Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stosowania pemetreksedu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami w andaluzyjskim systemie opieki zdrowotnej

4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

BADANIE STOSOWANIA PEMETREKSEDU U PACJENTÓW Z PRZErzutami NIEMAŁEGO RAKA PŁUCA W ANDALUZYJSKIM SYSTEMIE PUBLICZNEJ OCHRONY ZDROWIA

BADANIE STOSOWANIA PEMETREKSEDU U PACJENTÓW Z PRZErzutami NIEMAŁEGO RAKA PŁUCA W ANDALUZYJSKIM SYSTEMIE PUBLICZNEJ OCHRONY ZDROWIA

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Javier Bautista Paloma
  • Numer telefonu: 955 01 20 00

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
        • Kontakt:
          • Juan José Fernández Avila
      • Cádiz, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Kontakt:
          • María José Martínez Bautista
      • Córdoba, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Gago Sánchez
      • Granada, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kontakt:
          • Inmaculada Vallejo Rodríguez
      • Granada, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Cecilio
        • Kontakt:
          • Miguel Damas Fernández Fijares
      • Granada, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Santa Ana
        • Kontakt:
          • Marcos Camacho Romera
      • Huelva, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Kontakt:
          • Mª Teresa Garrido Martínez
      • Málaga, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Begoña Muros de Fuentes
      • Málaga, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional De Malaga
        • Kontakt:
          • Beatriz Mora Rodríguez
      • Sevilla, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Javier Bautista Paloma
      • Sevilla, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Nuria Muñoz Muñoz
      • Sevilla, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
        • Kontakt:
          • Silvia Artecho
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital La Línea
        • Kontakt:
          • José Carlos Roldán
      • Algeciras, Cádiz, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Punta de Europa
        • Kontakt:
          • Pablo Villanueva Jiménez
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Kontakt:
          • Rocío Gavira Moreno
      • Marbella, Cádiz, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Costa del Sol
        • Kontakt:
          • Margarita Garrido
      • Puerto Real, Cádiz, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Puerto Real
        • Kontakt:
          • Carmen Martínez Díaz
    • Granada
      • Baza, Granada, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Baza
        • Kontakt:
          • Francisco Nieto Cobo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie on włączony do wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano CPNMm w ośrodkach uczestniczących w celu rozpoczęcia leczenia pemetreksedem w pierwszej linii (wprowadzającej lub podtrzymującej).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 lat
  • Potwierdzona diagnoza NSCLC z przerzutami
  • Pemetreksed rozpoczyna pierwszą linię (wprowadzającą lub podtrzymującą) w dowolnym z następujących okresów:
  • 1 stycznia 2010 do 31 marca 2010
  • 1 października 2011 do 31 grudnia 2011

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący pemetreksed w ramach protokołu badania klinicznego, ponieważ jest to środowisko eksperymentalne, które nie odzwierciedla praktyki klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pemetreksed 500 mg/m2 pc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie profilu wykorzystania (linii leczenia i stosowanego schematu) pemetreksedu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (CPNMm) w Andaluzji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
1) Określić przeżycie wolne od progresji choroby i całkowite przeżycie 2) Ocenić stopień przestrzegania zaleceń przy przepisywaniu pemetreksedu pacjentom z CPNMm w Andaluzji w zatwierdzonych wskazaniach, zaleceniach Komisji Farmaceutycznej i Terapeutycznej oraz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FPS-PEM-2013-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami