Потребление апельсинового сока у пациентов с гепатитом С
Апельсиновый сок как диетический источник антиоксидантов для больных гепатитом С на фоне противовирусной терапии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Araraquara, Sao Paulo, Бразилия, 14800-903
- Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Обнаружение циркулирующей РНК ВГС
- Отрицательный поверхностный антиген HBV
- Отрицательные антитела к ВИЧ
Критерий исключения:
- Коинфекция вирусом гепатита В (HBV)
- Коинфекция вирусом гепатита А (ВГА)
- Коинфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Наличие сахарного диабета,
- Наличие асцита
- Повышение уровня ферритина в сыворотке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Апельсиновый сок
Апельсиновый сок: двадцать три пациента с хроническим гепатитом С, получавшие пегилированный интерферон в сочетании с лечением рибавирином, получали 100% коммерческий пастеризованный апельсиновый сок (500 мл/день) в течение 8 недель.
|
Пациентам было рекомендовано пить апельсиновый сок двумя порциями в день в течение восьми недель подряд.
Пациентов из обеих групп просили вести обычный образ жизни, диету и физическую активность, и группа исследователей еженедельно проверяла их.
Оценку антропометрических данных, рациона питания, а также забор крови на биохимический анализ проводили у всех участников в первый и последний день эксперимента.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контроль: двадцать пациентов с хроническим гепатитом С, получавших пегилированный интерферон в сочетании с лечением рибавирином, наблюдали за потреблением апельсинового сока в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
% телесный жир
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
ЛПНП-Х
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
ЛПВП-Х
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
СРБ
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
щелочная фосфатаза
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
АСТ
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
ALT
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
гамма-ГТ
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
TBARS
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
АБТС
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Thais B Cesar, Ph.D, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- SaoPSU11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .