Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av bruk av pemetrexed hos pasienter med ikke-liten lungekreft som er metastatisk i det andalusiske folkehelsesystemet

4. desember 2014 oppdatert av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

STUDIE AV BRUK AV PEMETREXED HOS PASIENTER MED IKKE-SMÅ LUNGEKREFT METASTATISK I ANDALUSISK FOLKEHELSESYSTEM

STUDIE AV BRUK AV PEMETREXED HOS PASIENTER MED IKKE-SMÅ LUNGEKREFT METASTATISK I ANDALUSISK FOLKEHELSESYSTEM

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Javier Bautista Paloma
  • Telefonnummer: 955 01 20 00

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Almería, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
        • Ta kontakt med:
          • Juan José Fernández Avila
      • Cádiz, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Ta kontakt med:
          • María José Martínez Bautista
      • Córdoba, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ta kontakt med:
          • Ana Isabel Gago Sánchez
      • Granada, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Ta kontakt med:
          • Inmaculada Vallejo Rodríguez
      • Granada, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital San Cecilio
        • Ta kontakt med:
          • Miguel Damas Fernández Fijares
      • Granada, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Ana
        • Ta kontakt med:
          • Marcos Camacho Romera
      • Huelva, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Ta kontakt med:
          • Mª Teresa Garrido Martínez
      • Málaga, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Ta kontakt med:
          • Begoña Muros de Fuentes
      • Málaga, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Regional De Malaga
        • Ta kontakt med:
          • Beatriz Mora Rodríguez
      • Sevilla, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Ta kontakt med:
          • Javier Bautista Paloma
      • Sevilla, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ta kontakt med:
          • Nuria Muñoz Muñoz
      • Sevilla, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
        • Ta kontakt med:
          • Silvia Artecho
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital La Línea
        • Ta kontakt med:
          • José Carlos Roldán
      • Algeciras, Cádiz, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Punta de Europa
        • Ta kontakt med:
          • Pablo Villanueva Jiménez
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Ta kontakt med:
          • Rocío Gavira Moreno
      • Marbella, Cádiz, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Costa del Sol
        • Ta kontakt med:
          • Margarita Garrido
      • Puerto Real, Cádiz, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital de Puerto Real
        • Ta kontakt med:
          • Carmen Martínez Díaz
    • Granada
      • Baza, Granada, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital de Baza
        • Ta kontakt med:
          • Francisco Nieto Cobo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil bli inkludert alle pasienter diagnostisert CPNMm deltakende sentre for å starte behandling med pemetrexed i 1. linje (enten induksjon eller vedlikehold.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Bekreftet diagnose av metastatisk NSCLC
  • Pemetrexed Starter 1. linje (enten induksjon eller vedlikehold) i en av følgende perioder:
  • 1. januar 2010 til 31. mars 2010
  • 1. oktober 2011 til 31. desember 2011

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får pemetrexed innenfor en klinisk utprøvingsprotokoll fordi det er et eksperimentelt miljø som ikke reflekterer klinisk praksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Pemetrexed 500 mg/m 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Bestem bruksprofil (linjebehandling og skjema brukt) av pemetrexed hos pasienter med ikke-småcellet lungekreftmetastatisk (CPNMm) i Andalusia.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
1) Bestem progresjonsfri overlevelse og total overlevelse 2) Evaluer graden av etterlevelse ved forskrivning av pemetrexed-pasienter med CPNMm i Andalusia-godkjente indikasjoner, anbefalingene fra farmasi- og terapikomiteene og
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FPS-PEM-2013-06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger