Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op de gemeenschap gebaseerde sociale netwerkinterventie om het uitlaten van hondenbezitters te vergroten

11 april 2013 bijgewerkt door: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
De huidige studie heeft tot doel om in eerste instantie een interventie voor het uitlaten van honden in de gemeenschap te testen die individuele, interpersoonlijke en gemeenschapsfactoren die verband houden met het uitlaten van honden aanpakt. De studie zal worden uitgevoerd in twee steden, Worcester en Lowell, als een samenwerking tussen onderzoekers van UMass Medical School en UMass-Lowell.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde groepsstudie waarbij 8 gemeenschappen in Worcester en Lowell (4 per stad) willekeurig worden toegewezen aan de 6 maanden durende hondenuitlaatinterventie of een standaard, zelfhulp, op afdrukken gebaseerde fysieke activiteitscontroleconditie. Hondenbezitters (N=120; 15 per gemeente) zullen worden geworven. De interventie omvat een website voor sociaal netwerken, maandelijkse nieuwsbrieven, twee keer per maand hondenwandelingen in de buurt en gemeenschapsevenementen. De interventie zal: 1) eigenaars informeren over de voordelen van hondenuitlaten voor zichzelf en hun hond, 2) strategieën aanleren voor het regelmatig uitlaten van honden, 3) tips geven voor het uitlaten van honden en hondentrainingsseminars geven, 4) zelfcontrole en het stellen van doelen bevorderen voor hondenuitlaten, 5) sociale netwerkmogelijkheden bieden voor hondenbezitters en 6) een gemeenschapsgevoel bevorderen door deel te nemen aan hondenwandelingen in de buurt en gemeenschapsevenementen. De haalbaarheid van interventies zal worden beoordeeld aan de hand van maatstaven voor het succes van de implementatie, waaronder wervings- en retentiepercentages, websitegebruik, interventietevredenheid en aanwezigheid bij buurtwandelingen en gemeenschapsevenementen. De initiële werkzaamheid zal worden beoordeeld via verandering in wekelijkse stappen gemeten via een stappenteller vanaf baseline tot 6 maanden na baseline.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
107

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
        • University of Massachusetts Lowell
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical Schol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers hebben een hond die in goede gezondheid verkeert en die als huisdier wordt beschouwd, een inwoner van Worcester of Lowell zijn, > 21 jaar oud zijn en thuis internettoegang hebben. Deelnemers met hart- en vaatziekten, diabetes of een andere chronische gezondheidsaandoening komen met toestemming van hun huisarts in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten voor een van de volgende zaken:

  1. Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Plannen om binnen de studieperiode het gebied te verlaten
  3. Deelgenomen aan een focusgroep tijdens de ontwikkelingsfase
  4. Een ander lid van het huishouden doet mee aan het onderzoek
  5. Zwanger of van plan om in de komende zes maanden zwanger te worden
  6. Aandoening die inspanning belemmert (bijv. niet in staat om zonder hulp te lopen of geen 1/4 mijl te lopen zonder te stoppen)
  7. Niet in staat tot lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire
  8. Zelfrapportage > 150 minuten matige en krachtige fysieke activiteit per week.
  9. De hond van de deelnemer heeft in het verleden een mens gebeten of is niet gevaccineerd tegen hondsdolheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Amerikaanse hartvereniging
Deelnemers ontvangen hand-outs over het verhogen van fysieke activiteit die zijn afgeleid van de American Heart Association-materialen over het verhogen van fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor sociale netwerken
Deelname aan dit onderzoek duurt 7 maanden en omvat een basisbezoek, een oriëntatiebezoek, de interventie van 6 maanden en een beoordelingsbezoek van 6 maanden.
Experimenteel: Hond uitlaten
De 6 maanden durende hondenuitlaatinterventie omvat 5 componenten om de individuele, interpersoonlijke en gemeenschapsniveaus van het sociaal-ecologische model aan te pakken: nieuwsbrieven, stappentellers, sociale netwerkwebsites, buurthondenwandelingen en uitnodigingen voor gemeenschapsevenementen.
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor sociale netwerken
Deelname aan dit onderzoek duurt 7 maanden en omvat een basisbezoek, een oriëntatiebezoek, de interventie van 6 maanden en een beoordelingsbezoek van 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geschiktheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van het succes van de implementatie, inclusief wervings- en retentiepercentages, websitegebruik, tevredenheid over interventies en aanwezigheid bij buurtwandelingen en gemeenschapsevenementen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse stappen
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Stappentellers die 7 dagen aan gegevens registreren, zullen worden gebruikt om stappen bij baseline en 6 maanden te meten
basislijn en 6 maanden
wekelijkse hondenuitlaatminuten
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Zelfgerapporteerde minuten hondenuitlaatservice gemeten met de DAPA-tool.
basislijn en 6 maanden
sociale ondersteuning bij het lopen
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Zelfgerapporteerde sociale steun voor wandelen
basislijn en 6 maanden
gemeenschapsgevoel
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
zelfgerapporteerd gemeenschapsgevoel
basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Massachusetts, Lowell

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NIH 5 UL1RR031982-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen