Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowa interwencja sieci społecznościowych mająca na celu zwiększenie liczby spacerujących właścicieli psów

11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Niniejsze badanie ma na celu wstępne przetestowanie interwencji społecznościowej związanej z wyprowadzaniem psów, która dotyczy indywidualnych, interpersonalnych i społecznych czynników związanych z wyprowadzaniem psów. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch miastach, Worcester i Lowell, we współpracy badaczy z UMass Medical School i UMass-Lowell.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie grupowe, w którym 8 społeczności w Worcester i Lowell (4 na miasto) zostanie losowo przydzielonych do 6-miesięcznej interwencji w zakresie wyprowadzania psów lub standardowego, samopomocowego, opartego na druku warunku kontroli aktywności fizycznej. Zostaną zatrudnieni właściciele psów (N=120; 15 na społeczność). Interwencja obejmuje portal społecznościowy, comiesięczne biuletyny, dwa razy w miesiącu spacery po sąsiedzkich psach i imprezy społecznościowe. Interwencja będzie: 1) edukować właścicieli o korzyściach płynących z wyprowadzania psów dla nich samych i ich psów, 2) uczyć strategii regularnego wyprowadzania psów, 3) uczyć wskazówek dotyczących wyprowadzania psów i organizować seminaria szkoleniowe dla psów, 4) promować samokontrolę i wyznaczanie celów na spacery z psami, 5) zapewnianie właścicielom psów możliwości tworzenia sieci społecznościowych oraz 6) promowanie poczucia wspólnoty poprzez udział w spacerach z psami w okolicy i wydarzeniach społecznościowych. Wykonalność interwencji zostanie oceniona na podstawie mierników sukcesu wdrożenia, w tym wskaźników rekrutacji i retencji, korzystania ze strony internetowej, zadowolenia z interwencji oraz obecności na spacerach po okolicy i wydarzeniach społecznościowych. Początkowa skuteczność zostanie oceniona poprzez zmianę tygodniowych kroków mierzonych za pomocą krokomierza od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
107

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
        • University of Massachusetts Lowell
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical Schol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy będą posiadać psa, który jest zdrowy i uważany za zwierzę domowe, być mieszkańcem Worcester lub Lowell, mieć więcej niż 21 lat i mieć domowy dostęp do Internetu. Uczestnicy z chorobami układu krążenia, cukrzycą lub innymi przewlekłymi schorzeniami są uprawnieni do udziału za zgodą swojego PCP.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z następujących powodów:

  1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  2. Planuje wyprowadzić się z terenu w okresie studiów
  3. Uczestniczył w grupie fokusowej w fazie rozwojowej
  4. W badaniu bierze udział inny członek gospodarstwa domowego
  5. Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  6. Stan, który utrudnia wykonywanie ćwiczeń (np. niezdolność do chodzenia bez pomocy lub niemożność przejścia 1/4 mili bez zatrzymywania się)
  7. Niezdolny do podejmowania aktywności fizycznej ocenianej za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej
  8. Samoopis angażujący się w > 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności tygodniowo.
  9. Pies uczestnika miał historię pogryzienia człowieka lub nie otrzymał szczepionki przeciw wściekliźnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Amerykańskie Stowarzyszenie Serca
Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne dotyczące zwiększania aktywności fizycznej pochodzące z materiałów American Heart Association dotyczących zwiększania aktywności fizycznej.
Behawioralne: Interwencja społecznościowa oparta na sieci społecznościowej
Udział w tym badaniu trwa 7 miesięcy i obejmuje wizytę wyjściową, wizytę orientacyjną, 6-miesięczną interwencję i 6-miesięczną wizytę oceniającą.
Eksperymentalny: Spacer z psem
6-miesięczna interwencja w zakresie wyprowadzania psów obejmuje 5 elementów, które odnoszą się do poziomu indywidualnego, interpersonalnego i społecznościowego modelu społeczno-ekologicznego: biuletyny, krokomierze, portal społecznościowy, spacery z psami w sąsiedztwie i zaproszenia na imprezy społecznościowe.
Behawioralne: Interwencja społecznościowa oparta na sieci społecznościowej
Udział w tym badaniu trwa 7 miesięcy i obejmuje wizytę wyjściową, wizytę orientacyjną, 6-miesięczną interwencję i 6-miesięczną wizytę oceniającą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie powodzenia wdrożenia, w tym wskaźników rekrutacji i retencji, korzystania ze strony internetowej, zadowolenia z interwencji oraz obecności na spacerach po okolicy i wydarzeniach społecznościowych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowe kroki
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Krokomierze, które rejestrują dane z 7 dni, będą używane do mierzenia kroków na początku i po 6 miesiącach
wyjściowa i 6 miesięcy
tygodniowe minuty spacerów z psem
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Zgłoszone minuty spacerów z psem mierzone za pomocą narzędzia DAPA.
wyjściowa i 6 miesięcy
wsparcie społeczne dla spacerów
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Samodzielne zgłaszane wsparcie społeczne dla chodzenia
wyjściowa i 6 miesięcy
poczucie wspólnoty
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
samookreślone poczucie wspólnoty
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Massachusetts, Lowell

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIH 5 UL1RR031982-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami