Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fellesskapsbasert sosial nettverksintervensjon for å øke turgåingen hos hundeeiere

11. april 2013 oppdatert av: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Den nåværende studien tar sikte på i første omgang å teste en felles hundevandringsintervensjon som tar for seg individuelle, mellommenneskelige og samfunnsmessige faktorer assosiert med hundeturer. Studien vil bli utført i to byer, Worcester og Lowell, som et samarbeid mellom etterforskere fra UMass Medical School og UMass-Lowell.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert gruppeforsøk der 8 lokalsamfunn i Worcester og Lowell (4 per by) vil bli tilfeldig tildelt den 6-måneders hundevandringsintervensjonen eller en standard, selvhjelps, utskriftsbasert fysisk aktivitetskontrolltilstand. Hundeeiere (N=120; 15 per fellesskap) vil bli rekruttert. Intervensjonen inkluderer et nettsted for sosialt nettverk, månedlige nyhetsbrev, to ganger månedlige hundeturer i nabolaget og arrangementer i samfunnet. Intervensjonen vil: 1) utdanne eiere om fordelene med hundeturer for seg selv og hunden deres, 2) lære bort strategier for vanlig hundeturer, 3) lære hundeturer og gi hundetreningsseminarer, 4) fremme selvovervåking og målsetting for hundeturer, 5) gi sosiale nettverksmuligheter for hundeeiere og 6) fremme en følelse av fellesskap gjennom deltakelse på hundeturer i nabolaget og fellesskapsarrangementer. Intervensjonsgjennomførbarhet vil bli vurdert ved mål på implementeringssuksess, inkludert rekrutterings- og oppbevaringsrater, nettsidebruk, intervensjonstilfredshet og oppmøte på nabolagsvandringer og samfunnsarrangementer. Initial effekt vil bli vurdert via endring i ukentlige trinn målt via en skritteller fra baseline til 6 måneder etter baseline.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
107

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
        • University of Massachusetts Lowell
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical Schol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere vil eie en hund som er ved god helse og betraktes som et husdyr, være bosatt i Worcester eller Lowell, være i alderen > 21 år og ha internettilgang til hjemmet. Deltakere med hjerte- og karsykdommer, diabetes eller annen kronisk helsetilstand er kvalifisert med tillatelse fra deres PCP til å delta.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert for noen av følgende:

  1. Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
  2. Planer om å flytte ut av området innen studieperioden
  3. Deltok i en fokusgruppe i utviklingsfasen
  4. Et annet husstandsmedlem deltar i studien
  5. Gravid eller planlegger graviditet i løpet av de neste seks månedene
  6. Tilstand som hemmer trening (f.eks. ikke kan gå uten hjelp, eller kan ikke gå 1/4 mil uten å stoppe)
  7. Ute av stand til å delta i fysisk aktivitet som vurdert av spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap
  8. Selvrapportering med > 150 minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet per uke.
  9. Deltakerens hund har en historie med å bite et menneske eller har ikke mottatt en rabiesvaksinasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: American Heart Association
Deltakerne vil motta utdelinger om økt fysisk aktivitet hentet fra American Heart Association-materiale om å øke fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Fellesskapsbasert intervensjon for sosiale nettverk
Deltakelse i denne studien varer i 7 måneder og inkluderer et baseline-besøk, et orienteringsbesøk, 6 måneders intervensjon og et 6 måneders vurderingsbesøk.
Eksperimentell: Gå tur med hund
Den 6-måneders hundevandringsintervensjonen involverer 5 komponenter for å adressere de individuelle, mellommenneskelige og fellesskapsnivåene i den sosioøkologiske modellen: nyhetsbrev, skrittellere, nettsted for sosiale nettverk, hundeturer i nabolaget og invitasjoner til fellesskapsarrangementer.
Atferdsmessig: Fellesskapsbasert intervensjon for sosiale nettverk
Deltakelse i denne studien varer i 7 måneder og inkluderer et baseline-besøk, et orienteringsbesøk, 6 måneders intervensjon og et 6 måneders vurderingsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarheten vil bli vurdert ut fra implementeringssuksess, inkludert rekrutterings- og oppbevaringsrater, nettsidebruk, intervensjonstilfredshet og oppmøte på nabolagsvandringer og samfunnsarrangementer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlige trinn
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Skrittellere som registrerer 7-dagers data vil bli brukt til å måle trinn ved baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
ukentlige hundevandring minutter
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Selvrapporterte minutter med hundevandring målt ved hjelp av DAPA-verktøyet.
baseline og 6 måneder
sosial støtte til å gå
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Selvrapportert sosial støtte for gange
baseline og 6 måneder
følelse av fellesskap
Tidsramme: baseline og 6 måneder
selvrapportert følelse av fellesskap
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Massachusetts, Worcester

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Massachusetts, Lowell

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NIH 5 UL1RR031982-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger