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Repas enrichis en extrait de cacao et risque cardiovasculaire dans la population âgée

17 juin 2013 mis à jour par: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Étude de l'effet des plats cuisinés contenant de l'extrait de cacao, en tant qu'ingrédient fonctionnel potentiel, sur les marqueurs de risque cardiovasculaire dans la population âgée

La prévalence de l'obésité chez les personnes âgées a augmenté au cours des dernières années, et la réduction du surpoids et de l'obésité est une cible prioritaire dans les populations de toutes les tranches d'âge dans le monde. L'obésité est une maladie fréquemment accompagnée d'un état pro-inflammatoire, dans lequel les fonctions métaboliques peuvent être compromises, et donc il existe un risque de développer des comorbidités telles que le diabète de type 2, les hyperlipidémies, l'hypertension, l'athérosclérose, etc. Dans ce contexte, les extraits de plantes sont une bonne source de composés antioxydants. Parmi ces composés, il a été démontré que les polyphénols ont un effet antioxydant important. Des preuves scientifiques basées sur des études épidémiologiques suggèrent que les flavonoïdes de l'alimentation jouent un rôle important dans la prévention des maladies cardiovasculaires. Le cacao et les produits connexes sont une source importante de flavonoïdes, fournissant encore plus que le thé ou le vin. Généralement, les avantages associés à la consommation de cacao sont liés à la capacité d'améliorer le profil lipidique et la sensibilité à l'insuline, de réduire la tension artérielle, l'activité plaquettaire et d'améliorer le dysfonctionnement endothélial. Certaines études ont également montré une amélioration des conditions inflammatoires, principalement due à la capacité des polyphénols contenus à modifier la transcription cellulaire, et à la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires dans les cellules mononucléaires du sang périphérique, les macrophages et les souches lymphocytaires. Par conséquent, l'hypothèse de cette étude est que la consommation de plats préparés enrichis en extrait de cacao, dans le cadre d'un régime hypocalorique, contribuera à réduire le poids corporel et à améliorer les facteurs de risque cardiovasculaire par rapport au même régime avec des plats préparés standards.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science, Physiology and Toxicology. University of Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle entre 27 et 35,5 kg/m2
  • Sujets avec adiposité centrale (tour de taille supérieur à 94 cm chez les hommes et 80 cm chez les femmes)
  • Sujets présentant une résistance à l'insuline non traités pharmacologiquement
  • Sujets présentant une hyperlipidémie non traitée pharmacologiquement

Critère d'exclusion:

  • Sujets suivant une diététique pour perdre du poids au moment de l'étude ou au cours des trois derniers mois.
  • Sujets ayant des variations de poids supérieures à 5 % de leur poids corporel au cours des trois derniers mois).
  • Sujets présentant un état nutritionnel ou d'hydratation déficient.
  • Sujets souffrant de maladies chroniques comme le cancer, le diabète, l'hyperlipidémie, etc.
  • Les sujets présentant des troubles fonctionnels ou structurels du tube digestif (ulcère peptique, syndrome de malabsorption, état inflammatoire, etc.)
  • Les sujets ayant subi une chirurgie digestive et ayant des séquelles permanentes.
  • Sujets allergiques au cacao ou aux produits dérivés.
  • Sujets étant physiquement ou psychologiquement affectés, ayant des difficultés à se rendre dans les établissements avec la fréquence requise.
  • Fumeurs et fréquents (plus de 3 portions de bière/vin/spiritueux par jour chez les hommes et 2 portions de bière/vin/spiritueux par jour chez les femmes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: groupe témoin, placebo
Cette période consistera en un régime hypocalorique personnalisé structuré contenant des plats cuisinés sans extrait ajouté
Complément alimentaire: Extrait de cacao
Les participants suivront un régime hypocalorique pendant deux périodes de 4 semaines chacune. Dans le cadre de ces régimes, les participants consommeront quotidiennement 2 plats préparés surgelés contenant de l'extrait de cacao (0,7 g par repas ; 1,4 g par jour) ou rien (placebo).
Autres noms:
  • Plats cuisinés
  • ingrédients bioactifs
Expérimental: Groupe d'intervention, extrait de cacao
Cette période consistera en un régime hypocalorique personnalisé structuré à base de plats cuisinés additionnés d'extrait de cacao. L'apport quotidien final en extrait de cacao sera de 1,4 g.
Complément alimentaire: Extrait de cacao
Les participants suivront un régime hypocalorique pendant deux périodes de 4 semaines chacune. Dans le cadre de ces régimes, les participants consommeront quotidiennement 2 plats préparés surgelés contenant de l'extrait de cacao (0,7 g par repas ; 1,4 g par jour) ou rien (placebo).
Autres noms:
  • Plats cuisinés
  • ingrédients bioactifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des LDL oxydées au plasma
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les niveaux de LDL-ox dans le plasma seront analysés au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence de la teneur en masse grasse
Délai: Base de référence et 4 semaines
La masse grasse sera mesurée par impédance bioélectrique et double absorptiométrie à rayons X au départ et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille
Délai: Base de référence et 4 semaines
Le tour de taille sera mesuré avec un ruban à mesurer au départ et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la circonférence de la hanche
Délai: Base de référence et 4 semaines
Le tour de hanche sera mesuré avec un ruban à mesurer au départ et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Hauteur
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Changement par rapport à la ligne de base du poids corporel
Délai: Base de référence et 2 semaines
Base de référence et 2 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du poids corporel
Délai: Base de référence et 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des plis cutanés
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les plis cutanés tricipitaux, bicipitaux, sous-scapulaires et supra-iliaques seront mesurés au départ et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de glucose sérique
Délai: Base de référence et 4 semaines
La glycémie sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la concentration sérique d'insuline
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration sérique d'insuline sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la concentration sérique d'acides gras libres
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration sérique en acides gras libres sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la concentration sérique de cholestérol total
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration sérique de cholestérol total sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la concentration sérique de HDL-cholestérol
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration sérique de cholestérol HDL sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport au départ de la concentration sérique de cholestérol LDL
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration sérique de cholestérol LDL sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport au départ de la concentration de triglycérides sériques
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration sérique de triglycérides sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la concentration de protéines totales sériques
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration sérique en protéines totales sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport au départ de la concentration des transaminases sériques
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration en transaminases sériques (AST & ALT) sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport au départ de la concentration sérique d'homocystéine
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration sérique d'homocystéine sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle diastolique
Délai: Base de référence et 4 semaines
La pression artérielle diastolique sera mesurée au départ et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique
Délai: Base de référence et 4 semaines
La pression artérielle systolique sera mesurée au départ et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'apport alimentaire
Délai: Base de référence et 4 semaines
L'apport alimentaire sera mesuré par un registre alimentaire pesé de 72 h au départ et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la concentration plasmatique de PAI-1
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration plasmatique de PAI-1 sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la concentration plasmatique de malonyldialdéhyde (MDA)
Délai: Base de référence et 4 semaines
La concentration plasmatique de MDA sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la capacité antioxydante totale plasmatique (TAC)
Délai: Base de référence et 4 semaines
Le TAC plasmatique sera mesuré à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des taux sériques d'acide urique
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les taux sériques d'acide urique seront mesurés à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité de la glutathion peroxydase
Délai: Base de référence et 4 semaines
L'activité de la glutathion peroxydase sera mesurée à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des taux plasmatiques de protéine C-réactive
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les niveaux de protéine C-réactive seront mesurés à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des taux plasmatiques d'IL-6
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les niveaux d'IL-6 seront mesurés à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des taux plasmatiques de TNF-alpha
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les niveaux de TNF-alpha seront mesurés à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Test de personnalité
Délai: Ligne de base
La personnalité sera évaluée par le test NEO-PI-R.
Ligne de base
Changement par rapport au niveau de base du degré de dépression
Délai: Base de référence et 4 semaines
Le degré de dépression sera évalué à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck, de l'inventaire de l'anxiété/STAI et de l'échelle du thermomètre subjectif d'anxiété et de dépression, au début et à la fin de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à l'état de santé initial
Délai: Base de référence et 4 semaines
L'état de santé sera évalué à travers l'enquête de santé SF-36v2 au début et à la fin de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des taux plasmatiques de VCAM-1
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les niveaux de VCAM-1 seront mesurés à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des taux plasmatiques d'ICAM-1
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les niveaux d'ICAM-1 seront mesurés à jeun au début et à la fin (4 semaines) de chaque période d'intervention
Base de référence et 4 semaines
Biodisponibilité du cacao
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les métabolites des polyphénols du cacao seront analysés dans le plasma et les urines au début et à la fin de chaque période d'intervention afin d'estimer la biodisponibilité de l'extrait de cacao étudié.
Base de référence et 4 semaines
Dommages à l'ADN
Délai: Base de référence et 4 semaines
La capacité de l'ADN à s'auto-réparer et l'étendue des dommages à l'ADN seront quantifiées par un test commet au début et à la fin de chaque période d'intervention.
Base de référence et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Navarra

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: J. Alfredo Martinez, PhD, RN, University of Navarra, Pamplona, Spain
  • Chaise d'étude: M. Angeles Zulet, PhD, University of Navarra, Pamplona, Spain
  • Chaise d'étude: Santiago Navas-Carretero, PhD, University of Navarra, Pamplona, Spain
  • Chaise d'étude: Idoia Ibero, M. Sc, University of Navarra, Pamplona, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mai 2012

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 juin 2013

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UNAV-006/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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