- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05106530
Rytmogeenisen riskin arviointi sepelvaltimoektasiapotilailla
lauantai 30. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Tutkijat ajattelivat tutkia rytmihäiriöiden lopputulosta – piileviä rytmihäiriöitä, EKG:n ominaisuuksia: Tp-Te-väli ja Tp-Te/QTc-suhde, fQRS potilailla, joilla on sepelvaltimoektasia, verrattuna normaaleihin sepelvaltimopotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille suoritetaan:
A. Koko historian kerääminen:
- Mukaan lukien ikä, sukupuoli, DM, HTN, dyslipidemia ja kehon pinta-ala.
B. Holterin seuranta 24 tunnin ajan:
- Sykevaihtelu
- Piilotetut rytmihäiriöt
- Piilotettu iskemia seuraamalla ST-segmentin muutoksia
C. Kaksitoistakytkentäinen EKG:
- fQRS lähtötilanteen EKG:ssa
- QT-dispersio.
- Tp-Te-väli ja Tp-Te/QTc-suhde
- Tp-Te dispersio
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark M N Kamel, Resident
- Puhelinnumero: +201274327737
- Sähköposti: markkamel1994@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hamdy Shams El Deen, Professor
- Puhelinnumero: +201065601161
- Sähköposti: hamdyshams@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- faculty of medicine Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu Assiutin yliopistolliseen sydänsairaalaan rekrytoituja peräkkäisiä kelpoisia potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia ja jotka lähetetään elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan ja/tai interventioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kardiomyopatia ja sydäninfarkti (MI), vasemman kammion hypertrofia (LVH), patologinen Q-aalto EKG:ssä, tyypillinen vasemmanpuoleinen kimppukatkos tai oikeanpuoleinen kimppukatkos, epätäydellinen oikeanpuoleinen kimppukatkos tai tahdistettu rytmi EKG:ssä.
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Post-CABG-potilaat
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sepelvaltimoiden ektasiapotilaat
|
Rytmihäiriöiden ilmaantuvuus Holter-monitoroinnissa sepelvaltimoektasiapotilailla verrattuna normaaleihin sepelvaltimopotilaisiin.
|
Normaalit sepelvaltimopotilaat
|
Rytmihäiriöiden ilmaantuvuus Holter-monitoroinnissa sepelvaltimoektasiapotilailla verrattuna normaaleihin sepelvaltimopotilaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rytmihäiriöiden esiintyvyys 24 tunnin aikana Holter-seuranta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rytmihäiriöiden ilmaantuvuus Holter-monitoroinnissa sepelvaltimoektasiapotilailla verrattuna normaaleihin sepelvaltimopotilaisiin.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
• Sykevaihtelu Holter-monitoroinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sykevaihtelu Holter-monitoroinnissa sepelvaltimoektasiapotilailla verrattuna normaaleihin sepelvaltimopotilaisiin.
|
1 vuosi
|
• Holterin havaitsema hiljainen iskemia
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Pf-iskemian esiintyminen Holter-monitoroinnissa sepelvaltimoektasiapotilailla verrattuna normaaleihin sepelvaltimopotilaisiin.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arrhythmias in CAE patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ektasia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Holter, EKG
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
BioSerenityValmisTerveet vapaaehtoisetRanska
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Chiayi Christian Hospital; Dalin Tzu...ValmisIskeeminen aivohalvausTaiwan
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiivinen, ei rekrytointiSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Munuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Munuaisten vajaatoiminta | Rytmihäiriöt, sydän | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenTanska
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiEmbolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestäTanska
-
University of PittsburghValmisRintakipu | Hengenahdistus | Sydämen iskemiaYhdysvallat