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Étude sur l'utilisation du pemetrexed chez les patients atteints d'un cancer du poumon non petit métastatique dans le système de santé publique andalou

4 décembre 2014 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

ÉTUDE DE L'UTILISATION DU PEMETREXED CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER DU POUMON NON PETIT MÉTASTATIQUE DANS LE SYSTÈME DE SANTÉ PUBLIQUE ANDALOUS

ÉTUDE DE L'UTILISATION DU PEMETREXED CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER DU POUMON NON PETIT MÉTASTATIQUE DANS LE SYSTÈME DE SANTÉ PUBLIQUE ANDALOUS

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Javier Bautista Paloma
  • Numéro de téléphone: 955 01 20 00

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Almería, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
        • Contact:
          • Juan José Fernández Avila
      • Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Contact:
          • María José Martínez Bautista
      • Córdoba, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contact:
          • Ana Isabel Gago Sánchez
      • Granada, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contact:
          • Inmaculada Vallejo Rodríguez
      • Granada, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital San Cecilio
        • Contact:
          • Miguel Damas Fernández Fijares
      • Granada, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Santa Ana
        • Contact:
          • Marcos Camacho Romera
      • Huelva, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Contact:
          • Mª Teresa Garrido Martínez
      • Málaga, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contact:
          • Begoña Muros de Fuentes
      • Málaga, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Regional De Malaga
        • Contact:
          • Beatriz Mora Rodríguez
      • Sevilla, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contact:
          • Javier Bautista Paloma
      • Sevilla, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contact:
          • Nuria Muñoz Muñoz
      • Sevilla, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
        • Contact:
          • Silvia Artecho
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital La Línea
        • Contact:
          • José Carlos Roldán
      • Algeciras, Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Punta de Europa
        • Contact:
          • Pablo Villanueva Jiménez
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Contact:
          • Rocío Gavira Moreno
      • Marbella, Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Costa del Sol
        • Contact:
          • Margarita Garrido
      • Puerto Real, Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de Puerto Real
        • Contact:
          • Carmen Martínez Díaz
    • Granada
      • Baza, Granada, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de Baza
        • Contact:
          • Francisco Nieto Cobo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Seront inclus tous les patients diagnostiqués CPNMm des centres participants pour initier un traitement par pemetrexed en 1ère ligne (induction ou entretien).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Diagnostic confirmé de NSCLC métastatique
  • Pemetrexed Commence la 1ère ligne (induction ou entretien) dans l'une des périodes suivantes :
  • 1er janvier 2010 au 31 mars 2010
  • 1 octobre 2011 au 31 décembre 2011

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant du pemetrexed dans le cadre d'un protocole d'essai clinique car il s'agit d'un environnement expérimental qui ne reflète pas la pratique clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Pémétrexed 500 mg/m 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Déterminer le profil d'utilisation (ligne de traitement et schéma utilisé) du pemetrexed chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNMm) en Andalousie.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
1) Déterminer la survie sans progression et la survie globale 2) Évaluer le degré d'observance dans la prescription du pemetrexed aux patients atteints de CPNMm dans les indications approuvées en Andalousie, les recommandations des comités de pharmacie et de thérapeutique et
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 juin 2013

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 décembre 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FPS-PEM-2013-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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