Estudo para avaliar segurança, tolerabilidade, farmacodinâmica e farmacocinética de JTE-451 em indivíduos com psoríase em placas ativa

Critério de inclusão:

• Mínimo de duas placas psoriásicas (ou seja, uma lesão alvo clínica e uma lesão alvo de biópsia).
• Cada uma das duas lesões-alvo deve ter uma soma de gravidade da lesão psoriática (PLSS) de ≥6
• Índice de massa corporal (IMC) de 18 a 38 kg/m2 (inclusive)

Critério de exclusão:

• Exposição prévia a >2 agentes biológicos sistêmicos e/ou pequenas moléculas, incluindo terapias em investigação para o tratamento da psoríase, ou não descontinuar agentes biológicos sistêmicos e/ou terapia antipsoríase com pequenas moléculas, incluindo terapias em investigação devido à falta de eficácia;
• Indivíduos com problemas de saúde significativos, além de psoríase em placas (conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, radiografia de tórax, sinais vitais e ECG de 12 derivações) que possam interferir nas avaliações do estudo ou colocar o indivíduo em risco indevido;
• Presença de psoríase eritrodérmica, psoríase pustulosa, psoríase gutata, psoríase induzida por medicamentos na Visita 1;
• Condições (por exemplo, eczema clinicamente significativo ou acne grave na área alvo da lesão) que possam interferir nas avaliações do estudo;
• Teste quantiFERON®-TB Gold positivo, radiografia de tórax negativa para bacilo da tuberculose (TB) ou ausência de qualquer outra evidência de TB ativa ou latente;
• História de uma infecção clinicamente significativa (por exemplo, terapia antimicrobiana oral necessária) dentro de 4 semanas antes da Visita 2;
• Indivíduos que não têm resultados de testes laboratoriais clínicos dentro dos intervalos de referência normais (ou seja, considerados não clinicamente significativos) ou clinicamente inaceitáveis ​​para o Investigador;