Biodisponibilité et propriétés bénéfiques des composés bioactifs du café et du cacao (P4L)

Une étude de biodisponibilité humaine sera réalisée pour atteindre les objectifs décrits ci-dessus. L'étude d'intervention humaine consistera en un essai croisé randomisé à court terme, visant à mesurer les concentrations moyennes quotidiennes de chaque métabolite circulant dérivé du café/cacao (CCDCM) pour les quatre principaux groupes de composés phytochimiques du café/cacao (méthylxanthines, trigonelline , phénoliques, diterpènes). Sur la base de différents modes de consommation, cette étude en vie libre (bien que certaines restrictions alimentaires minimales soient fournies deux jours avant les heures d'échantillonnage) prendra également en considération les effets de doses répétées sur la biodisponibilité des bioactifs du café/cacao.

L'étude suivra une conception croisée à 3 bras et à doses répétées. Cette conception a été choisie selon les directives de l'ILSI pour les essais d'intervention avec des produits diététiques.

Les sujets ont été assignés à consommer les traitements suivants dans un ordre aléatoire pendant 1 mois :

1. 1 tasse de café expresso/jour ("petits consommateurs") à 9h00
2. 3 tasses de café expresso/jour ("grands consommateurs") à 9h00, 12h00 midi et 15h00
3. 1 tasse de café expresso au petit déjeuner 9h00 et 2 produits à base de cacao contenant du café deux fois par jour (à 12h00 et 15h00). Le groupe sera nommé "consommateurs moyens", compte tenu de la teneur en caféine des produits à base de cacao contenant du café.

Des recommandations minimales pour éviter d'autres sources de composés phytochimiques du café/cacao en plus de celles introduites par le traitement assigné, et pour normaliser le moment de la consommation de café, seront fournies pour les deux jours précédant chaque jour d'échantillonnage et le jour de l'échantillonnage. L'heure et la composition du dîner seront également normalisées la veille du jour de prélèvement. Seule l'eau pouvait être bue pendant la nuit. Le jour de l'échantillonnage (c'est-à-dire le dernier jour de chaque période d'intervention), les sujets se référeront le matin à l'ambulatoire où des échantillons de sang et d'urine de base à jeun seront prélevés. Ensuite, les petits et gros consommateurs boiront respectivement une ou trois tasses de café expresso (sans sucre, sans édulcorants et sans lait pour le premier café ; avec 5 g de sucre pour les deux derniers cafés), tandis que les consommateurs moyens boiront une tasse de café expresso et 2 produits à base de cacao contenant du café deux fois dans la journée, selon le rythme décrit ci-dessus. Après l'ingestion du premier café avec un petit-déjeuner sans produits phytochimiques (une pâtisserie), des échantillons de sang et d'urine seront prélevés à des moments choisis au cours des 24 heures suivantes. Cinq heures après la consommation du premier café, les participants recevront un repas mixte standardisé (sandwich au jambon et au fromage) exempt de composés phytochimiques liés au café/cacao. L'eau sera disponible à volonté. Vingt-quatre heures après avoir reçu le traitement, des échantillons de sang et d'urine seront également prélevés afin d'évaluer le retour à la ligne de base. De plus, les caractéristiques anthropométriques et la pression artérielle (TA) seront mesurées.

Les variables socio-démographiques seront évaluées à travers un questionnaire générique rempli au recrutement. Le questionnaire contiendra également des questions utiles pour identifier d'éventuels critères d'exclusion (par ex. diagnostic de maladies, consommation régulière de médicaments, allergie alimentaire). Les habitudes alimentaires des volontaires seront également évaluées lors de l'inscription, à travers un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitatif (FFQ) pour l'évaluation de la capacité antioxydante totale de l'alimentation. De plus, les apports alimentaires des participants et leur conformité aux exigences de l'étude seront évalués au moyen de registres diététiques de 3 jours, administrés tout au long de chaque période d'intervention à deux moments : i) au milieu de chaque période d'intervention pendant deux jours de semaine et un week-end jour, et ii) à la fin de chaque période d'intervention, 2 jours avant le jour de prélèvement et le jour de prélèvement. Le niveau d'activité physique habituel de chaque participant sera mesuré à l'aide de questionnaires internationaux validés sur l'activité physique.

Le prélèvement sanguin sera effectué dans l'unité ambulatoire du Département de médecine et de chirurgie. Le prélèvement sanguin sera effectué par un médecin. Un cathéter veineux sera inséré dans la veine antécubitale et des échantillons de sang de chaque sujet seront prélevés dans des tubes spécifiques pendant 24 heures. Le prélèvement sanguin au point 24h après la première consommation de café sera effectué par ponction veineuse. Des échantillons d'urine seront prélevés à différentes périodes à l'aide de collecteurs d'urine.

Les échantillons de sang seront centrifugés et le plasma, le sérum et les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront collectés, aliquotés et stockés à -80 °C pour un traitement ultérieur. Les échantillons d'urine seront aliquotés et stockés à -80 °C pour un traitement ultérieur.

Le principal critère d'évaluation sélectionné pour l'étude est la quantification de la concentration moyenne quotidienne de métabolites phénoliques circulants plasmatiques dérivés du café, tandis que l'étude de la biodisponibilité d'autres bioactifs circulants dérivés du café, la biodisponibilité des composés phytochimiques circulants dérivés du cacao et l'évaluation des marqueurs cardiométaboliques seront considérés comme des critères secondaires.