Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacodinámica y la farmacocinética de JTE-451 en sujetos con psoriasis en placa activa

Criterios de inclusión:

• Mínimo de dos placas psoriásicas (es decir, una lesión diana clínica y una lesión diana de biopsia).
• Cada una de las dos lesiones objetivo debe tener una suma de gravedad de lesión psoriásica (PLSS) de ≥6
• Índice de masa corporal (IMC) de 18 a 38 kg/m2 (inclusive)

Criterio de exclusión:

• Exposición previa a >2 agentes biológicos sistémicos y/o moléculas pequeñas, incluidas las terapias en investigación para el tratamiento de la psoriasis, o no haber interrumpido los agentes biológicos sistémicos y/o la terapia antipsoriasis de moléculas pequeñas, incluidas las terapias en investigación debido a la falta de eficacia;
• Sujetos con problemas de salud significativos, distintos de la psoriasis en placas (según lo determinado por el historial médico, el examen físico, la radiografía de tórax, los signos vitales y el ECG de 12 derivaciones) que podrían interferir con las evaluaciones del estudio o poner al sujeto en un riesgo indebido;
• Presencia de psoriasis eritrodérmica, psoriasis pustulosa, psoriasis en gotas, psoriasis inducida por medicamentos en la Visita 1;
• Condiciones (p. ej., eczema clínicamente significativo o acné severo en el área de la lesión objetivo) que podrían interferir con las evaluaciones del estudio;
• Prueba quantiFERON®-TB Gold positiva, resultados negativos en la radiografía de tórax para el bacilo tuberculoso (TB) o falta de cualquier otra evidencia de TB activa o latente;
• Antecedentes de una infección clínicamente significativa (por ejemplo, terapia antimicrobiana oral requerida) dentro de las 4 semanas anteriores a la Visita 2;
• Sujetos que no tienen resultados de pruebas de laboratorio clínico dentro de los rangos de referencia normales (es decir, se considera que no son clínicamente significativos) o clínicamente no aceptables para el investigador;