Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la clévudine et du peg-interféron en séquence par rapport à la clévudine seule chez les patients atteints d'hépatite B chronique HBeAg(+) ou traitement séquentiel de la clévudine et du peg-interféron chez les patients atteints d'hépatite B chronique qui ont HBeAg(+) )

Critère d'intégration:

1. Le patient a entre 18 et 60 ans
2. Le patient est positif pour l'ADN du VHB avec des niveaux d'ADN ≥ 5 x 10 ^ 5 copies/mL dans les 30 jours suivant la ligne de base.
3. Le patient est documenté comme étant HBsAg positif depuis > 6 mois et le patient est HBeAg positif.
4. Le patient a des taux d'ALT > = 80 UI/L, un temps de prothrombine (INR) < 1,7 et un taux d'albumine sérique d'au moins 3,5 g/dL.
5. Le patient a des taux d'hémoglobine > = 11,5 g/dl (si femme) ou >=12,5 g/dl (si homme)
6. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif (β-HCG) effectué dans les 14 jours suivant le début du traitement.
7. Le patient est en mesure de donner son consentement éclairé écrit avant le début de l'étude et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le patient reçoit actuellement un traitement antiviral, immunomodulateur, cytotoxique ou corticoïde.
2. Patients précédemment traités par interféron, peg-interféron, clévudine, lamivudine, adéfovir, entécavir, telbivudine, ténofovir ou tout autre nucléoside expérimental pour l'infection par le VHB.
3. Le patient est co-infecté par le VHC ou le VIH.
4. Patient présentant des signes cliniques de maladie hépatique décompensée ou de CHC
5. Le patient a des taux de globules blancs < 3,0 x 10 ^ 9/L
6. Le patient a des taux de plaquettes < 90x10^9/L
7. Le patient a des taux d'alpha-fœtoprotéine > 100 ng/mL
8. Le patient a des antécédents de maladie thyroïdienne.
9. Le patient a des antécédents d'hépatite auto-immune.
10. La patiente est enceinte ou allaite.
11. Le patient refuse d'utiliser une méthode de contraception "efficace" pendant l'étude et jusqu'à 3 mois après l'arrêt de l'utilisation du médicament à l'étude.
12. Le patient a des antécédents cliniquement pertinents d'abus d'alcool ou de drogues.
13. Le patient a une maladie immunodéprimée, gastro-intestinale, rénale, hématologique, psychiatrique, broncho-pulmonaire, biliaire importante à l'exclusion des calculs GB asymptomatiques, une maladie neurologique, cardiaque, oncologique ou allergique ou une maladie médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le traitement. Le patient avec une tumeur bénigne, exclu s'il est jugé par un investigateur que la poursuite de l'étude serait gênée par la tumeur.
14. Le patient a une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min, estimée par la formule suivante : (140-âge en années) (poids corporel [kg])/(72) (créatinine sérique [mg/dL]) [Remarque : multipliez les estimations par 0,85 pour femme]