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Une intervention de réseautage social communautaire pour augmenter la marche chez les propriétaires de chiens

11 avril 2013 mis à jour par: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
La présente étude vise à tester initialement une intervention communautaire de promenade de chiens qui aborde les facteurs individuels, interpersonnels et communautaires associés à la promenade de chiens. L'étude sera menée dans deux villes, Worcester et Lowell, dans le cadre d'une collaboration entre des chercheurs de l'UMass Medical School et de l'UMass-Lowell.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé de groupe dans lequel 8 communautés de Worcester et Lowell (4 par ville) seront affectées au hasard à l'intervention de promenade de chien de 6 mois ou à une condition de contrôle de l'activité physique standard, basée sur l'auto-assistance, basée sur l'impression. Les propriétaires de chiens (N=120 ; 15 par communauté) seront recrutés. L'intervention comprend un site Web de réseautage social, des bulletins d'information mensuels, des promenades de chiens de quartier bimensuelles et des événements communautaires. L'intervention : 1) éduquera les propriétaires sur les avantages de la promenade de chien pour eux-mêmes et leur chien, 2) enseignera des stratégies pour promener régulièrement leur chien, 3) enseignera des conseils de promenade de chien et offrira des séminaires de dressage de chiens, 4) favorisera l'autosurveillance et l'établissement d'objectifs pour la promenade de chiens, 5) offrir des opportunités de réseautage social aux propriétaires de chiens et 6) promouvoir un sentiment d'appartenance à la communauté en participant à des promenades de chiens de quartier et à des événements communautaires. La faisabilité de l'intervention sera évaluée par des mesures du succès de la mise en œuvre, y compris les taux de recrutement et de rétention, l'utilisation du site Web, la satisfaction de l'intervention et la participation aux marches de quartier et aux événements communautaires. L'efficacité initiale sera évaluée via le changement des pas hebdomadaires mesurés via un podomètre de la ligne de base à 6 mois après la ligne de base.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
107

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
        • University of Massachusetts Lowell
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Medical Schol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles posséderont un chien en bonne santé et considéré comme un animal domestique, seront des résidents de Worcester ou de Lowell, seront âgés de plus de 21 ans et auront accès à Internet à domicile. Les participants atteints de maladies cardiovasculaires, de diabète ou d'autres problèmes de santé chroniques sont éligibles avec la permission de leur PCP pour participer.

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus pour l'un des éléments suivants :

  1. Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
  2. Prévoit de quitter la zone pendant la période d'étude
  3. Participation à un groupe de discussion pendant la phase de développement
  4. Un autre membre du ménage participe à l'étude
  5. Enceinte ou planifiant une grossesse dans les six prochains mois
  6. Condition qui inhibe l'exercice (par exemple, incapable de marcher sans aide, ou ne peut pas marcher 1/4 mile sans s'arrêter)
  7. Incapable de pratiquer une activité physique, tel qu'évalué par le questionnaire sur la préparation à l'activité physique
  8. Autodéclarer s'engager dans > 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée et vigoureuse par semaine.
  9. Le chien du participant a déjà mordu un humain ou n'a pas été vacciné contre la rage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: American Heart Association
Les participants recevront des documents sur l'augmentation de l'activité physique tirés des documents de l'American Heart Association sur l'augmentation de l'activité physique.
Comportemental: Intervention communautaire sur les réseaux sociaux
La participation à cette étude dure 7 mois et comprend une visite de référence, une visite d'orientation, l'intervention de 6 mois et une visite d'évaluation de 6 mois.
Expérimental: Promener le chien
L'intervention de promenade de chien de 6 mois comprend 5 composantes pour aborder les niveaux individuel, interpersonnel et communautaire du modèle socio-écologique : bulletins d'information, podomètres, site Web de réseautage social, promenades de chiens de quartier et invitations à des événements communautaires.
Comportemental: Intervention communautaire sur les réseaux sociaux
La participation à cette étude dure 7 mois et comprend une visite de référence, une visite d'orientation, l'intervention de 6 mois et une visite d'évaluation de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
faisabilité
Délai: 6 mois
La faisabilité sera évaluée en fonction du succès de la mise en œuvre, y compris les taux de recrutement et de rétention, l'utilisation du site Web, la satisfaction de l'intervention et la participation aux marches de quartier et aux événements communautaires.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étapes hebdomadaires
Délai: de base et 6 mois
Des podomètres qui enregistrent 7 jours de données seront utilisés pour mesurer les pas au départ et 6 mois
de base et 6 mois
minutes hebdomadaires de promenade de chien
Délai: de base et 6 mois
Minutes de promenade de chien autodéclarées mesurées à l'aide de l'outil DAPA.
de base et 6 mois
soutien social à la marche
Délai: de base et 6 mois
Soutien social autodéclaré pour la marche
de base et 6 mois
Sens de la communauté
Délai: de base et 6 mois
sens de la communauté autodéclaré
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Massachusetts, Lowell

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 mai 2012

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 avril 2013

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • NIH 5 UL1RR031982-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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