Consumo de jugo de naranja en pacientes con hepatitis C
Jugo de naranja como fuente dietética de antioxidantes para pacientes con hepatitis C bajo terapia antiviral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Araraquara, Sao Paulo, Brasil, 14800-903
- Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Detección de ARN del VHC circulante
- Antígeno de superficie del VHB negativo
- Anticuerpos negativos al VIH
Criterio de exclusión:
- Coinfección con el virus de la hepatitis B (VHB)
- Coinfección con el virus de la hepatitis A (VHA)
- Coinfección con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Presencia de diabetes mellitus,
- Presencia de ascitis
- Elevación de los niveles de ferritina sérica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Zumo de naranja
Jugo de naranja: Veintitrés pacientes con hepatitis C crónica en tratamiento con interferón pegilado combinado con ribavirina fueron suplementados con jugo de naranja 100% pasteurizado comercial (500 mL/d) durante 8 semanas.
|
Se indicó a los pacientes que bebieran jugo de naranja en dos porciones diarias durante ocho semanas consecutivas.
A los pacientes de ambos grupos se les pidió que mantuvieran su estilo de vida, dieta y actividad física habituales, y el equipo de investigadores los controló semanalmente.
Las evaluaciones de los datos antropométricos, la ingesta dietética, así como la recolección de muestras de sangre para el análisis bioquímico se realizaron en todos los participantes el primer y último día del experimento.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Control: Veinte pacientes con hepatitis C crónica en tratamiento con interferón pegilado combinado con ribavirina fueron monitoreados para el consumo de jugo de naranja durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
% grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
C-LDL
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
HDL-C
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
PCR
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
AST
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Alternativa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
gamma-GT
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
TBARES
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
ABTS
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thais B Cesar, Ph.D, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SaoPSU11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .