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Estudio del uso de pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no pequeño metastásico en el sistema sanitario público de Andalucía

4 de diciembre de 2014 actualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

ESTUDIO DEL USO DE PEMETREXED EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO PEQUEÑO METASTÁSICO EN EL SISTEMA DE SALUD PÚBLICO ANDALUZ

ESTUDIO DEL USO DE PEMETREXED EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO PEQUEÑO METASTÁSICO EN EL SISTEMA DE SALUD PÚBLICO ANDALUZ

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Javier Bautista Paloma
  • Número de teléfono: 955 01 20 00

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Almería, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
        • Contacto:
          • Juan José Fernández Avila
      • Cádiz, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Contacto:
          • María José Martínez Bautista
      • Córdoba, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contacto:
          • Ana Isabel Gago Sánchez
      • Granada, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contacto:
          • Inmaculada Vallejo Rodríguez
      • Granada, España
        • Reclutamiento
        • Hospital San Cecilio
        • Contacto:
          • Miguel Damas Fernández Fijares
      • Granada, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Santa Ana
        • Contacto:
          • Marcos Camacho Romera
      • Huelva, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Contacto:
          • Mª Teresa Garrido Martínez
      • Málaga, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contacto:
          • Begoña Muros de Fuentes
      • Málaga, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Regional De Malaga
        • Contacto:
          • Beatriz Mora Rodríguez
      • Sevilla, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contacto:
          • Javier Bautista Paloma
      • Sevilla, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contacto:
          • Nuria Muñoz Muñoz
      • Sevilla, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
        • Contacto:
          • Silvia Artecho
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, España
        • Reclutamiento
        • Hospital La Línea
        • Contacto:
          • José Carlos Roldán
      • Algeciras, Cádiz, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Punta de Europa
        • Contacto:
          • Pablo Villanueva Jiménez
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Contacto:
          • Rocío Gavira Moreno
      • Marbella, Cádiz, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Costa del Sol
        • Contacto:
          • Margarita Garrido
      • Puerto Real, Cádiz, España
        • Reclutamiento
        • Hospital de Puerto Real
        • Contacto:
          • Carmen Martínez Díaz
    • Granada
      • Baza, Granada, España
        • Reclutamiento
        • Hospital de Baza
        • Contacto:
          • Francisco Nieto Cobo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes diagnosticados de los centros participantes del CPNMm que inicien tratamiento con pemetrexed en 1ª línea (ya sea de inducción o de mantenimiento).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Diagnóstico confirmado de NSCLC metastásico
  • Pemetrexed Comienza 1ª línea (ya sea de inducción o de mantenimiento) en cualquiera de los siguientes periodos:
  • 1 de enero de 2010 al 31 de marzo de 2010
  • 1 de octubre de 2011 al 31 de diciembre de 2011

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben pemetrexed dentro de un protocolo de ensayo clínico porque es un entorno experimental que no refleja la práctica clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Pemetrexed 500 mg/m 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el perfil de utilización (línea de tratamiento y esquema utilizado) de pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (CPNMm) en Andalucía.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
1) Determinar la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global 2) Evaluar el grado de adherencia en la prescripción de pemetrexed a los pacientes con CPNMm en las indicaciones aprobadas de Andalucía, las recomendaciones de los Comités de Farmacia y Terapéutica y
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de diciembre de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FPS-PEM-2013-06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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