커피 및 코코아 생리활성 화합물의 생체이용률 및 유익한 특성 (P4L)

상기 목표를 달성하기 위해 인간 생체이용률 연구가 수행될 것이다. 인간 개입 연구는 커피/코코아 피토케미칼의 4가지 주요 그룹(메틸크산틴, 트리고넬린 , 페놀, 디테르펜). 다양한 소비 패턴을 기반으로, 이 자유 생활 연구(샘플링 시간 2일 전에 최소한의 식이 제한이 제공될 것임)는 커피/코코아 생리활성 물질의 생체 이용률에 대한 반복 복용량의 영향도 고려할 것입니다.

이 연구는 반복 투여, 3군 교차 설계를 따를 것입니다. 이 디자인은 식이 제품에 대한 개입 시험에 대한 ILSI의 지침에 따라 선택되었습니다.

피험자들은 1개월 동안 무작위 순서로 다음 치료를 소비하도록 지정되었습니다.

1. 매일 오전 9시에 에스프레소 커피 1잔("저소비자")
2. 매일 오전 9시, 오후 12시, 정오, 오후 3시에 에스프레소 커피 3잔("고소비자")
3. 오전 9시 아침에 에스프레소 커피 1잔 1일 2회(오후 12시, 오후 3시) 커피가 포함된 코코아 기반 제품 2개. 이 그룹은 커피가 포함된 코코아 기반 제품의 카페인 함량을 고려하여 "중간 소비자"로 명명됩니다.

할당된 처리를 통해 도입된 것 외에 다른 커피/코코아 피토케미컬 공급원을 피하고 커피 소비 시간을 표준화하기 위한 최소한의 권장 사항은 각 샘플링 날짜 이전 2일과 샘플링 날짜에 제공됩니다. 저녁 식사 시간과 구성도 샘플링 일 전날 표준화됩니다. 밤에는 물만 마실 수 있었습니다. 샘플링일(즉, 각 개입 기간의 마지막 날)에 피험자는 아침에 공복 기준선 혈액 및 소변 샘플을 수집할 외래실에서 참조할 것입니다. 그런 다음 낮은 소비자와 높은 소비자는 각각 에스프레소 커피 1잔 또는 3잔을 마시고(첫 번째 커피에는 설탕, 감미료 및 우유를 사용하지 않고, 마지막 두 커피에는 설탕 5g을 사용), 중간 소비자는 1잔을 마십니다. 에스프레소 커피와 커피가 함유된 코코아 기반 제품 2종을 위의 시간에 따라 하루 2회 제공한다. 파이토케미컬이 없는 아침 식사(패스트리)와 함께 첫 번째 커피를 섭취한 후, 다음 24시간 동안 선택된 시점에서 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다. 첫 번째 커피를 마신 후 5시간이 지나면 참가자는 커피/코코아 파이토케미컬 관련 화합물이 없는 표준화된 혼합 식사(햄과 치즈가 들어간 샌드위치)를 받게 됩니다. 물은 자유롭게 사용할 수 있습니다. 치료를 받은 후 24시간이 지나면 기준선으로의 복귀를 평가하기 위해 혈액 및 소변 샘플도 채취됩니다. 또한 인체 측정 특성 및 혈압(BP)을 측정합니다.

사회-인구학적 변수는 채용 시 채워진 일반 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지에는 가능한 제외 기준을 식별하는 데 유용한 질문도 포함됩니다(예: 질병 진단, 정기적인 약물 복용, 음식 알레르기). 지원자의 식습관은 등록 기간 동안 식이 총 항산화 능력 평가를 위한 반정량적 식품 빈도 설문지(FFQ)를 통해 평가됩니다. 또한 참가자의 음식 섭취 및 연구 요구 사항 준수는 다음 두 시점에서 각 개입 기간 동안 관리되는 3일 식이 기록을 통해 평가됩니다. i) 주중 2일 및 주말 동안 각 개입 기간의 중간 ii) 각 중재 기간 종료 시, 샘플링 날짜 2일 전 및 샘플링 날짜. 각 참가자의 습관적인 신체 활동 수준은 검증된 국제 신체 활동 설문지를 통해 측정됩니다.

혈액 샘플 수집은 의학 및 외과 부서의 외래 단위에서 수행됩니다. 혈액 수집은 의사가 수행합니다. 정맥 카테터가 전주정맥에 삽입되고 각 대상의 혈액 샘플이 24시간 동안 특정 튜브에 수집됩니다. 첫 번째 커피 소비 후 24시간 시점에서 혈액 샘플링은 정맥 천자에 의해 수행됩니다. 소변 샘플은 소변 수집기를 사용하여 다른 기간 동안 수집됩니다.

혈액 샘플을 원심분리하고 혈장, 혈청 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 수집하고 분취한 다음 추가 처리를 위해 -80°C에 보관합니다. 소변 샘플은 분주되어 추가 처리를 위해 -80°C에 보관됩니다.

연구의 주요 선택 종점은 커피 유래 혈장 순환 페놀 대사 산물의 일일 평균 농도의 정량화인 반면, 다른 커피 유래 순환 생물 활성 물질의 생체 이용률 연구, 코코아 유래 순환 식물 화학 물질의 생체 이용률 및 평가 심장 대사 마커의 2차 종료점으로 간주됩니다.