Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в социальные сети на уровне сообщества для увеличения количества выгулов владельцев собак

11 апреля 2013 г. обновлено: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Настоящее исследование направлено на первоначальное тестирование вмешательства по выгулу собак в сообществе, которое учитывает индивидуальные, межличностные и общественные факторы, связанные с выгулом собак. Исследование будет проводиться в двух городах, Вустере и Лоуэлле, в сотрудничестве между исследователями из Медицинской школы UMass и UMass-Lowell.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это групповое рандомизированное исследование, в котором 8 сообществ в Вустере и Лоуэлле (по 4 в каждом городе) будут случайным образом распределены между 6-месячным вмешательством по выгулу собак или стандартным условием контроля физической активности на основе самопомощи, основанным на распечатке. Будут набраны владельцы собак (N=120; 15 на сообщество). Вмешательство включает веб-сайт социальной сети, ежемесячные информационные бюллетени, два раза в месяц прогулки с собаками по соседству и общественные мероприятия. Мероприятие будет: 1) информировать владельцев о пользе выгула собак для них самих и их собаки, 2) обучать стратегиям регулярного выгула собак, 3) давать советы по выгулу собак и проводить семинары по дрессировке собак, 4) способствовать самоконтролю и постановке целей для выгула собак, 5) предоставить владельцам собак возможности общения в социальных сетях и 6) способствовать развитию чувства общности посредством участия в прогулках с собаками по соседству и общественных мероприятиях. Осуществимость вмешательства будет оцениваться по показателям успеха его реализации, включая уровень найма и удержания, использование веб-сайта, удовлетворенность вмешательством и посещаемость прогулок по соседству и общественных мероприятий. Первоначальная эффективность будет оцениваться по изменению еженедельных шагов, измеренных с помощью шагомера, от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
107

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01854
        • University of Massachusetts Lowell
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts Medical Schol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые участники должны владеть собакой, которая находится в добром здравии и считается домашним питомцем, быть резидентом Вустера или Лоуэлла, быть старше 21 года и иметь домашний доступ в Интернет. Участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом или другими хроническими заболеваниями имеют право на участие с разрешения своего основного лечащего врача.

Критерий исключения:

Участники будут исключены из-за любого из следующего:

  1. Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  2. Планы переехать из района в течение периода обучения
  3. Участие в фокус-группе на этапе разработки
  4. Другой член домохозяйства участвует в исследовании
  5. Беременность или планирование беременности в ближайшие полгода
  6. Состояние, препятствующее физической нагрузке (например, неспособность ходить без посторонней помощи или пройти 1/4 мили без остановки)
  7. Неспособность заниматься физической активностью согласно опроснику готовности к физической активности
  8. Самооценка физической активности средней и высокой интенсивности > 150 минут в неделю.
  9. Собака участника в прошлом кусала человека или не была привита от бешенства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Американская Ассоциация Сердца
Участники получат раздаточные материалы по повышению физической активности, взятые из материалов Американской кардиологической ассоциации по повышению физической активности.
Поведенческий: Вмешательство в социальные сети на уровне сообщества
Участие в этом исследовании длится 7 месяцев и включает базовый визит, ознакомительный визит, 6-месячное вмешательство и 6-месячный оценочный визит.
Экспериментальный: Выгул собак
Шестимесячное вмешательство по выгулу собак включает 5 компонентов, направленных на индивидуальный, межличностный и общественный уровни социально-экологической модели: информационные бюллетени, шагомеры, веб-сайт социальной сети, прогулки с собаками по соседству и приглашения на общественные мероприятия.
Поведенческий: Вмешательство в социальные сети на уровне сообщества
Участие в этом исследовании длится 7 месяцев и включает базовый визит, ознакомительный визит, 6-месячное вмешательство и 6-месячный оценочный визит.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осуществимость
Временное ограничение: 6 месяцев
Осуществимость будет оцениваться по успешности реализации, включая показатели найма и удержания, использование веб-сайта, удовлетворенность вмешательством и посещаемость прогулок по соседству и общественных мероприятий.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельные шаги
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Шагомеры, записывающие данные за 7 дней, будут использоваться для измерения шагов на исходном уровне и через 6 месяцев.
исходный уровень и 6 мес.
еженедельные минуты выгула собак
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Самооценка минут выгула собаки, измеренная с помощью инструмента DAPA.
исходный уровень и 6 мес.
социальная поддержка при ходьбе
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Самооценка социальной поддержки ходьбы
исходный уровень и 6 мес.
Чувство общности
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
самооценка чувство общности
исходный уровень и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Massachusetts, Worcester

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Massachusetts, Lowell

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NIH 5 UL1RR031982-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками