Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysautonomian testaus SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla potilailla: COVIDANS-tutkimus (COVIDANS)

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Useat kliiniset piirteet viittaavat dysautonomian mahdollisuuteen potilailla, jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2).

Samaan aikaan on nyt vahvaa kokeellista näyttöä siitä, että SARS-CoV-2 voi ylittää veri-aivoesteen, luultavasti hajuhermojen kautta, ja saavuttaa aivorungon, joka sijaitsee sen välittömässä läheisyydessä.

Aivorungon ytimien vaurioituminen voisi selittää epäillyt dysautonomiset jaksot, mutta myös hengitysvaikeuden vakavuuden tartunnan saaneilla potilailla ja elvytyksessä kohdattavan ventilaation vetäytymisvaikeuden, mahdollisesti aivorungossa sijaitsevien ventilaation ohjaus- ja säätelykeskusten vaurioitumisen vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tallentaa pitkän aikavälin vaihtelu sydämen sykkeessä, mikä heijastaa autonomista tasapainoa potilailla, joiden SARS-CoV-2-seulonna on positiivinen koko heidän oleskelunsa ajan tavanomaisissa hoitoyksiköissä Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa. seulonnassa on autonominen epätasapaino, edeltääkö autonomisen epätasapainon paheneminen kliinisen tilan pahenemista ja kuinka nopeasti autonomisen epätasapainon odotettu korjaus seuraa tai edeltää sairauden korjausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaiden sydämen rytmi tallennetaan jatkuvasti holter-EKG:n avulla koko sairaalahoidon ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU Hôpital Nord

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on SARS-CoV-2:n (covid-19) kliinisiä oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suuri
  • joilla on SARS-CoV-2:n kliinisiä oireita
  • ranskan ymmärtäminen ja puhuminen sujuvasti ymmärtääkseen selitykset ja osallistuakseen tutkimukseen
  • jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • kuulua tai oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on Parkinsonin tauti, insuliinista riippuvainen tai ei-insuliiniriippuvainen diabetes dysautonomisessa vaiheessa tai krooninen alkoholismi dysautonomisessa vaiheessa
  • ja eteisvärinä niiden sisääntulohetkellä otetussa EKG-jäljessä.
  • kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • intuboitu ennen tutkimukseen ottamista
  • jotka ovat toisen tutkimusprotokollan poissulkemisajan sisällä
  • jolla on ollut päävamma, neurologinen patologia, johon liittyy aivovaurio, tai vakava epävakaa somaattinen sairaus
  • holhouksen alainen potilas.
  • raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-CoV-2-potilaat
potilailla, joilla on jatkuva sydämen rytmi tallentaminen sairaalahoidon aikana
Muut: EKG-Holter
Potilaalla on EKG-Holter-tallenne koko sairaalahoidon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalahoidon jälkeen löydettyjen dysautonomiapotilaiden prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: Tunnit: 24
Dysautonomia mitataan LF/HF-suhteella (sympato-vagal-tasapaino), joka saadaan Holter-EKG-tallenteesta sairaalahoidon ensimmäisen 24 tunnin aikana, ja sitä verrataan kunkin ikäryhmän ja sukupuolen kaavioiden antamiin normaaleihin arvoihin, mikä mahdollistaa sen. saada dysautonomisten potilaiden prosenttiosuus.
Tunnit: 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi muita autonomista tasapainoa mittaavia matemaattisia indeksejä, jotka on saatu Holter-EKG-tallenteella ensimmäisten 24 tunnin aikana ja koko sairaalahoidon ajan mahdollisen dysautonomian etsimiseksi.
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
Mitattu LF/HF-suhteella (sympatia-vagal-tasapaino)
jopa 5 kuukautta
Tutkia, korreloiko CoV-2 SARS -potilaiden autonominen tasapaino heidän kliinisen tilansa vaikeusasteen kanssa sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
Mitattu LF/HF-suhteella (sympatia-vagal-tasapaino)
jopa 5 kuukautta
Sen tutkimiseksi, ennustavatko eri rekisteröidyt autonomiset parametrit kliinisen pahenemisen tai paranemisen, laskemalla kullekin parametrille ennustekynnys.
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
Mitattu LF/HF-suhteella (sympatia-vagal-tasapaino)
jopa 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20CH095
  • 2020-A01082-37 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset EKG-Holter

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa