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Un intervento di social networking basato sulla comunità per aumentare la deambulazione nei proprietari di cani

11 aprile 2013 aggiornato da: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Il presente studio mira a testare inizialmente un intervento di dog walking comunitario che affronti i fattori individuali, interpersonali e comunitari associati al dog walking. Lo studio sarà condotto in due città, Worcester e Lowell, come collaborazione tra ricercatori della UMass Medical School e UMass-Lowell.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato di gruppo in cui 8 comunità a Worcester e Lowell (4 per città) verranno assegnate in modo casuale all'intervento di dog walking di 6 mesi oa una condizione di controllo dell'attività fisica standard, di auto-aiuto, basata sulla stampa. Verranno reclutati proprietari di cani (N=120; 15 per comunità). L'intervento comprende un sito Web di social networking, newsletter mensili, passeggiate con cani di quartiere due volte al mese ed eventi della comunità. L'intervento: 1) istruirà i proprietari sui benefici della passeggiata con il cane per se stessi e il suo cane, 2) insegnerà le strategie per portare a spasso regolarmente il cane, 3) insegnerà suggerimenti per la passeggiata con il cane e fornirà seminari di addestramento del cane, 4) promuoverà l'auto-monitoraggio e la definizione degli obiettivi per le passeggiate con i cani, 5) fornire opportunità di social networking per i proprietari di cani e 6) promuovere un senso di comunità attraverso la partecipazione alle passeggiate con i cani del quartiere e agli eventi della comunità. La fattibilità dell'intervento sarà valutata in base a misure di successo dell'implementazione, compresi i tassi di reclutamento e conservazione, l'uso del sito Web, la soddisfazione dell'intervento e la partecipazione alle passeggiate di quartiere e agli eventi della comunità. L'efficacia iniziale sarà valutata attraverso la variazione dei passi settimanali misurati tramite un contapassi dal basale a 6 mesi dopo il basale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
107

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
        • University of Massachusetts Lowell
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Medical Schol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei dovranno possedere un cane in buona salute e considerato un animale domestico, essere residente a Worcester o Lowell, avere un'età > 21 anni e avere accesso a Internet da casa. I partecipanti con malattie cardiovascolari, diabete o altre condizioni di salute croniche possono partecipare con il permesso del loro PCP.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi per uno dei seguenti:

  1. Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato
  2. Prevede di trasferirsi fuori dall'area durante il periodo di studio
  3. Partecipazione a un focus group durante la fase di sviluppo
  4. Un altro membro della famiglia sta partecipando allo studio
  5. Incinta o che pianifica una gravidanza nei prossimi sei mesi
  6. Condizione che inibisce l'esercizio (per es., incapace di camminare da solo o di non riuscire a camminare per 1/4 di miglio senza fermarsi)
  7. Incapace di impegnarsi in attività fisica come valutato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica
  8. Self-report impegnati in > 150 minuti di attività fisica di intensità moderata e vigorosa a settimana.
  9. Il cane del partecipante ha una storia di morso di un essere umano o non ha ricevuto una vaccinazione antirabbica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Associazione americana del cuore
I partecipanti riceveranno dispense sull'aumento dell'attività fisica derivate dai materiali dell'American Heart Association sull'aumento dell'attività fisica.
Comportamentale: Intervento di social networking basato sulla comunità
La partecipazione a questo studio dura 7 mesi e comprende una visita di riferimento, una visita di orientamento, l'intervento di 6 mesi e una visita di valutazione di 6 mesi.
Sperimentale: Camminare con il cane
L'intervento di dog walking di 6 mesi coinvolge 5 componenti per affrontare i livelli individuale, interpersonale e comunitario del modello socio-ecologico: newsletter, contapassi, sito Web di social networking, passeggiate con cani di quartiere e inviti a eventi della comunità.
Comportamentale: Intervento di social networking basato sulla comunità
La partecipazione a questo studio dura 7 mesi e comprende una visita di riferimento, una visita di orientamento, l'intervento di 6 mesi e una visita di valutazione di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
La fattibilità sarà valutata in base al successo dell'implementazione, compresi i tassi di reclutamento e conservazione, l'uso del sito Web, la soddisfazione dell'intervento e la partecipazione alle passeggiate di quartiere e agli eventi della comunità.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi settimanali
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
I contapassi che registrano 7 giorni di dati verranno utilizzati per misurare i passi al basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
minuti settimanali di camminata del cane
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Minuti autodichiarati di camminata del cane misurati utilizzando lo strumento DAPA.
basale e 6 mesi
supporto sociale per camminare
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Supporto sociale autodichiarato per camminare
basale e 6 mesi
senso di comunità
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
senso di comunità autodichiarato
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Massachusetts, Lowell

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIH 5 UL1RR031982-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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