Consommation de jus d'orange chez les patients atteints d'hépatite C
Le jus d'orange comme source alimentaire d'antioxydants pour les patients atteints d'hépatite C sous traitement antiviral
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Araraquara, Sao Paulo, Brésil, 14800-903
- Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Détection de l'ARN du VHC circulant
- Antigène de surface VHB négatif
- Anticorps négatifs au VIH
Critère d'exclusion:
- Co-infection par le virus de l'hépatite B (VHB)
- Co-infection par le virus de l'hépatite A (VHA)
- Co-infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Présence de diabète sucré,
- Présence d'ascite
- Élévation des taux de ferritine sérique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Du jus d'orange
Jus d'orange : vingt-trois patients atteints d'hépatite C chronique sous interféron pégylé associé à un traitement par ribavirine ont été supplémentés avec du jus d'orange 100% commercial pasteurisé (500 mL/j) pendant 8 semaines.
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Les patients ont été invités à boire du jus d'orange en deux portions quotidiennes pendant huit semaines consécutives.
Les patients des deux groupes ont été invités à maintenir leur mode de vie, leur régime alimentaire et leur activité physique habituels, et ils ont été contrôlés chaque semaine par l'équipe du chercheur.
Des évaluations des données anthropométriques, de l'apport alimentaire, ainsi que la collecte d'échantillons de sang pour l'analyse biochimique ont été effectuées chez tous les participants le premier et le dernier jour de l'expérience.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Témoin : vingt patients atteints d'hépatite C chronique sous interféron pégylé associé à un traitement par ribavirine ont été suivis pour la consommation de jus d'orange pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cholestérol total
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Triglycérides
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Tour de taille
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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HOMA-IR
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Insuline
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Glucose
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Masse corporelle
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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% de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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C-LDL
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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HDL-C
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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PCR
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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phosphatase alcaline
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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ASAT
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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ALT
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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gamma-GT
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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TBARS
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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ABTS
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thais B Cesar, Ph.D, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SaoPSU11
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