Consumo di succo d'arancia nei pazienti con epatite C
Succo d'arancia come fonte dietetica di antiossidanti per i pazienti con epatite C in terapia antivirale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo
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Araraquara, Sao Paulo, Brasile, 14800-903
- Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rilevazione dell'RNA dell'HCV circolante
- Antigene di superficie HBV negativo
- Anticorpi negativi all'HIV
Criteri di esclusione:
- Co-infezione da virus dell'epatite B (HBV)
- Co-infezione da virus dell'epatite A (HAV)
- Co-infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- Presenza di diabete mellito,
- Presenza di ascite
- Aumento dei livelli di ferritina sierica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Succo d'arancia
Succo d'arancia: ventitré pazienti con epatite cronica C sotto interferone pegilato in combinazione con il trattamento con ribavirina sono stati integrati con succo d'arancia commerciale pastorizzato al 100% (500 mL/die) per 8 settimane.
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I pazienti sono stati istruiti a bere succo d'arancia in due porzioni giornaliere per otto settimane consecutive.
Ai pazienti di entrambi i gruppi è stato chiesto di mantenere il loro solito stile di vita, dieta e attività fisica, e sono stati controllati settimanalmente dal team del ricercatore.
Le valutazioni dei dati antropometrici, l'assunzione dietetica e la raccolta di campioni di sangue per l'analisi biochimica sono state eseguite in tutti i partecipanti il primo e l'ultimo giorno dell'esperimento.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Controllo: venti pazienti con epatite cronica C sotto interferone pegilato in combinazione con il trattamento con ribavirina sono stati monitorati per il consumo di succo d'arancia per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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HOMA-IR
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Glucosio
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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% Grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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C-LDL
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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HDL-C
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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PCR
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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AST
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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ALT
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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gamma GT
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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TBARS
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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ABTS
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thais B Cesar, Ph.D, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SaoPSU11
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