Appelsinjuiceforbruk hos pasienter med hepatitt C
Appelsinjuice som kostholdskilde til antioksidanter for pasienter med hepatitt C under antiviral terapi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Araraquara, Sao Paulo, Brasil, 14800-903
- Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påvisning av sirkulerende HCV RNA
- Negativt HBV overflateantigen
- Negative antistoffer mot HIV
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig infeksjon med hepatitt B-virus (HBV)
- Samtidig infeksjon med hepatitt A-virus (HAV)
- Samtidig infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV)
- Tilstedeværelse av diabetes mellitus,
- Tilstedeværelse av ascites
- Økning i serumferritinnivåer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Appelsinjuice
Appelsinjuice: tjuetre pasienter med kronisk hepatitt C under pegylert interferon kombinert med ribavirinbehandling ble supplert med 100 % kommersiell pasteurisert appelsinjuice (500 ml/d) i løpet av 8 uker.
|
Pasientene ble bedt om å drikke appelsinjuice i to daglige porsjoner i løpet av åtte påfølgende uker.
Pasienter fra begge grupper ble bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil, kosthold og fysisk aktivitet, og de ble sjekket ukentlig av forskerteamet.
Vurderinger av antropometriske data, kostinntak, samt blodprøvetaking for biokjemisk analyse ble utført hos alle deltakerne den første og siste dagen av forsøket.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontroll: 20 pasienter med kronisk hepatitt C under pegylert interferon kombinert med ribavirinbehandling ble overvåket for inntak av appelsinjuice i løpet av 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Triglyserider
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Insulin
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Glukose
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
% kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
LDL-C
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
HDL-C
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
CRP
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
alkalisk fosfatase
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
AST
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
ALT
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
gamma-GT
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
TBARS
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
ABTS
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thais B Cesar, Ph.D, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SaoPSU11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .