Une étude sur le bilan massique pour étudier l'absorption, le métabolisme et l'excrétion du [14C] fruquintinib

Critère d'intégration:

1. Un homme volontaire en bonne santé âgé de 18 à 40 ans inclus ;
2. Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 25 kg/m2 et un poids corporel total > 50 kg ;
3. Sujets médicalement normaux sans résultats anormaux significatifs lors du dépistage des signes vitaux, de l'examen physique, de l'électrocardiogramme (ECG) et des paramètres de laboratoire évalués par l'investigateur ;
4. Les sujets masculins fertiles et leurs partenaires sont disposés à subir une contraception comme suit : préservatif, éponge contraceptive, gel contraceptif, diaphragme contraceptif, dispositifs intra-utérins, contraceptifs hormonaux (oraux ou injectables), implant contraceptif sous-épidermique et autres méthodes de contraception pendant l'étude et jusqu'à 1 an après avoir pris la dose de produit expérimental,
5. Le sujet doit consentir volontairement à participer à cette étude, fournir son consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure spécifique à l'étude et être disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant des antécédents familiaux de maladie coronarienne ;
2. Sujets qui ont des antécédents connus de saignement tels qu'une hémorragie gingivale, une épistaxis et un saignement hémorroïdaire, etc. ;
3. Les sujets souffrent d'hypertension (pression systolique ≥140 mmHg ou pression diastolique ≥90 mmHg) ;
4. Les sujets qui prennent ou ont pris des médicaments qui affectent le métabolisme ou des médicaments sur ordonnance pendant le dépistage ou dans les 30 jours précédant le dépistage ; Les sujets qui prennent ou ont pris des médicaments en vente libre, des remèdes à base de plantes ou des vitamines pendant le dépistage ou dans les 14 jours précédant le dépistage ; Les sujets qui prennent ou ont pris des extraits de plantes comme Hypericum Perforatum L. qui ne sont pas thérapeutiques mais ont une fonction de santé et peuvent affecter l'absorption et le métabolisme pendant le dépistage ou dans les 3 jours précédant le dépistage ; Sujets ayant participé à un autre essai clinique dans les 2 mois précédant le dépistage ;
5. - Les sujets qui prennent ou ont pris des médicaments toxiques pour les principaux organes pendant le dépistage ou dans les 3 mois précédant le dépistage ;
6. Les sujets dont le test de dépistage de la nicotine est positif ou qui ne peuvent pas arrêter de fumer complètement dans l'étude ;
7. Sujets qui ont des antécédents ou la présence de maladies cliniquement significatives dans les 3 mois précédant le dépistage ;
8. Sujets ayant des antécédents ou la présence de maladies gastro-intestinales, hépatiques, rénales ou de toute autre affection connue pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du produit expérimental ;
9. Sujets souffrant de constipation chronique, de diarrhée, de syndrome du côlon irritable ou de maladie intestinale inflammatoire ;
10. Sujets qui ont des hémorroïdes ou des complications périanales avec une hématochézie régulière ;
11. - Sujets ayant des antécédents connus de réaction allergique grave telle qu'une allergie médicamenteuse ou ayant eu une rhinite allergique aiguë ou une allergie alimentaire dans les 14 jours précédant le médicament à l'étude ;
12. Sujets qui ont donné plus de 500 ml de sang ou de plasma dans les 2 mois précédant le médicament à l'étude ou plus de 50 ml dans les 14 jours précédant le médicament à l'étude ;
13. Sujets ayant eu un test positif pour l'hépatite B (HBsAg) ou l'hépatite C (immunisation exclue);
14. Sujets qui ont eu un test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
15. Sujets qui ont été vaccinés pendant le dépistage ou dans les 6 mois précédant le dépistage ;
16. Sujets ayant des antécédents de toxicomanie ou de traitement (y compris l'alcool) ;
17. Sujets qui ne peuvent pas comprendre le but, l'étendue et les résultats possibles de l'étude en raison d'une maladie mentale ;
18. Les sujets adultes emprisonnés ou dont la liberté est restreinte en raison de problèmes administratifs ou de problèmes juridiques ;
19. Les sujets qui ne peuvent pas se conformer au protocole, comme interrompre le suivi et terminer l'étude conformément au protocole ;
20. Sujets impliqués dans la conception et le déroulement de l'étude, tels que l'investigateur, le pharmacien, le coordinateur de la recherche clinique ou tout autre personnel connexe ;
21. Sujets qui ont toute autre condition inappropriée ou défavorable à déterminer par l'investigateur ;
22. Sujets ayant participé à un essai clinique radiomarqué avant le médicament à l'étude ;
23. Sujets qui ont été exposés à des rayonnements importants (p.