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Eine Community-basierte Social-Networking-Intervention zur Steigerung des Gehens bei Hundebesitzern

11. April 2013 aktualisiert von: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zunächst eine Intervention zum Gassigehen in der Gemeinschaft zu testen, die individuelle, zwischenmenschliche und gemeinschaftliche Faktoren berücksichtigt, die mit dem Gassigehen mit Hunden verbunden sind. Die Studie wird in zwei Städten, Worcester und Lowell, in Zusammenarbeit zwischen Forschern der UMass Medical School und der UMass-Lowell durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Gruppenstudie, bei der 8 Gemeinden in Worcester und Lowell (4 pro Stadt) nach dem Zufallsprinzip der 6-monatigen Intervention zum Gassigehen mit dem Hund oder einer standardmäßigen Selbsthilfebedingung zur Kontrolle körperlicher Aktivität auf Druckbasis zugewiesen werden. Hundebesitzer (N=120; 15 pro Gemeinde) werden rekrutiert. Die Intervention umfasst eine Website für soziale Netzwerke, monatliche Newsletter, zweimal monatliche Spaziergänge mit Hunden in der Nachbarschaft und Gemeinschaftsveranstaltungen. Die Intervention wird: 1) Besitzer über die Vorteile des Gassigehens mit Hunden für sich selbst und ihren Hund aufklären, 2) Strategien für regelmäßiges Gassigehen vermitteln, 3) Tipps zum Gassigehen geben und Hundetrainingsseminare anbieten, 4) Selbstkontrolle und Zielsetzung fördern für das Gassigehen mit Hunden, 5) bieten Gelegenheiten für soziale Netzwerke für Hundebesitzer und 6) fördern das Gemeinschaftsgefühl durch die Teilnahme an Spaziergängen mit Hunden in der Nachbarschaft und Gemeinschaftsveranstaltungen. Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand von Maßnahmen zum Umsetzungserfolg bewertet, einschließlich Rekrutierungs- und Bindungsraten, Website-Nutzung, Interventionszufriedenheit und Teilnahme an Nachbarschaftsspaziergängen und Gemeindeveranstaltungen. Die anfängliche Wirksamkeit wird anhand der Änderung der wöchentlichen Schritte bewertet, die mit einem Schrittzähler von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Grundlinie gemessen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
107

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • University of Massachusetts Lowell
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical Schol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Teilnehmer müssen einen Hund besitzen, der bei guter Gesundheit ist und als Haustier gilt, in Worcester oder Lowell wohnhaft sein, > 21 Jahre alt sein und über einen Internetzugang zu Hause verfügen. Teilnehmer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder anderen chronischen Gesundheitsproblemen sind mit Genehmigung ihres Hausarztes zur Teilnahme berechtigt.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden aus folgenden Gründen ausgeschlossen:

  1. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  2. Plan, innerhalb der Studienzeit aus der Gegend auszuziehen
  3. Teilnahme an einer Fokusgruppe während der Entwicklungsphase
  4. Ein weiteres Haushaltsmitglied nimmt an der Studie teil
  5. Schwanger oder planen eine Schwangerschaft in den nächsten sechs Monaten
  6. Zustand, der Bewegung verhindert (z. B. nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen oder nicht 1/4 Meile gehen zu können, ohne anzuhalten)
  7. Unfähig, sich körperlich zu betätigen, wie durch den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität festgestellt
  8. Selbstbericht über mehr als 150 Minuten körperlicher Aktivität mit moderater und intensiver Intensität pro Woche.
  9. Der Hund des Teilnehmers hat in der Vergangenheit einen Menschen gebissen oder wurde nicht gegen Tollwut geimpft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: American Heart Association
Die Teilnehmer erhalten Handouts zur Steigerung der körperlichen Aktivität, abgeleitet von den Materialien der American Heart Association zur Steigerung der körperlichen Aktivität.
Verhalten: Community-basierte Intervention in sozialen Netzwerken
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 7 Monate und umfasst einen Basisbesuch, einen Orientierungsbesuch, die 6-monatige Intervention und einen 6-monatigen Bewertungsbesuch.
Experimental: Hundespaziergang
Die 6-monatige Hundeauslauf-Intervention umfasst 5 Komponenten, um die individuellen, zwischenmenschlichen und gemeinschaftlichen Ebenen des sozio-ökologischen Modells anzusprechen: Newsletter, Schrittzähler, Website für soziale Netzwerke, Nachbarschafts-Hundeausflüge und Einladungen zu Gemeinschaftsveranstaltungen.
Verhalten: Community-basierte Intervention in sozialen Netzwerken
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 7 Monate und umfasst einen Basisbesuch, einen Orientierungsbesuch, die 6-monatige Intervention und einen 6-monatigen Bewertungsbesuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand des Implementierungserfolgs bewertet, einschließlich Rekrutierungs- und Bindungsraten, Website-Nutzung, Interventionszufriedenheit und Teilnahme an Nachbarschaftsspaziergängen und Gemeindeveranstaltungen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Schritte
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Schrittzähler, die 7 Tage Daten aufzeichnen, werden verwendet, um die Schritte zu Beginn und nach 6 Monaten zu messen
Basis und 6 Monate
wöchentliche Hundespaziergangsminuten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Selbstberichtete Minuten des Gassigehens mit dem Hund, gemessen mit dem DAPA-Tool.
Basis und 6 Monate
soziale Unterstützung beim Gehen
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Selbstberichtete soziale Unterstützung für das Gehen
Basis und 6 Monate
Gemeinschaftssinn
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
selbsterklärtes Gemeinschaftsgefühl
Basis und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Massachusetts, Lowell

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIH 5 UL1RR031982-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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