Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av användning av pemetrexed hos patienter med icke-små lungcancer som är metastaserad i det andalusiska folkhälsosystemet

4 december 2014 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

UNDERSÖKNING AV ANVÄNDNING AV PEMETREXED HOS PATIENTER MED ICKE SMÅ LUNNGCANCER METASTATISK I ANDALUSISKA FOLKHÄLSOSYSTEMET

UNDERSÖKNING AV ANVÄNDNING AV PEMETREXED HOS PATIENTER MED ICKE SMÅ LUNNGCANCER METASTATISK I ANDALUSISKA FOLKHÄLSOSYSTEMET

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
190

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Javier Bautista Paloma
  • Telefonnummer: 955 01 20 00

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
        • Kontakt:
          • Juan José Fernández Avila
      • Cádiz, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Kontakt:
          • María José Martínez Bautista
      • Córdoba, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Gago Sánchez
      • Granada, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kontakt:
          • Inmaculada Vallejo Rodríguez
      • Granada, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital San Cecilio
        • Kontakt:
          • Miguel Damas Fernández Fijares
      • Granada, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Santa Ana
        • Kontakt:
          • Marcos Camacho Romera
      • Huelva, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Kontakt:
          • Mª Teresa Garrido Martínez
      • Málaga, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Begoña Muros de Fuentes
      • Málaga, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Regional De Malaga
        • Kontakt:
          • Beatriz Mora Rodríguez
      • Sevilla, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Javier Bautista Paloma
      • Sevilla, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Nuria Muñoz Muñoz
      • Sevilla, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
        • Kontakt:
          • Silvia Artecho
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital La Línea
        • Kontakt:
          • José Carlos Roldán
      • Algeciras, Cádiz, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Punta de Europa
        • Kontakt:
          • Pablo Villanueva Jiménez
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Kontakt:
          • Rocío Gavira Moreno
      • Marbella, Cádiz, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Costa del Sol
        • Kontakt:
          • Margarita Garrido
      • Puerto Real, Cádiz, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital de Puerto Real
        • Kontakt:
          • Carmen Martínez Díaz
    • Granada
      • Baza, Granada, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital de Baza
        • Kontakt:
          • Francisco Nieto Cobo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det kommer att inkluderas alla patienter diagnostiserade CPNMm deltagande centra för att initiera behandling med pemetrexed i 1:a linjen (antingen induktion eller underhåll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Bekräftad diagnos av metastaserande NSCLC
  • Pemetrexed Startar första linjen (antingen induktion eller underhåll) i någon av följande perioder:
  • 1 januari 2010 till 31 mars 2010
  • 1 oktober 2011 till 31 december 2011

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får pemetrexed inom ett kliniskt prövningsprotokoll eftersom det är en experimentell miljö som inte speglar klinisk praxis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Pemetrexed 500 mg/m 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Bestäm användningsprofilen (linjebehandling och schema som används) för pemetrexed hos patienter med icke-småcellig lungcancer metastaserad (CPNMm) i Andalusien.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
1) Bestäm den progressionsfria överlevnaden och den totala överlevnaden 2) Utvärdera graden av följsamhet vid förskrivning av pemetrexedpatienter med CPNMm i Andalusien godkända indikationer, rekommendationerna från apoteks- och terapikommittéerna och
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 december 2014

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • FPS-PEM-2013-06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar