Effet du bolus d'insuline double onde sur la glycémie postprandiale
Effet du bolus d'insuline double onde sur la glycémie postprandiale selon la composition du repas chez les adolescents atteints de diabète de type 1 utilisant une perfusion continue d'insuline sous-cutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 56403
- Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-4th Department of Pediatrics, Medical School of Aristotle University of Thessaloniki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- durée du DT1 > 3 ans, traitement CSII pendant au moins 1 an, contrôle glycémique bon à modéré, comme en témoignent les taux d'HbA1c < 8,5 % (69 mmol/mol).
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant de troubles de l'alimentation, d'allergie alimentaire, de maladie coeliaque et de complications diabétiques connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Adolescents atteints de DT1 sous CSII
3 repas standard de composition variable ont été consommés et combinés avec des types alternatifs de D/WB et S/WB Tous les participants ont utilisé l'analogue de l'insuline à action rapide aspart (NovoRapid®, Novonordisk A/S, Bagsvaerd, Danemark) et la dose totale d'insuline administrée à chacun pour chaque repas test était connu à l'avance, selon le rapport insuline sur glucides qui avait été calculé au cours de la période de pré-étude de 2 semaines.
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Tous les participants ont utilisé l'analogue de l'insuline à action rapide aspart (NovoRapid®, Novonordisk A/S, Bagsvaerd, Danemark) et la dose totale d'insuline administrée à chacun pour chaque repas test était connue à l'avance, selon le rapport insuline/glucides qui avait été calculé au cours de la période de pré-étude de 2 semaines.
Autres noms:
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Aucune intervention: Adolescents en bonne santé
3 repas standard de composition variable ont été consommés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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euglycémie post-prandiale (PPG)
Délai: 3 jours
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l'impact de différents types de D/WB sur le PPG après trois repas donnés, chez des adolescents atteints de DT1 sous CSII.
Pour ce faire, trois repas différents ont été conçus et combinés avec des types de bolus alternatifs, D/WB et S/WB
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Assimina Galli-Tsinopoulou, Ass Prof, Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-4th Department of Pediatrics, Medical School of Aristotle University of Thessaloniki
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heinemann L. Insulin pump therapy: what is the evidence for using different types of boluses for coverage of prandial insulin requirements? J Diabetes Sci Technol. 2009 Nov 1;3(6):1490-500. doi: 10.1177/193229680900300631.
- Chase HP, Saib SZ, MacKenzie T, Hansen MM, Garg SK. Post-prandial glucose excursions following four methods of bolus insulin administration in subjects with type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Apr;19(4):317-21. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00685.x.
- Lee SW, Cao M, Sajid S, Hayes M, Choi L, Rother C, de Leon R. The dual-wave bolus feature in continuous subcutaneous insulin infusion pumps controls prolonged post-prandial hyperglycaemia better than standard bolus in Type 1 diabetes. Diabetes Nutr Metab. 2004 Aug;17(4):211-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dual-wave insulin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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