL) kattaa primaarisen keskushermoston lymfooman (PCNSL) ja sekundaarisen keskushermoston lymfooman (SCNSL), joista diffuusi suursoluinen B-solulymfooma on vallitseva patologinen tyyppi. Taudin eteneminen on usein nopeaa ja uusiutumisaste korkea. Nykyinen standardihoito perustuu keskushermostoon kohdennettuihin hoito-ohjelmiin, jotka perustuvat suuriannoksiseen metotreksaattiin (HD-MTX), mutta pelastusvaihtoehdot relapsoituneelle tai refraktaariselle taudille ovat edelleen rajalliset. Lisäksi veri-aivoeste rajoittaa monien lääkkeiden tehokasta altistumista keskushermostossa, mikä tekee syvästä remissiosta ja pitkäkestoisesta taudinhallinnasta vaikeasti saavutettavan. Tämä tutkimus arvioi autologisten CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T-solujen käyttöä potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen PCNSL tai SCNSL. Muokkaamalla potilaan T-soluja efektorisoluiksi, jotka kykenevät tunnistamaan sekä CD19:n että CD20:n, tämän lähestymistavan tarkoituksena on käsitellä kasvainantigeenien heterogeenisyyttä ja vähentää yksittäisen kohteen alasäätelyyn tai menetykseen liittyvää immuunipakoa. CAR-T-solut voivat myös siirtyä aivo-selkäydinnesteeseen ja aivokudokseen, laajentua keskushermoston osastolla ja eliminoida suoraan CD19/CD20-positiivisia lymfoomasoluja. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan järjestelmällisesti tämän tutkittavan CAR-T-hoidon turvallisuutta ja alustavaa tehoa uusiutuneessa tai refraktaarisessa CNSL:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskuksinen, avoin, eksploratiivinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida autologisten CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T-solujen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa uusiutuneessa/refraktaarisessa keskushermoston lymfoomassa. Tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe on annoksen eskalaatiovaihe, jossa on kaksi suunniteltua annosryhmää: pieni annos 1\u00d710^6 CAR-positiivista T-solua/kg ja suuri annos 2\u00d710^6 CAR-positiivista T-solua/kg. Annoksen eskalaatiossa käytetään 3+3-menetelmää. Kun kunkin annosryhmän rekrytointi ja DLT-havainnointijakso on saatu päätökseen, käytettävissä olevia turvallisuus- ja farmakokineettisiä tietoja tarkastellaan seuraavien rekrytointi- ja hoitopäätösten tekemiseksi, mukaan lukien mahdollisten lisäannosryhmien lisääminen. Toinen vaihe on annoksen laajennusvaihe. Kun tietyn annosryhmän on vahvistettu olevan turvallinen, kyseistä annosryhmää ja mahdollisia pienempiä vahvistettuja annosryhmiä voidaan laajentaa samanaikaisesti. Osallistujien turvallisuutta ja tehoa seurataan 24 kuukauden ajan solusiiroksen jälkeen. Päätutkimuksen jälkeen osallistujilta pyydetään uusi suostumus pitkäaikaista turvallisuusseurantaa varten 15 vuoden ajan solusiiroksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fengtai District
      • Beijing, Fengtai District, Kiina, 100070
        • Beijing GoBroad Boren Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • 1. Ikä 18-75 vuotta, mies tai nainen.\n2. Hyvä suorituskyky: ECOG 0-2 tai Karnofsky Performance Status (KPS) ≥10. 3. Uusiutuneen tai refraktaarisen primaarisen CNS-lymfooman (PCNSL) tai sekundaarisen CNS-lymfooman (SCNSL) diagnoosi.<\/p>

    • PCNSL: vähintään 2 linjan aikaisempi hoito ja soveltumaton autologiseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon; tai vähintään 3 linjan aikaisempi hoito; tai taudin eteneminen\/uusiutuminen 12 kuukauden sisällä autologisen siirron jälkeen.\nOsallistujien on täytynyt saada aiemmin vähintään yksi HD-MTX-pohjainen CNS-suunnattu hoito (suonensisäinen annos ≥2500 mg\/m²) ja heillä on dokumentoitu eteneminen, uusiutuminen tai intoleranssi.<\/li>

    • SCNSL: uusiutuminen tai refraktaarinen tauti vähintään yhden CNSL-suunnatun hoidon jälkeen; jos systeeminen lymfooma on myös läsnä, systeemisen komponentin on täytynyt uusiutua hoidon jälkeen, joka sisältää anti-CD20-monoklonaalisen vasta-aineen ja antrasykliinin.<\/p>

      4. Mitattavissa oleva CNS-tauti (vähintään yksi tehostuva leesio ≥1 cm varjoaineella tehostetussa aivo-MRI:ssä tai positiivinen CSF virtaussytometrialla ja\/tai sytologialla).<\/p>

      5. Kasvainbiopsiakudoksen tai pahanlaatuisten CSF-solujen positiivinen CD19 ja\/tai CD20-ekspressio.\nOsallistujat, joilla on aikaisempi epäonnistuminen yksittäiseen kohteeseen kohdistetussa CD19- tai CD20-hoidossa, sallitaan, jos vähintään 6 kuukauden pesujakso viimeisestä hoidosta täyttyy.<\/p>

      6.\nArvioitu elinajanodote ≥12 viikkoa.\n7. Riittävä elinten toiminta:<\/p><\/li>

    • Luuydin ja immuunitoiminta: perifeerisen veren absoluuttinen CD3-määrä ≥50\/mm³ ja absoluuttinen lymfosyyttimäärä ≥0.2×10^9\/L; ANC ≥1000\/μL; trombosyytit ≥50 000\/μL, ilman äskettäistä punasolu- tai verihiutalesiirtoa.<\/li>
    • Maksan ja munuaisten toiminta: kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault) ≥45 ml\/min; jos lievennetty 30-45 ml\/min, fludarabiiniannosta on vähennettävä ehdottomasti; AST ja ALT ≤3×ULN; kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi ≤1.5×ULN.<\/li>

    • Sydän- ja keuhkotoiminta: LVEF ≥50% (NYHA luokka I-II); happisaturaatio huoneilmassa >92%.<\/p>

      8. Aiemman hoidon pesujakso: anti-B-solukemoterapia\/immunoterapia lopetettava vähintään 3 viikkoa; intratekaalinen CNS-hoito lopetettava vähintään 1 viikko; systeemiset kortikosteroidit (paitsi fysiologinen korvaushoito) lopetettava vähintään 1 viikko; lyhytvaikutteiset sytotoksiset lääkkeet lopetettava vähintään 3 päivää.<\/p>

      9. Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille; osallistujien, joilla on hedelmällisessä iässä olevia kumppaneita, on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 24 kuukautta infuusion jälkeen.<\/p>

      10. Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.<\/p><\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Poissulkukriteerit:<\/p>

      • 1. Korkean riskin CNS-tila: kuvantamisessa korkean riskin aivotyrä tai hallitsematon kallonsisäisen paineen nousuriski (suuri subkortikaalinen massaefekti merkittävällä aivoödeema), tai vaikea status epilepticus tai huonosti hallittu epilepsia 14 päivän sisällä.<\/p>

        2. Aikaisempi vaikea CAR-T-toksisuus: aiempi CD19\/CD20-kohdennettu hoito (mukaan lukien CAR-T tai bispesifiset vasta-aineet), johon liittyi asteen IV CRS tai ICANS, tai asteen III CRS\/ICANS, joka ei ollut täysin toipunut hoidon jälkeen.<\/p>

        3. Hallitsematon vaikea aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä laskimonsisäistä hoitoa.<\/p>

        4. Positiivinen virologia: aktiivinen hepatiitti B (HBsAg-positiivinen ja perifeerisen veren HBV-DNA ≥10^3 kopiota\/ml); hepatiitti C (HCV-RNA-positiivinen); positiivinen kuppaseulonta tiitterillä ≥1:8; HIV-vasta-ainepositiivinen.<\/p>

        5. Aiemman syöpähoidon toksisuus ei ole palautunut CTCAE v5.0 uositteeseen 0 tai 1, paitsi hiustenlähtö tai väsymys.<\/p>

        6. Vaikea sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai vaikea rytmihäiriö viimeisten 6 kuukauden aikana; kohtalainen tai vaikea keuhkoverenpainetauti; tai ventilaatiotuen tai happireservinaamariavun tarve.<\/p>

        7. Aikaisempi tai samanaikainen toinen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, paitsi parantunut in situ -syöpä tai tyvisolusyöpä, jota on hoidettu täydellisesti sekundaariremission saavuttamiseksi ennen sisällyttämistä; joka on stabiili tai hyvin hallittu; tai jossa ei ole mitätöntä haittatapahtumaylangan riskiä.<\/p>

        8. Aikaisempi elinsiirtohistoria.<\/p>

        9. Aktiivinen tuberkuloosi seulonnassa tai piilevä tuberkuloosi ilman systeemistä profylaksia.<\/p>

        10. Elävä rokote 6 viikon sisällä ennen lymfodeplectistä konditionointia.<\/p>

        11. Raskaus tai imetys; vaikea allergia jollekin lymfodeplectiselle lääkkeelle tai CAR-T-tuotteen aineosalle.<\/p>

        12. Vaikea psyykkinen sairaus, vaikea masennus, itsetuhoinen tendenssi tai mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan tekee osallistujasta sopimattoman ilmoittautumiselle.<\/p><\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen - Pienen annoksen autologinen CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T
pienenä annoksen ryhmä, jossa on 1×10^6 CAR-positiivista T-solua/kg
Biologinen: Autologous CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T Cell Injection
Autologinen CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T on autologinen solutuote, joka on peräisin osallistujan omista soluista. Perifeerisen veren mononukleaariset solut kerätään leukafereesillä, T-solut eristetään ja virusvektoritransduktiota käytetään ex vivo autologisten CAR-T-solujen tuottamiseksi reinfuusiota varten. Tuotteen nimi protokollassa on Autologinen CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T -soluinjektio. Pakkauksen koko on noin 10-40 ml per annos. Kuljetuslämpötila on 2-8 °C. Säilytysehtona on suljettuna, valolta suojattuna ja nestetyppiympäristössä.
Kokeellinen: Kokeellinen – Suurannoksinen autologinen CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T
suuriannosryhmä, jossa on 2×10^6 CAR-positiivista T-solua/kg
Biologinen: Autologous CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T Cell Injection
Autologinen CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T on autologinen solutuote, joka on peräisin osallistujan omista soluista. Perifeerisen veren mononukleaariset solut kerätään leukafereesillä, T-solut eristetään ja virusvektoritransduktiota käytetään ex vivo autologisten CAR-T-solujen tuottamiseksi reinfuusiota varten. Tuotteen nimi protokollassa on Autologinen CD19-CD20-NKG2D-nsBicephali CAR-T -soluinjektio. Pakkauksen koko on noin 10-40 ml per annos. Kuljetuslämpötila on 2-8 °C. Säilytysehtona on suljettuna, valolta suojattuna ja nestetyppiympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) 28 päivän kuluessa infuusion jälkeen; MTD:n tai RP2D:n määritys.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa infuusion jälkeen.
28 päivän kuluessa infuusion jälkeen.
Haittavaikutusten (AE), vakavien haittavaikutusten (SAE), laboratoriopoikkeavuuksien ja erityisen kiinnostavien haittavaikutusten (AESI, mukaan lukien CRS ja ICANS) luokitus ja esiintyvyys.
Aikaikkuna: Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta 24 kuukautta infuusion jälkeen tai tutkimuksen päättymiskäynnin jälkeen sen mukaan, kumpi toteutuu ensin.
Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta 24 kuukautta infuusion jälkeen tai tutkimuksen päättymiskäynnin jälkeen sen mukaan, kumpi toteutuu ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat objektiivisen vasteen
Aikaikkuna: päivänä 28 ja kuukausina 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24.
päivänä 28 ja kuukausina 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24.
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 (3 kuukautta ±14 päivää)
Kuukausi 3 (3 kuukautta ±14 päivää)
Vastekategoriat (CR/CRu/PR/SD/PD)
Aikaikkuna: Päivä 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24
Päivä 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Päivästä 0 (CAR-T-infuusio) taudin etenemiseen, uuden kasvainvastaisen hoidon aloitukseen, kuolemaan tai infuusion jälkeiseen kuukauteen 24 sen mukaan, kumpi toteutuu ensin; hoitovaste arvioidaan päivänä 28 sekä kuukausina 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24.
Päivästä 0 (CAR-T-infuusio) taudin etenemiseen, uuden kasvainvastaisen hoidon aloitukseen, kuolemaan tai infuusion jälkeiseen kuukauteen 24 sen mukaan, kumpi toteutuu ensin; hoitovaste arvioidaan päivänä 28 sekä kuukausina 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24.
Vasteaika (TTR)
Aikaikkuna: Päivästä 0 ensimmäiseen dokumentoituun PR- tai CR/CRu-vasteeseen, arvioituna 24 kuukauden ajan infuusion jälkeen; kasvainarvioinnit tehdään päivänä 28 ja kuukausina 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24.
Päivästä 0 ensimmäiseen dokumentoituun PR- tai CR/CRu-vasteeseen, arvioituna 24 kuukauden ajan infuusion jälkeen; kasvainarvioinnit tehdään päivänä 28 ja kuukausina 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24.
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun CR/CRu/PR:n päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 24 kuukauteen infuusion jälkeen.
Ensimmäisen dokumentoidun CR/CRu/PR:n päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 24 kuukauteen infuusion jälkeen.
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Päivästä 0 ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin, arvioituna infuusion jälkeiseen kuukauteen 24 saakka.
Päivästä 0 ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin, arvioituna infuusion jälkeiseen kuukauteen 24 saakka.
Kokonaiselinajanodot (%s)
Aikaikkuna: Päivästä 0 alkaen kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna infuusion jälkeen kuukauden 24 ajan.
Päivästä 0 alkaen kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna infuusion jälkeen kuukauden 24 ajan.
Vain lähtötilanteen CSF-positiivisilla osallistujilla: CSF:n muuttuminen negatiiviseksi, CSF:n MRD:n muuttuminen negatiiviseksi jos MRD suoritetaan, ja CSF MRD-negatiivisuuden kesto
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 28 ja kuukausina 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 infuusion jälkeen; CSF-MRD-negatiivisuuden kesto arvioidaan kuukauteen 24 asti.
Arvioidaan päivänä 28 ja kuukausina 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 infuusion jälkeen; CSF-MRD-negatiivisuuden kesto arvioidaan kuukauteen 24 asti.
CNS response components
Aikaikkuna: Assessed at Day 28 and Months 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18, and 24 after infusion.
Assessed at Day 28 and Months 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18, and 24 after infusion.
Cmax
Aikaikkuna: Assessed from Day 0 through Month 24 after infusion on Days 0, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 14, 21, and 28; Months 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24; and through study completion or early withdrawal, up to 24 months.
Assessed from Day 0 through Month 24 after infusion on Days 0, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 14, 21, and 28; Months 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24; and through study completion or early withdrawal, up to 24 months.
Tmax
Aikaikkuna: Assessed from Day 0 through Month 24 after infusion on Days 0, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 14, 21, and 28; Months 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24; and through study completion or early withdrawal, up to 24 months.
Assessed from Day 0 through Month 24 after infusion on Days 0, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 14, 21, and 28; Months 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24; and through study completion or early withdrawal, up to 24 months.
AUC0h-28d
Aikaikkuna: Assessed from Day 0 through Month 24 after infusion on Days 0, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 14, 21, and 28; Months 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24; and through study completion or early withdrawal, up to 24 months.
Assessed from Day 0 through Month 24 after infusion on Days 0, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 14, 21, and 28; Months 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24; and through study completion or early withdrawal, up to 24 months.
AUC0-last
Aikaikkuna: Assessed from Day 0 through Month 24 after infusion on Days 0, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 14, 21, and 28; Months 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24; and through study completion or early withdrawal, up to 24 months.
Assessed from Day 0 through Month 24 after infusion on Days 0, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 14, 21, and 28; Months 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24; and through study completion or early withdrawal, up to 24 months.
PD parameters, including changes in peripheral blood CD19-CD20-NKG2D-positive cells and serum cytokines such as TNF-alpha and IFN-gamma before and after infusion
Aikaikkuna: Assessed from Day 0 through Month 24 after infusion on Days 0, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 14, 21, and 28; Months 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24; and through study completion or early withdrawal, up to 24 months.
Assessed from Day 0 through Month 24 after infusion on Days 0, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 14, 21, and 28; Months 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24; and through study completion or early withdrawal, up to 24 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Boren Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BJBR-2026-LBL-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa