Étude pour évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacodynamique et la pharmacocinétique du JTE-451 chez les sujets atteints de psoriasis en plaques actif

Critère d'intégration:

• Minimum de deux plaques psoriasiques (c'est-à-dire une lésion cible clinique et une lésion cible de biopsie).
• Chacune des deux lésions cibles doit avoir une somme de sévérité des lésions psoriasiques (PLSS) ≥6
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 38 kg/m2 (inclus)

Critère d'exclusion:

• Exposition antérieure à > 2 agents biologiques systémiques et/ou petites molécules, y compris les thérapies expérimentales pour le traitement du psoriasis ou n'ont pas interrompu les agents biologiques systémiques et/ou la thérapie anti-psoriasis à petites molécules, y compris les thérapies expérimentales en raison du manque d'efficacité ;
• Sujets présentant des problèmes de santé importants, autres que le psoriasis en plaques (tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, la radiographie pulmonaire, les signes vitaux et l'ECG à 12 dérivations) qui pourraient soit interférer avec les évaluations de l'étude, soit exposer le sujet à un risque indu ;
• Présence de psoriasis érythrodermique, de psoriasis pustuleux, de psoriasis en gouttes, de psoriasis médicamenteux lors de la visite 1 ;
• Conditions (par exemple, eczéma cliniquement significatif ou acné sévère dans la zone de la lésion cible) qui interféreraient avec les évaluations de l'étude ;
• Test quantiFERON®-TB Gold positif, radiographie pulmonaire négative pour le bacille tuberculeux (TB) ou absence de toute autre preuve de TB active ou latente ;
• Antécédents d'infection cliniquement significative (par exemple, traitement antimicrobien oral requis) dans les 4 semaines précédant la visite 2 ;
• Sujets dont les résultats des tests de laboratoire clinique ne se situent pas dans les plages de référence normales (c'est-à-dire qui ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs) ou cliniquement inacceptables pour l'investigateur ;