Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança da Clevudina e do interferon Peg em sequência em comparação com a Clevudina isolada em pacientes com hepatite B crônica HBeAg(+) ou tratamento sequencial com Clevudina e interferon Peg em pacientes com hepatite B crônica que têm HBeAg(+ )

Critério de inclusão:

1. O paciente tem entre 18~60 anos
2. O paciente é HBV DNA positivo com níveis de DNA ≥ 5 x 10^5 cópias/mL dentro de 30 dias da linha de base.
3. O paciente é documentado como HBsAg positivo por > 6 meses e o paciente é HBeAg positivo.
4. O paciente tem níveis de ALT >=80IU/L, tempo de protrombina (INR)<1,7 e um nível de albumina sérica de pelo menos 3,5 g/dL.
5. O paciente tem níveis de hemoglobina >=11,5 g/dl (se mulher) ou >=12,5g/dl (se homem)
6. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo (β-HCG) realizado até 14 dias após o início da terapia.
7. O paciente é capaz de dar consentimento informado por escrito antes do início do estudo e cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

1. O paciente está atualmente recebendo terapia antiviral, imunomoduladora, citotóxica ou corticosteróide.
2. Pacientes previamente tratados com interferon, peg-interferon, clevudina, lamivudina, adefovir, entecavir, telbivudina, tenofovir ou qualquer outro nucleosídeo experimental para infecção por HBV.
3. O paciente está coinfectado com HCV ou HIV.
4. Paciente com evidência clínica de doença hepática descompensada ou CHC
5. O paciente tem níveis de leucócitos < 3,0x10^9/L
6. O paciente tem níveis de plaquetas < 90x10^9/L
7. O paciente tem níveis de alfa fetoproteína > 100ng/mL
8. O paciente tem histórico de doença da tireoide.
9. Paciente tem histórico de hepatite autoimune.
10. A paciente está grávida ou amamentando.
11. O paciente não está disposto a usar um método anticoncepcional "eficaz" durante o estudo e por até 3 meses após o término do uso do medicamento do estudo.
12. O paciente tem uma história clinicamente relevante de abuso de álcool ou drogas.
13. O paciente tem uma doença significativa imunocomprometida, gastrointestinal, renal, hematológica, psiquiátrica, broncopulmonar, biliar, excluindo pedra GB assintomática, doença neurológica, cardíaca, oncológica ou alérgica ou doença médica que, na opinião do investigador, pode interferir na terapia. O paciente com um tumor benigno, excluído se julgado por um investigador que a continuação do estudo seria interferida pelo tumor.
14. O paciente tem depuração de creatinina inferior a 60mL/min, conforme estimado pela seguinte fórmula: (140-idade em anos) (peso corporal [kg])/(72) (creatinina sérica [mg/dL]) [Nota: multiplique as estimativas por 0,85 para mulheres]