- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03136094
Itsemurha kaupunkiväestössä: Tapahtumien havaitseminen ja verkostot (SUNDANCE)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Yhteistyökeskus vähentää itsemurhataakkaa kaupunkien Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen nuorten aikuisten keskuudessa
Tämä tutkimus vertaa ohjelman tehokkuutta itsemurhariskin havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi amerikkalais-intialaisten ja alaskan alkuperäiskansojen (AI/AN) nuorten keskuudessa.
Puolet osallistujista saa välittäviä tekstiviestejä, jotka vähentävät itsemurha-ajatuksia, -yrityksiä ja sairaalahoitoja sekä lisäävät riskinuorten sitoutumista, sosiaalista yhteyttä ja kestävyyttä.
Toinen puolikas saa normaalia hoitoa, joka ei sisällä välittäviä tekstiviestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus "Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events" perustuu seulomiseen, lyhytinterventioon ja hoitoon ohjaukseen (SBIRT), joka suoritetaan perusterveydenhuollon ympäristössä itsemurhariskin havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi.
Tämä lähestymistapa on monitasoinen, ja se kohdistuu sekä terveydenhuoltojärjestelmään että yksilöön, ja se yhdistää seulonnan olemassa oleviin matkapuhelinteknologioihin, joiden on osoitettu edistävän kestävyyttä ja hyödyntävän sosiaalisten yhteyksien suojaavia etuja.
Tämä Collaborative Hub suorittaa satunnaistetun kontrollikokeen, jossa verrataan näiden SBIRT-ohjelmien tehokkuutta lähettämällä välittäviä tekstiviestejä itsemurha-ajatteluiden, -yritysten ja sairaalahoitojen vähentämiseksi sekä sitoutumisen, sosiaalisen yhteyden ja sietokyvyn lisäämiseksi.
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on levittää ja muuntaa opit käytännön politiikaksi, organisaatiomuutoksiksi ja ehkäiseviksi innovaatioiksi, jotka optimoivat potilaskeskeisiä terveystuloksia ja lopulta vähentävät tai poistavat dramaattisia ja traagisia itsemurhiin liittyviä terveyseroja kaupunkien tekoälyssä/ AN nuoret ja nuoret aikuiset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
698
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Poole, MS
- Puhelinnumero: (303) 724-0177
- Sähköposti: erin.poole@CUAnschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Rekrytointi
- First Nations Community HealthSource
-
Ottaa yhteyttä:
- Nichole Tsosie, MPH
- Puhelinnumero: 505-262-2481
- Sähköposti: nichole.tsosie@fnch.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Son Stone, PhD
- Puhelinnumero: 505-262-2481
- Sähköposti: linda.son-stone@fnch.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäiseksi;
- Positiivinen näyttö lievän, keskivaikean tai vakavan itsemurhariskin suhteen (kliinisen palveluntarjoajan suosittelema);
- sinulla on tekstikäyttöinen matkapuhelin;
- Otetaan mielellään yhteyttä tekstiviestillä;
- Pystyy osallistumaan vapaaehtoisesti;
- Puhu ja lue englantia;
- Kognitiivinen kyky antaa itsenäisesti kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Välittömän itsensä vahingoittamisen vaarassa;
- Sairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: SBIRT+Usual Care
Kokeen kontrolliryhmä saa tavanomaista seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitolähetysmallissa (SBIRT) määrättyä hoitoa.
|
Potilaat saavat tavallista SBIRT-hoitoa
|
|
Kokeellinen: SBIRT+12
Standardi SBIRT-mallia täydennetään 12 kuukauden jaksolla itsemurhariskin tunnistamisen jälkeen, jonka aikana osallistujat saavat välittäviä tekstiviestejä, jotka on mukautettu empiirisesti perustuviin tehokkaisiin interventioihin itsemurhien ehkäisyyn american intiaanien ja alaskan syntyperäisten nuorten aikuisten keskuudessa.
|
Standardi SBIRT-mallia täydennetään 12 kuukauden jaksolla itsemurhariskin tunnistamisen jälkeen, jonka aikana osallistujat saivat välittäviä tekstiviestejä, jotka on mukautettu empiirisesti perustuviin tehokkaisiin interventioihin itsemurhien ehkäisyssä amerikanintiaanien ja alaskan syntyperäisten nuorten aikuisten keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
15-kohdan Suicidal Ideation Questionnaire Jr. arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana.
Kohteen sisältö vaihtelee yleisistä kuoleman ajatuksista ja toiveista kuolleena tiettyihin ajatuksiin itsensä vahingoittamisesta.
Vastaukset ovat 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes päivittäin.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue 0-90).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos itseilmoitetuissa itsemurhayrityksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät haastattelijan antamaa itsemurhayritysten ja itsevammautumisten määrää arvioidakseen menetelmän, aikomukset, saadun hoidon ja kuolleisuuden kaikissa vastaajan elinkaaren aikana tehdyissä itsemurhayrityksissä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos sairaalahoidoissa ja käyttäytymisterveyshoidossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat itse ilmoittamia sairaalahoitoja viimeisten 12 kuukauden aikana AI/AN:iin aiemmin sovelletulla terveyspalvelujen käytön mittauksella.
Se kaappaa tietoa sairaalahoidosta ja avohoidosta, ensiapukäynneistä ja perinteisten käytäntöjen käytöstä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat sosiaalista yhteyttä Interpersonal Needs Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on validoitu mittari yhteyksistä muihin ja taakkaksi muille.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
SBIRT:n säilyttäminen ja hoitoon ohjauksen ottaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Retentio mitataan binäärisinä indikaattoreina täydellisestä osallistumisesta sopivaan interventiotasoon, joka määritetään ensimmäisessä henkilökohtaisessa tapaamisessa käyttäytymisterapeutin kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja terapiapalveluiden omaksumisena ihmisille, jotka on lähetetty tälle hoitotasolle. .
Luomme jokaiselle osallistujalle 3-kategorian säilyttämisindikaattorin (täysi, osittainen, ei mitään).
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- Päätutkija: Dedra Buchwald, MD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Luoma JB, Martin CE, Pearson JL. Contact with mental health and primary care providers before suicide: a review of the evidence. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):909-16. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.909.
- Herne MA, Bartholomew ML, Weahkee RL. Suicide mortality among American Indians and Alaska Natives, 1999-2009. Am J Public Health. 2014 Jun;104 Suppl 3(Suppl 3):S336-42. doi: 10.2105/AJPH.2014.301929. Epub 2014 Apr 22.
- Mann JJ, Apter A, Bertolote J, Beautrais A, Currier D, Haas A, Hegerl U, Lonnqvist J, Malone K, Marusic A, Mehlum L, Patton G, Phillips M, Rutz W, Rihmer Z, Schmidtke A, Shaffer D, Silverman M, Takahashi Y, Varnik A, Wasserman D, Yip P, Hendin H. Suicide prevention strategies: a systematic review. JAMA. 2005 Oct 26;294(16):2064-74. doi: 10.1001/jama.294.16.2064.
- Beals J, Novins DK, Whitesell NR, Spicer P, Mitchell CM, Manson SM. Prevalence of mental disorders and utilization of mental health services in two American Indian reservation populations: mental health disparities in a national context. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1723-32. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1723.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0186
- U19MH113135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SBIRT+Usual Care
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat